生体試料中の薬物濃度測定試験スペシャリスト（TK/PK試験）

職種

• その他医薬品専門職

• 医薬品臨床開発生物統計解析

• 前臨床研究

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、生体試料中の薬物濃度測定において、 試験設計、測定手法の選定、データ解析、報告書作成までを統括します。 ファーマコキネティクス（PK）およびトキシコキネティクス（TK）の試験をGLP準拠で実施し、 LC-MS/MS法やLBA法など多様な分析プラットフォームを活用して高感度かつ精度の高い測定を行います。 国際共同治験への対応や新しい分析技術の導入を通じて、試験の品質向上と効率化を推進します。 主な業務内容： ・PK/TK測定試験の計画立案およびGLP準拠の試験実施 ・適切な測定手法の選定と実施 ・測定データの収集、解析および試験結果報告書の作成 ・試験担当者への技術指導 ・規制ガイドラインおよび国際基準に基づく試験品質の維持と向上 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部　薬物分析グループ 所属員は8名で、20代～40代の社員が活躍中です

求める能力・経験

【必須】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ・生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験がある方 ・試験責任者のご経験がある方 【歓迎】 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学、高等専門学校、短期大学、専門学校

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15 フルフレックスタイム制

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、日曜 祝日

有給休暇

入社直後： 7日 最高: 20日

その他

※基本土曜休日だが、振替の場合あり 夏季、年末年始、特別、リフレッシュ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給35万円～50万円　 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 借家手当、通勤手当、家族手当、単身赴任手当、試験責任者手当、特別勤務手当など

配属先

転勤

当面無

試験研究センター

住所

茨城県神栖市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

退職金制度 階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職・他）、各種職能別研修、OJT、通信教育、 社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修、キャリア面談、財形など

制度備考