キューネ・アンド・ナーゲル/医療機器・品質保証マネージャー

職種

• 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

• 医薬品品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

医療機器の３PL物流倉庫における品質管理マネージャーを募集します。 品質プロセスを推進し社内外の関係者と協力しながら推進します。 ※東京東陽町をベースにして、鶴見・市川倉庫にはそれぞれ週１回くらいのペースで訪問していただきます。 〇横浜鶴見倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業) ■顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション ■手順書の変更管理■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■是正処置報告書作成 ■定期的な品質管理の社内研修 ■現場折衝・顧客対応アドバイス 〇市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業） ■既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更 ■定期的な社内研修 ■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス/業態に関するコミュニケーション ■現場折衝・顧客対応へのアドバイス（備考へ続く） 〇RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート） •顧客の要件に従い、必要なライセンス/業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案 •顧客の要件に従い、該当する市場の調査 •顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明 •当社内のQC/QAの仕組みの理解と、顧客への説明 ＜募集背景＞ 新規部署立ち上げのため ＜備考＞ ・部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。 ・上長になる方は、日本の事業部責任者（イタリア人）、Dotted Report to でヨーロッパ（スペイン）となります。 ・東京東陽町本社を拠点に、鶴見倉庫、市川倉庫に週１回くらいの頻度で訪問していただきます。

求める能力・経験

＜資格・経験・その他＞ o医療機器企業で品質管理業務の経験をお持ちの方 o ビジネスレベルの英語力（日常的に海外拠点とのオンライン会議に対応可能なレベル） o QA（品質保証）に精通していること。 ～具体的には～ ・日本の規制/認可に関連する保管作業/再梱包作業におけGDP/GMP要件、専門的な知識。 ・強力な品質管理システムと品質基準の導入を指導してきた経験・スキル。 o QSHE（Quality, Safety, Health, Environment) の実践と規制に精通していること。 o 独立して仕事をし、タスクを効率的に管理する能力。 o 部門横断的なチームと協力するための優れたコミュニケーションスキル。 o 問題解決思考と細部へのこだわり

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

750万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

残業

有

休日・休暇

内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後： 10日 最高: 20日

その他

夏期、年末年始、慶弔、産休・育児/実績有 有給私傷病休暇 人間ドック休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給　　50～70万（時間外手当込） 賞与　　150～200万（年1回、5月支給）

配属先

転勤

住所

東京都江東区

備考

東京都江東区東陽6-3-2 イースト21タワー19F ※東西線 東陽町駅 徒歩10分

制度

資格取得支援制度

その他

その他制度

■給与改定（契約更新） 年1回（1月） ■交通費全額支給（月5万円まで） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■退職金制度　401K確定拠出年金 ■資格取得支援制度 ■社内禁煙（建物内に喫煙室あり） ■健康診断あり（年1回） ■保養所あり（北海道～沖縄まで全国にあります）

制度備考