急募【再生医療(品質管理職)/川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集!
450~600万
ファーマバイオ 株式会社
神奈川県川崎市
450~600万
ファーマバイオ 株式会社
神奈川県川崎市
その他医療機関
その他医薬品臨床開発
医薬品品質管理
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務(バリデーション含む) ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 <企業補足情報> ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験(目安として3年程度) ・英語:初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品/関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【スキル】 ・分析業務:無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び/又は局方試験 【求める人物像】 論理的な思考能力とコミュニケーション能力
大学院(博士)、大学院(修士)、6年制大学、専門職大学、4年制大学、専門職短期大学、短期大学、高等専門学校、専門学校
契約社員
有 契約期間月数: 1〜6ヶ月
450万円〜600万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有
有 平均残業時間: 30時間
有
121日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始休暇 特別休暇 ※製造計画によって休日出勤あり(振替休日取得)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
有期雇用 契約期間: 6ヵ月 契約更新の可能性あり ※正社員登用を前提 月給制 年収: 450万円 ~600万(スキル経験による) 月給:37.5円~50万円(固定残業代20時間含む) ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 昇給:年1回(正社員は毎年9月に人事評価制度により評価)
無
神奈川県川崎市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分 JR各線 川崎駅からバス20分 京浜急行・東京モノレール/天空橋駅からバス10分 京浜急行/羽田第3ターミナル駅からバス15分
交通費(一部支給:上限3万円) 固定残業代20時間 高校生以下のお子様1世帯につき1人分家族手当5000円/月 定年:60歳(65歳まで再雇用制度あり)
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
非公開
最終更新日:
300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
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300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
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450~700万
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
350~480万
遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
400~650万
当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】■GMP管理下における医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTCを含む)の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
700~1200万
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む) プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
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300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
500~650万
【訪問看護ステーションの管理者候補】 まずは訪問業務、ステーションの仕組みを覚えていただいたのち、管理業務の補佐、実施の流れとなります。※看護師資格必須 ※詳細:教育、指導、計画の策定と実施、シフトや予算の管理等 【当社について】患者様にはもちろんですが、職員やそのご家族にも「ありがとう」と言われるようなステーションを目指しております。 ≪例えば≫●資格取得支援制度有り(費用全額負担)●職員の特別な日に取得できる記念日休暇●支えてくれるご家族への感謝品の贈呈・・・より良い職場にするために業務改善や、企画提案も積極的に受け入れております。
【必須】看護師資格があり、訪問看護または管理者経験者 【歓迎】医療系施設での管理者経験 【エリア】川崎市(多摩区・宮前区・麻生区)・東京都狛江市がメイン
訪問看護事業