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エージェント求人

406863579／【山形】プロセス改善（米沢市）〈土日祝日休み〉

275~510万

浜理PFST株式会社

山形県米沢市

職務内容

職種

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 医薬
  • 販売
  • 開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 研究開発
  • 食品
  • 株式
  • がん

【職務概要】 医薬品や食品添加物を製造している同社にて、製造工程の改良業務をお任せします。 【職務詳細】 抗がん剤の原薬を製造する同社の製造工程の改善業務をお任せします。 また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を募集中です。 ■はたらき方： 完全週休2日制で年間休日125日！ 残業も月平均10時間程度、プライベートの時間もしっかり確保できます。 ■同社の特徴： (1) 同社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に注文を受けられる状況を確立しています。

求める能力・経験

  • 化学品

【必須】 ・医薬品メーカー・化学品メーカーにおいて合成化学に関わる業務経験のある方

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

275万円〜510万円

勤務時間

■勤務時間 8：20～17：20 ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、夏季、年末年始、慶弔、産前産後、育児、介護、GW

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：275万円～510万円 賃金形態：月給制 月額：162000円～ 賞与：年2回（前年度実績：5.0ヶ月分） 昇給：有

勤務地

配属先

転勤

山形県勤務

住所

山形県米沢市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

山形県米沢市八幡原2-4300-18 JR米坂線「米沢」駅より車で10分

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤手当（上限18,500円／月）、家族手当、退職金制度、社員教育制度、定期健康診断、新入社員歓迎会・忘年会・社員旅行・芋煮会

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    【概要】 ・安定した生産維持、品質向上・低コストを図るため、製造全般の効率化の実施 ・製造工程におけるトラブルシューティング ・新製品導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務の実施 ・医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 【想定業務例】 1. 製造管理体制の構築・改善対策の実施 •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂 •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成･改訂 2. 製造方法の確率 •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する 3. 製造工程におけるトラブル防止の効率的な実行 •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管の立案・実行 •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する 5. 業務改善 •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する

    求める能力・経験

    ・製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験

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    仕事内容

    •グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。 •また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。 •新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。 •薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

    求める能力・経験

    経験 •固形製剤の技術移管に関する業務経験（経験年数は問いません） 資格 •大卒レベル

    事業内容

    -