品質保証管理＠欧州系グジュアリー化粧品ブランド（週2在宅/フレックス制度/チームワーク重視）

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• エージェント求人

  【CHANEL】品質管理コーディネーター（香水・化粧品本部）｜グローバル環境で専門性を高める

  700~850万

  • 香水/オーデコロン
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • 梱包/包装
  • GMP
  • 品質監査
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  • 薬剤入出庫

  シャネル合同会社千葉県船橋市

  【CHANEL】品質管理コーディネーター（香水・化粧品本部）｜グローバル環境で専門性を高める気になる

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  仕事内容

  ■ 仕事内容 香水・化粧品本部の薬事管理部にて、輸入化粧品・医薬部外品の「品質管理業務」をメインにご担当いただきます。 ※当部署は「薬事業務」と「品質管理業務」の両方を担っており、互いの業務補助や将来的な配置転換（ジョブローテーション）を通じて薬事業務に携わる可能性もある、キャリアの広がりを持てる環境です。 【メイン業務：品質管理・保証業務】 輸入化粧品・医薬部外品の品質管理： 成分分析試験の調整、官能試験、容器包装の確認 品質保証および社内外対応： 品質問題発生時の原因究明・改善策立案、お客様からの問い合わせ対応、フランス本社へのレポート対応および交渉 取引先の品質監査： GMP、GQPの観点から、製品・サービスの品質維持のための確認業務 【サブ業務：薬事業務】 製造業・製造販売業許可更新業務： 必要書類の収集・申請書作成、行政対応・監査対応 処方・成分管理： フランス本社への処方請求、内容・成分の確認および管理 医薬部外品・化粧品の申請業務： フランス本社との調整、申請書の作成（製造販売届、化粧品表示名称申請含む）、医薬品医療機器総合機構照会への対応 その他： 自社・社外媒体の薬事チェック、法定ラベル等の確認、最新薬事関連情報の収集、安全管理業務

  求める能力・経験

  薬剤師資格をお持ちの方、または大学で薬学・化学に関する専門課程を修了された方 化粧品、または医薬部外品の品質管理・保証業務、もしくは薬事業務の経験を6年以上お持ちの方（医薬部外品承認申請の経験を含む） 英語力（TOEIC 750点以上目安）：一般的な英文の読み書き、および海外拠点とメールでのビジネスコミュニケーションが円滑に行えるレベル 業務において、正確かつ細やかな対応ができる方 常に主体的に思考し、自ら業務を推進していく力をお持ちの方 化粧品業界や製品に対して強い興味・関心をお持ちの方

  事業内容

  シャネルは、ファッション、香水・化粧品、時計・宝飾品など、多岐にわたる分野で革新と洗練を追求し続けるトップラグジュアリーブランドです。伝統を重んじながらも常に新しい価値を創造する社風であり、社員一人ひとりのプロフェッショナリズムと自主性が高く尊重されます。本社機能のほか、千葉県船橋市には品質管理や物流を支える重要なオペレーション拠点やR&D施設を有しており、各部門のプロフェッショナルが高品質な製品を日本のマーケットに届けるために連携しています。

• エージェント求人

  究極のラグジュアリーハウス／薬事マネージャーorシニアスペシャリスト／11155

  年収非公開

  • 化粧品承認申請
  • 薬事法
  • 輸入医薬品薬事申請

  企業名非公開千葉県船橋市

  究極のラグジュアリーハウス／薬事マネージャーorシニアスペシャリスト／11155気になる

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  仕事内容

  【職務要約】 同社の香水・化粧品製品におけるすべての薬事・規制関連業務を担当します 。 法的要件の遵守とビジネス状況のバランスを考慮しつつ、製品の安全性を保証し、 関連ライセンスの管理、処方および広告媒体の検証、 当局との良好な関係維持などを通じてブランドを代表する役割を担います 。 また、グローバル本社との連携にはシニアレベルの経験が不可欠であり、 ピープルマネジメントの経験、またはチーム管理への強い意欲がある方が望まれます 。 【職責と役割】 ■製造販売業許可の更新 ●当局へ提出する必要な書類の作成 ●当局による査察、照会、要求への対応 ■化粧品および医薬部外品の処方管理 ●製品の処方および成分情報の検証 ■医薬部外品の承認申請 ●フランス本社との調整および交渉 ●医薬部外品の承認取得に必要な申請書および書類の準備 ●PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）からの照会事項への回答 ■化粧品届出の管理 ●発売スケジュールに合わせた届出形式の作成 ●化粧品成分の表示名称の申請 ■広告媒体のバリデーション（検証） ■日本語法定表示のバリデーション（検証） ■最新の規制情報の収集（インテリジェンス収集） ■製造販売後安全管理（GVP）の実施 【レポートライン】薬事・品質保証部（PQD）ディレクター

  求める能力・経験

  ＜必要なスキル・経験＞ ●薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ●化粧品および医薬部外品の薬事、品質管理、 　または品質保証における5年以上の実務経験 ●ビジネス英語（TOEIC 750点以上） 　グローバル会議での定期的な発言が求められます 　流暢に話せるかよりも、言うべきことを発言できるマインドをお持ちの方。 ●PCスキル： PowerPointおよびExcel（中級から上級） 　社内ソフトウェアやアプリケーションを迅速に習得できること ＜求める人物像＞ ●柔軟な考え方と高いコミュニケーション能力。 部門内外、パリの本社、および外部ステークホルダーと円滑に連携できること。

  事業内容

  ～フランスに本部を置き、アメリカ・日本にブランチを構えて、 全世界にファッションのトレンドを展開するファッション、ラグジュアリーブランドの代表格～ いつの時代も古い価値観にとらわれず、革新的なスタイルを発信しています。 100年以上に渡り、 世界中の女性に、常に革新的なスタイルを発信し続けています。 日本においてもファッション、香水・化粧品、時計・宝飾と3つの分野でビジネスを展開しています。

• エージェント求人

  薬事マネージャー / シニアスペシャリスト（世界屈指のラグジュアリーブランド）

  900~1200万

  • マーケティング
  • 問い合わせ対応
  • 香水/オーデコロン
  • 香水
  • 製品
  • 承認申請
  • プロジェクト
  • 医薬/バイオ素材
  • 当局対応
  • GVP
  • 安全管理
  • 販売
  • 医薬部外品
  • 査察
  • 医薬
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Power...
  • マネジメント
  • PC
  • 品質管理
  • 品質保証

  企業名非公開千葉県船橋市

  薬事マネージャー / シニアスペシャリスト（世界屈指のラグジュアリーブランド）気になる

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  仕事内容

  香水およびビューティ製品における、日本国内の薬事および規制関連業務全般を担っていただきます。ブランドの信頼性と製品の安全性を守りながら、ビジネスの成長を支える専門的な役割です。 ライセンス管理: 製造業および製造販売業許可の更新、当局への提出書類の作成 当局対応: 行政機関（PMDA等）による査察や問い合わせ、要求事項への対応 処方・成分確認: 化粧品・医薬部外品の処方および成分情報のバリデーション 申請業務: 医薬部外品の承認申請、および化粧品の届出管理 グローバル連携: 海外本社（フランス）との処方調整、交渉、プロジェクトの推進 広告・表示確認: 広告媒体および日本語法定ラベルのリーガルチェック・承認 安全管理: 製造販売後安全管理基準（GVP）の実施

  求める能力・経験

  学歴: 薬学士または理学士（化学）の学位 経験: 化粧品または医薬部外品の薬事、品質管理、品質保証のいずれかにおける5年以上の実務経験 英語力: ビジネスレベル（TOEIC 750点以上目安）。海外本社との会議で定期的に発言し、交渉できるレベルが必須です スキル: PCスキル（PowerPoint、Excelの中級〜上級レベル） 志向性: マネジメント経験、またはチームマネジメントへの強い意欲をお持ちの方を歓迎します マインド: 柔軟な思考を持ち、部内外や海外本社、外部ステークホルダーと円滑に連携できるコミュニケーション能力

  事業内容

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