🔵市販後製品情報課（担当者）

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

同社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。 本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、同社グループ会社からの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。 【主な業務内容】 ・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告 ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等 ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など） ・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等 ・国内外の市販後安全管理等の社内外報告

求める能力・経験

＜学歴＞ 理系専門卒以上 ＜資格・免許＞ とくになし ＜職務経験＞ Must： 体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験 ※体外診断用医薬品・分析装置に関する理解（知識や使用経験など）がある 検査業務やサービスエンジニアとして実際に装置を使用・触れていた方、開発や学術・カスタマーサービスや学術などでIVDに携わっていた方などを想定しております。 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験 ・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験） ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・顧客本位 ・ルーチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢 ・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。 ・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、高等専門学校、専門職大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

400万円〜750万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 勤務時間：9時～17時30分（休憩60分） 交代勤務・シフト勤務適用有 シフト例：7:00～15:30、14:00～22:30

残業

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

土・日曜（完全週休2日制）、祝祭日、年末年始、その他／特別休暇（慶弔、夏期他）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※経験、能力を考慮し当社規定により優遇 ■賃金形態：月給制　 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：残業時間に応じて支給　※管理職の場合は残業代支給無

配属先

転勤

当面無

神奈川事業所

住所

神奈川県相模原市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

制度備考