【太陽ファルマ】技術推進部　CMC企画推進（メンバー～マネージャー候補）

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品CMC薬事

仕事内容

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 【部署紹介】 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

求める能力・経験

【必須条件】 ・専門卒、大卒以上 ・下記1～のうちいずれかの経験 1）製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 2）製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 3）CMC薬事業務経験者 4）製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 5）GMPに関する知識をお持ちの方 6）医薬品の法令、規制を熟知している方 7）マネジメント経験 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。

学歴

専門学校、専門職大学、6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

670万円〜1,200万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜13:00)

残業

有 平均残業時間： 24時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

雇入れ時に5日～10日付与（入社月による）

その他

夏季・年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

参考基本給：36.5万/月～ 賞与：4.0か月（2023年度実績） 賃金形態：月給制 通勤手当：規定に基づき支給 残業手当：全額支給（管理職は支給なし） 退職金：有

配属先

転勤

東京

住所

東京都千代田区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

その他制度

寮・社宅：選択制借上社宅制度（家賃補助などはございません）正社員のみ その他：退職金、確定拠出（会社支給）、ESOP（従業員株式付与）、社員持ち株会補助、健康維持促進手当、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇　など

制度備考