【太陽ファルマ】医薬品開発（リーダー～マネージャー）

職種

• その他医薬品臨床開発

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

医療用医薬品の開発業務に係るリーダー～マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく 　－ 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント） 　－ 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 　－ 外部業務委託機関のマネジメント 　－ 医師主導治験サポートに係る業務全般 　－ 学術文献調査・まとめ 　－ 関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備） 　－ 試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携） 　－ 承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携） 　－ その他、必要に応じて当局提出資料の作成 【部署紹介】 戦略企画部では、事業開発／薬価対策／開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。 事業開発については、国内外製薬会社からの事業譲渡（承継）に関する評価・契約・社内外調整業務や、新規事業の検討・企画・実施に関する業務を行います。 薬価対策については、当社製品の中長期的な薬価予測及び薬価戦略立案や、薬価改定に係る業務として関連学会・他社企業・規制当局との対応を行います。 開発企画については、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、具体的に開発プロジェクトを進めていきます。 今回、開発企画業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。

求める能力・経験

＜経験＞ ・以下の全て、または複数の業務経験（5年以上） 　1）医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務（製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務） 　2）プロジェクトリーダー業務 　3）外部KOL対応 　4）各種レポート作成業務（試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等） 　5）製造販売承認申請に係る業務（申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等） ・英語：TOEIC600点以上 ・学歴：大卒以上 ＜能力＞ 　・薬機法関連規制を理解する能力 　・コミュニケーション能力

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

650万円〜1,200万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜13:00)

残業

有 平均残業時間： 24時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇：雇入れ時に5～10日付与（入社月による）

その他

夏季・年末年始 その他：リフレッシュ休暇・旅行補助　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

基本給：36.5万/月～ 賞与：4.0か月（2023年度実績） ※残業代は全額支給です。（管理職は支給無し） 賃金形態：月給制 通勤手当：規定に基づき支給 残業手当：有 退職金：有

配属先

転勤

東京

住所

東京都千代田区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

その他制度

寮・社宅：なし その他：退職金、確定拠出（会社支給）、ESOP（従業員株式付与）、社員持ち株会補助、健康維持促進手当、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇　など

制度備考