【つくば】動物医薬品の薬事

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 ＜業務内容＞ ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む）

求める能力・経験

■必須条件： ・書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く） ・文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力 ・薬事経験者、医薬品開発等経験者

学歴

大学院（博士）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜600万円

勤務時間

07時間40分 休憩60分

08:50〜17:30

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）

その他

慶弔休暇　年末年始（6日　年度によって変動あり）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～360,000円

配属先

転勤

当面無

つくば工場(先端技術開発センター)

住所

茨城県つくば市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

つくば工場(先端技術開発センター) 住所：茨城県つくば市高見原ニ丁目9番地22 勤務地最寄駅：牛久駅 ＜勤務地補足＞ マイカー通勤可能（２キロ以上離れている場合）

制度

その他

その他制度

＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：※扶養家族（配偶者1万円、子1人につき5千円） 退職金制度：※企業年金基金有 ＜定年＞ 60歳 ＜その他補足＞ 各種保養所、社員旅行、ペット扶養手当（1000円／月）、福利厚生倶楽部（リロクラブ）

制度備考