抗体CMCリサーチ(将来の経営層候補)
900~1000万
企業名非公開
北海道札幌市
900~1000万
企業名非公開
北海道札幌市
その他医薬品CMC/製造
医薬品CMC薬事
製剤技術研究
抗体医薬品のCMC研究(基礎研究から臨床開発までのプロジェクトマネジメント) CROのマネジメント経験必須(外部委託研究機関との折衝・進行管理) 将来的な経営層候補としての役割(組織拡大に伴う経営判断への関与)
PhD必須(分子生物学・抗体医薬・免疫学分野が望ましい) がん領域または免疫疾患領域の研究経験 基礎研究~臨床開発までのプロジェクトマネジメント経験 CROマネジメント経験(外部委託先の管理・交渉) リモートベース勤務可(必要に応じて北海道への出張あり)
英語でビジネス会話が可能
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
900万円〜1,000万円
有
北海道札幌市
リモートワーク可
1名
最終更新日:
400~550万
当社は創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、大手臨床検査グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている企業(メーカー)や、滅菌関連事業等を行う企業(受託会社)など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務
【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事したご経験 ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 【尚可】 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援
600~1000万
<募集概要> 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 <期待する役割> 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 <参考情報> ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
<免許・資格> 薬剤師免許 <職務経験> Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better: ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 <人材の特性(コンピテンシー)> ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる <その他(スキル・知識)> ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 臨床検査薬分野の先駆者として世界100カ国以上に製品展開。 H.U.グループの中核を担い、研究・開発・製造を一貫して手がけるグローバルIVDメーカー。
350~580万
医薬品開発における受託業務として、下記の品質管理業務をお任せします。 ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発 ・分析法バリデーション 等 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。 (LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
【必須要件】 ・医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 ・メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎) ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
400~600万
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(パートナー企業への試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 十勝帯広工場のバイオ原料製課は細胞培養・抗体精製、試薬原料製造課は結合粒子や標識体といった試薬原料の製造をそれぞれ担っています。 <職務内容> ■バイオ原料製造課 ・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む) ・抗体精製 ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 ■試薬原料製造課 ・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製 ・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業) ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 <募集背景> 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。 <想定配属部門> 生産本部 十勝帯広工場 バイオ原料製造課または試薬原料製造課 ※ご経験やご希望を踏まえ配属先を決定いたします。
大卒以上 普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為 【必須】 ・細胞や薬品を使用した業務であるため、 学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、 PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方 【歓迎】 ・細胞培養が主業務となる為、細胞培養の経験・知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・海外(FDI)との技術協議等があるため、英会話の能力
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
400~600万
十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており、細胞培養や抗体精製を実施しています。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業の抗体出荷も始まっており、今後の更なるCDMO事業の拡大に向けて体制強化のため、原料製造担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む) ・抗体精製 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
・細胞や薬品を使用した業務であるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方 ・細胞培養が主業務となる為、細胞培養の経験・知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・海外(FDI)との技術協議等があるため、英会話の能力
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