【大阪】iPS細胞 世界初の心筋細胞シート 品質管理

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

【業務内容】 1. GQP関連業務: o ビジネスサイドとサイトQAの間に立ち、両者の調整とサポート。 o サプライチェーン管理のフォーマット作成およびSOPの整備。 2. 品質管理・若手育成: o 無菌製造プロセスに関する品質管理業務の担当。 o 若手メンバー（現在は製薬業界出身者1名在籍）の教育・育成。 3. QMS構築・監査対応: o 品質マネジメントシステム（QMS）の立ち上げと運用。 o 各種監査（国内外）の対応。監査経験があれば尚可。

求める能力・経験

• 必須: o GQP、品質管理、または関連分野での実務経験。 o 無菌製造プロセスに関する基本的な知識。 • 歓迎: o 各種監査（国内外）対応経験。 o QMSの構築・運用経験。 o 再生医療、細胞治療分野での経験があれば尚可。

雇用形態

給与

700万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

大阪府吹田市

制度

その他

制度備考