【埼玉】原薬製造実務担当者

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

仕事内容

・GMP基準に従った原薬・中間体の製造および安定供給 ・製造計画に沿った生産の実施および安全在庫の確保 ・GMP・安全衛生の観点からの課題抽出と改善策の実施 ・製造設備・機器の維持管理、更新、メンテナンス、機器校正 ・セカンドサイトの立ち上げや新技術導入に関する対応 ・逸脱・トラブル発生時の是正・予防措置対応 ・当局査察対応（申請書類の作成・監査対応）

求める能力・経験

■以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV 各種バリデーション計画・報告書作成及び実務経験 ・GMP文書（製造指図書、洗浄指図記録書、SOP等）の作成・改訂経験 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査察対応経験 ■歓迎条件 ・化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンド ・プロセス開発経験・生産技術部門での技術移転経験 ・LCMでの製造技術支援経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・有機溶剤作業主任者資格 ・特定化学物質作業主任者資格

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

600万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:30

休日・休暇

120日 内訳：日曜 祝日

その他

会社指定休日（土曜）、年末年始※2024年（122日）　

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賃金：基本給30万円～40万円/月程度、賞与あり

配属先

転勤

当面無

住所

埼玉県神川町

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

従業員専用駐車場あり

その他

退職金

有

その他制度

諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など 企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など ＜施設＞ ●社員寮 ●保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)

制度備考