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エージェント求人

品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

800~1100万

大鵬薬品工業株式会社

埼玉県神川町

職務内容

職種

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 安定性試験
  • 医薬品分析
  • 医薬中間体品質管理
  • 分析
  • 物性分析試験
  • バリデーション管理
  • 医薬中間体
  • 品質管理

■原薬の品質試験全般の指導および照査 ・原材料の受入試験、工程試験、製品試験 ・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理

求める能力・経験

  • 逸脱管理
  • 医薬部外品品質管理
  • LC-MS
  • 分析機器
  • 医薬中間体品質管理
  • 分析
  • 品質保証
  • 医薬品質管理

以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験 ・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験 ・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験 ・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験 ・国内外の査察対応経験 【歓迎条件】 ・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド ・製薬企業での品質保証または品質管理経験 ・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験 ・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者

学歴

大学院（修士）、大学院（博士）、6年制大学、4年制大学、高等専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

800万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:30

休日・休暇

120日 内訳：日曜 祝日

その他

会社指定休日、年末年始、慶弔・特別　ほか 2024年実績：122日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

基本給40万円～55万円/月程度、賞与あり

勤務地

配属先

転勤

当面無

住所

埼玉県神川町

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など 企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など ＜施設＞ ●社員寮 ●保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)

制度備考

最終更新日： 

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  • 企業ダイレクト

    【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

    500~760万

    吉田製薬株式会社埼玉県狭山市
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    仕事内容

    局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

    事業内容

    ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

  • エージェント求人

    Sr. Tech, Quality

    300~550万

    MSD株式会社埼玉県熊谷市
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    仕事内容

    品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。 試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control 品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です。

    求める能力・経験

    Education 大学卒業以上、または高校卒業程度の学力かつ関連する業務経験2年以上 Experience 品質管理の業務経験が3年以上あり（他社の経験も含む）、責任感が強く、試験の知識を有しているとマネージャーにより判断されたものがなることが可能である。ただし、業務経験により能力があると判断される場合は、3年未満でも可能。 製薬関連会社での 3～5 年の業務経験があることが望ましい。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【製造管理者/医薬品】薬剤師/残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

    720~880万

    吉田製薬株式会社埼玉県入間市
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    仕事内容

    局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理者の増員採用です。 医薬品製造管理者として工場内におけるGMP指導をお任せします ・工場内GMPに関する指導 ・医薬品新製品における製品化実現サポート ・官公庁との折衝業務 ※変更の範囲：当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品,食品,化粧品製造現場での品質関連業務（品質管理/品質保証） ・薬剤師資格 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

    事業内容

    ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

  • エージェント求人

    【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

    800~1100万

    • 品質管理
    • 分析
    • 安定性試験
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • 承認申請
    • CMC
    • GC
    • 開発
    • HPLC
    • GMP
    • 承認後薬事変更手続き対応
    大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町
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    仕事内容

    市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

    求める能力・経験

    ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証（埼玉工場／春日部）＜求人ID：441＞

    300~600万

    • 文書管理
    • 監査対応
    • 品質保証
    • クレーム対応
    • 原材料品質調査
    • トラブル対応
    • QMS
    • GMP
    • 医薬品質管理
    ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市
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    仕事内容

    当社が扱う医薬品の品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・監査対応業務 　 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)　など

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

    事業内容

    医療用医薬品の製造及び販売

  • エージェント求人

    医薬品品質管理（埼玉工場／春日部）＜求人ID：440＞

    300~550万

    • 品質管理
    • 受け入れ試験
    • 分析
    • 医薬中間体品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 抗体医薬品品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 分析機器
    • HPLC
    • GC
    • 品質分析
    • GMP
    ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市
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    仕事内容

    当社が扱う医薬品の品質管理業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・理化学試験 ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの機器分析試験 ・製造環境試験の実施 ・SOP（標準作業手順）および報告書などの作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務　など

    求める能力・経験

    【必須】医薬品、化粧品、食品、原薬に関して、下記いずれかに該当する方 ・品質管理経験1年以上　※理化学試験、微生物試験いずれかの経験で可 ・分析等の試験業務経験 ※メーカーに限らず、受託機関でお勤めの方も歓迎します。 【歓迎】下記いずれかの経験がある方 ・HPLCを用いた分析の実務経験1年以上 ・LIMSの使用経験 ・GMP下での業務経験

    事業内容

    医療用医薬品の製造及び販売

  • エージェント求人

    QC スペシャリスト（品質管理）

    500~900万

    • 報告書作成
    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • バイオ医薬品
    • 試験検査
    • 分析
    • 安定性試験
    • GMP
    • 工場
    川越製薬株式会社埼玉県川越市
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    仕事内容

    医薬品工場における品質管理業務で具体的には以下の通り。主として、たんぱく製剤等のバイオ医薬品に関 わる試験検査業務 (1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務 (2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成 (3)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験 実施及び報告書作成 (4)品質管理システムの維持管理　　　など

    求める能力・経験

    ・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験（3 年以上） ・医薬品 GMP に関する知識 ・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） ・基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)

    事業内容

    ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

  • エージェント求人

    【美里】品質管理（試験担当者）

    400~800万

    • 品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 安定性試験
    • 受け入れ試験
    • 医薬品分析
    • 医薬部外品品質管理
    • 基礎化粧品品質管理
    • 品質分析
    武州製薬株式会社埼玉県美里町
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    仕事内容

    ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上) ■チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 【歓迎】 ■分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

    事業内容

    医薬品・治験薬の受託製造

  • エージェント求人

    【美里】品質管理／工程内試験スタッフ（IPC)

    300万~

    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • バイオ医薬品品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 抗体医薬品品質管理
    • 体外診断薬品質管理
    • 再生医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 要指導医薬品品質管理
    • 品質分析
    • 品質検査
    武州製薬株式会社埼玉県美里町
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    仕事内容

    自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

    求める能力・経験

    【必須】未経験者可 製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可 【歓迎】 ・製造業務経験者 ・品質管理経験者

    事業内容

    医薬品・治験薬の受託製造

  • エージェント求人

    株式会社武蔵野_セブン＆アイ「金のシリーズ」をはじめとした商品の品質管理

    400~600万

    • 品質管理
    • 品質保証
    • 食品
    • HACCP
    • 衛生管理
    • 食品衛生法
    • 品質改善
    • 品質検査
    • 品質体制構築
    • 品質教育/作業訓練
    • 食品製造
    • 食品工場
    • 食品表示法
    • 冷凍食品
    株式会社武蔵野埼玉県朝霞市
    もっと見る

    仕事内容

    「当たり前を保証する」 食品におけるこの「当たり前」を保証するため、細菌検査結果から安全性を分析・評価し、武蔵野で扱う多種多様な原材料や製品そのものの美味しさを管理しています。 「きれいな商品はきれいな現場から」 お客様に最高品質の商品をお届けするために、製造現場や従業員は常に清潔な状態である必要があります。衛生上の問題が発覚した場合には、原因を追究や新たなルールの策定等も行います。 ・製造スタッフの衛生管理指導 ・製造工程の確認 ・工場内の巡回検査 ・HACCPに基づいた分析、対策の実施 ・食材など材料の管理 ・各種チェック業務（製品の品質、機械洗浄、衛生管理など）

    求める能力・経験

    【必須】 ・食品製造（食品であれば冷凍、チルド、中食等経験問わず）の工場経験 【歓迎スキル】 ・工場品質管理経験、製造工場経験、製造管理経験等 ・冷凍食品経験

    事業内容

    -