【徳島】製剤（化学合成品） 吸収評価　リーダー

職種

• 創薬研究

• その他医薬品研究開発

• 前臨床研究

仕事内容

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

求める能力・経験

・製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上） 例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要） ・前向き，主体的に業務を進められる． 【歓迎要件】 ・製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験 ・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善 ・製剤開発経験 ・CTD，IND，IMPD申請経験 ・新薬だけでなく，後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、6年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

600万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:00〜17:00

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給30万円以上～55万円＋賞与

配属先

転勤

当面無

住所

徳島県徳島市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

制度：各種社会保険、企業年金、借上社宅、資格取得援助制度等 施設：社員寮※、保養所（鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇） ※徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。

制度備考