【フルリモート】抗体医薬バイオベンチャーCXO　非臨床研究

職種

• その他医薬品研究開発

• 前臨床研究

仕事内容

マスターファイルの作成および管理（CTDモジュール3を意識した作業） 非臨床試験（前臨床）の理解および支援 臨床試験フェーズ1（Phase 1）への移行サポート 規制当局（PMDA、FDA等）との折衝・ドキュメント作成 他部門（研究、薬事、品質管理など）との連携

求める能力・経験

非臨床試験（前臨床）の知識 臨床試験Phase 1までの開発経験 規制当局対応の経験（PMDA、FDAなど） 英語（ビジネスレベル以上）

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都中央区

制度

在宅勤務 ストックオプション

その他

制度備考