再生医療等製品の品質管理職（年間休日130日以上）

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

品質管理担当者として製造部にて、再生医療等製品の製造開発及び治験製造（品質管理業務）をお任せします。 【具体的には】 ・樹状細胞ワクチンの製造開発 ・治験製品（樹状細胞ワクチン）の品質管理 ・データ管理、機器類の保守管理 ・GMP文書及び品質関連文書の制改訂作業 ・製造委託先への技術移管及び支援 ・その他、製造関連業務全般 ※開発段階では製造管理に係る業務の一部を行っていただきます。 ※治験製品の製造は一年以上先になるため、当面は開発業務が中心になります。

求める能力・経験

・医薬品又は再生医療等製品（特定細胞加工物を含む）の品質管理の経験者（雇用形態不問） ・細胞培養の経験（事業会社、アカデミア経験の有無は問いません） 【歓迎要件】 ①日本再生医療学会等の学会が認める臨床培養士の資格 ②医薬品又は再生医療等製品（特定細胞加工物を含む）の開発の経験 ③クリーンルーム内での作業経験 ④免疫細胞の培養及び解析経験 ⑤品質保証業務の経験

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

400万円〜450万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00 裁量労働制(専門業務型) みなし労働時間 8 時間(1日あたり)※月間平均勤務時間：160時間（1日8時間） ※業務量が適正に配分されるよう、定期的に上長と相談する機会を設けています。

休日・休暇

133日 内訳：日曜 祝日

その他

創立記念日、夏季、年末年始※業務が無い場合原則土曜休み

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制400万円 ～ 550万円（12分割し、月々支給）、年収については前職の給与を考慮します。

配属先

転勤

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

白金オフィス（港区）および本社オフィス（江東区）

制度

服装自由

その他

その他制度

交通費支給、社会保険完備

制度備考