バイオベンチャー　アメリカでの抗がん剤　開発戦略立案　～3000万

職種

• 医薬品メディカルドクター

• 医薬品メディカルライター

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

直近では、ADCシーズの開発戦略立案を担っていただく。具体的には、 ・現状膵臓がんをターゲットとすることを想定しているが、膵臓がん、食道癌、胆道癌、胃癌、子宮頸癌、肺癌、口腔扁平上皮癌などGPC1陽性固形癌を対象としたバスケット試験を実施。 ・アメリカ（and 日本）における企業治験の開発戦略 ・上記をもとにしたTPP、開発計画の策定 ・日米のKOLを含むサイエンティフィックアドバイザリーボードの構築 以降、 ・上記開発戦略をタスクとスケジュールに落とし込んだ開発計画策定 ・開発計画に則った開発の推進・管理 ・CROコントロール ・当局相談

求める能力・経験

・固形がんを対象とした早期臨床試験の企画・プロマネの経験がある ・アメリカでの開発戦略の策定から治験の実施・管理（PMDA、FDAへの治験相談/IND、FDAへのpre-IND/IND）、承認申請の経験 ＊自身でアメリカのFDAとの交渉経験、直接の現地のオペレーションの管理経験があれば望ましいが、日本・アメリカの開発戦略を自身で立案し、アメリカでのpre-IND/INDなどは現地のコンサルタント/CROを利用していたという方でも応相談

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

正社員

給与

1,000万円〜3,000万円

勤務時間

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

当面1～２年は週2日以上の契約社員でも可（兼業可）

配属先

転勤

住所

岩手県紫波町

備考

在住地は不問。基本フルリモート勤務です

制度

在宅勤務 リモートワーク可 副業OK

その他

制度備考