【東京/薬事リーダー候補】国内外開発案件多数!需要高まる放射性医薬品メーカー

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

• 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁の高い領域で地位を確立しています。本ポジションでは、下記開発薬事業務を担当、またはご経験によってはリード、マネジメントを担って頂きます。 適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行い、スピーディーな承認取得を支援頂きます。 ◇当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード ◇医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応 ◇CTD、申請電子データ作成の社内リード ◇治験届出業務◇国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める能力・経験

【必須】■医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)■医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識■医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識【歓迎】日/米/欧の医薬品開発、国内外の規制当局対応経験 【背景】開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。 既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。国内における後期臨床試験等複数計画中です。

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

1,000万円～1,200万円 月給制 月給 600,000円～707,000円 月給￥600,000～￥707,000 基本給￥600,000～￥707,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

09:00～17:40

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

無

残業手当

無 管理監督者のため支給無

休日・休暇

年間124日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 毎年10月1日年次付与

その他

その他（年末年始休暇、慶弔休暇、誕生日休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【条件の変更範囲】 業務内容:当社業務全般 就業場所:当社の定める事業場

配属先

配属部署社員：17名

転勤

無

東京本社

住所

東京都中央区京橋2-14-1兼松ビルディング11階

最寄駅

都営地下鉄都営浅草線宝町駅 徒歩2分 東京メトロ銀座線京橋駅 徒歩6分 JR山手線東京駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

定年制あり60歳(再雇用制度あ:上限65歳)/退職金制度あり:確定給付年金制度（DB）/確定拠出年金制度（DC）

制度備考

≪その他手当・制度≫ ■原則、服装自由 ■慶弔金制度あり(結婚、出産等) ■資格取得支援制度あり(TOEIC等) ■ストック休暇制度あり(最大60日まで、失効した有給休暇の積立可) ■インフルエンザ予防接種補助あり(本人、被扶養者) ■ライフサポート倶楽部加入(宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等) ■契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可 ■GLTD(団体長期障害所得補償保険)加入(会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償) ■無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり