【東京/薬事担当(契約社員/週3以上)】賞与有/開発案件多数/放射性医薬品

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

• 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。本ポジションでは、開発薬事業務を担当頂きたいです。「週3勤務以上」を想定しています。（応相談） 適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行い、スピーディーな承認取得を支援頂きます。 ◇当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード ◇医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応 ◇CTD、申請電子データ作成の社内リード ◇治験届出業務◇国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める能力・経験

【必須】■医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)■医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識■医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識【歓迎】日/米/欧の医薬品開発、国内外の規制当局対応経験 【背景】開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。 既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。国内における後期臨床試験等複数計画中です。

学歴

大学、大学院

雇用形態

契約社員（期間の定め： 有）

契約期間

12ヶ月～12ヶ月 更新：有 （原則1年更新/備考参照）

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

600万円～720万円 月給制 月給 360,000円～450,000円 月給￥360,000～￥450,000 基本給￥360,000～￥450,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

無 管理監督者のため支給無

休日・休暇

年間124日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 毎年10月1日年次付与

その他

その他（年末年始休暇、慶弔休暇、誕生日休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

◇標準の働き方◇ 9:00～17:40、週3以上勤務想定 ※上記想定年収は、週3勤務時想定です（勤務日数に応じて、応相談） 【契約期間・更新について】期間の定め：有　更新：有 ■契約更新の判断基準：契約期間満了時の業務量、勤務成績により判断 ■通算契約期間：最長契約期間は、65歳までを限度とする 【条件の変更範囲】 業務内容:当社業務全般 就業場所:当社の定める事業場

配属先

配属部署社員：17名

転勤

無

東京本社

住所

東京都中央区京橋2-14-1兼松ビルディング11階

最寄駅

都営地下鉄都営浅草線宝町駅 徒歩2分 東京メトロ銀座線京橋駅 徒歩6分 JR山手線東京駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考