【東京】【メディカルライティング】東証プライム企業のグループCRO／残業月平均10時間／フレックス制

職種

• 医薬品メディカルライター

仕事内容

・治験に関する資料作成（試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲） ・各種報告書、申請書類の英訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）

求める能力・経験

メディカルライティングとして以下のご経験をお持ちの方 　-治験に関する資料作成（試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） 　-臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書） 　-承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） 　-オーファンドラッグ指定申請書作成 　-インタビューフォーム作成または改訂 　-英文報告書の和訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲） 　-各種報告書、申請書類の英訳（若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲）

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

127日

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都港区

制度

その他

その他制度

・フレックスタイム制 ・コアタイム：11:00～14:00 ・標準的な勤務時間帯：9:30～18:30

制度備考