大月市(山梨)or八王子（東京） 品質保証・メーカー（医療機器/金属部品）／74240・74344

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• エージェント求人

  【アイリスオーヤマ】ロボティクス製品の品質保証・製造品質管理／アフターサービス技術構築

  500~800万

  • 顧客対応
  • 解析結果評価
  • ロボット/ロボティクス
  • 品質管理
  • FMEA
  • ロボット
  • QA/Quality Assu...
  • 品質保証
  • 品質改善
  • 品質担保
  • 品質体制構築
  • 品質保証規格設計
  • プロジェクトマネジメント
  • 納期管理

  アイリスオーヤマ株式会社東京都大田区

  【アイリスオーヤマ】ロボティクス製品の品質保証・製造品質管理／アフターサービス技術構築気になる

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  仕事内容

  ■ 業務内容 ロボット製品の設計に近いフロント領域から、製造工程設計・アフターサービス技術支援、顧客トラブルの現場対応、デプロイ運用ルールの構築まで幅広く担当します。 【具体的な業務内容】 ・フロントローディング・製品/量産立ち上げ 信頼性評価、FMEA、不具合解析および是正処置の推進 製造品質管理体制の構築 ・アフターサービス・テクニカルサポート フィールドトラブル発生時の故障解析・現場対応（顧客対応含む） テクニカルサポート（技術寄りのカスタマーサポート・CS対応） ・現場運用ルール構築・他部署調整 ロボット導入時のデプロイ運用ルールの構築 納期・工程管理および関連部署・サプライヤー等との連携・調整業務の推進

  求める能力・経験

  ① 製品・量産立ち上げ/フロントローディング経験 （信頼性評価、FMEA、不具合解析・是正、製造品質管理など） ② アフターサービス/テクニカルサポート経験 （故障解析、フィールドサポート、技術寄りのCS対応など） ③ プロジェクトマネジメント/工程調整経験 （工程管理・納期管理・他部署調整の推進経験）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  [後楽園/転勤無]品質保証/品質管理～製品開発にも参画可能/残業月10時間以内

  450~700万

  株式会社ゼンケン東京都文京区

  [後楽園/転勤無]品質保証/品質管理～製品開発にも参画可能/残業月10時間以内気になる

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  仕事内容

  生活家電や浄水器などの白物家電と一部雑貨(フライパン等)を企画・開発し、独自の販売網で安定的に供給しているメーカーです。入社後は品質保証/品質管理を中心にご担当頂き、製品企画にも携わって頂けます。 【入社後】■分野が多岐に渡る自社製品、関連業界・法規制の理解からスタート頂き、帳票類管理(仕様書、申請書類など)、不具合品の受付・解析・集計、受入検査・抜取検査など 【慣れてきたら】■自社工場・協力会社の監査・視察■品質マニュアルの整備■製品開発への参画（希望に応じて）

  求める能力・経験

  【必須】機械・電気製品の品質保証または品質管理経験 （帳票類管理、不具合品の受付・解析・集計、受入検査・抜取検査など） 【当社の魅力】当社は高性能浄水器や電磁波カット暖房器具など、人々の健康に配慮した自社製品を多数展開しています。特定の住宅メーカーや自然食品店、生協などの独自の販売網を築き、価格競争を避けた安定的な事業基盤が大きな強みです。少数精鋭のため、製品開発から品質管理まで一貫して関われる裁量があります。最終製品を手掛ける達成感に加え、中国出張等を通じ、多様な技術に触れられる刺激的な環境です。

  事業内容

  【事業内容】■浄水器、暖房機、調理家電等の生活家電の開発・販売■浄水器のレンタルサービス ■オンラインショップの運営【商品】浄水器、遠赤外線暖房機、ホットカーペット、スープメーカー、ジューサー等

• 企業ダイレクト

  【渋谷/CTO候補】自社ドローンの技術戦略・量産化を牽引

  800~1500万

  テラドローン株式会社東京都渋谷区

  【渋谷/CTO候補】自社ドローンの技術戦略・量産化を牽引気になる

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  仕事内容

  自社ドローンのハードウェア事業を本格的に拡大し、量産・グローバル展開を加速するためのCTO候補採用です。技術戦略から量産体制・SCM構築、開発組織づくりまでを経営視点で牽引していただきます。 【詳細】・経営戦略と連動した全社技術戦略・プロダクトロードマップの策定 ・市場ニーズを踏まえたドローン機体仕様の定義・開発推進 ・試作から数千～数万台規模の量産化に向けたQCD・開発プロセス統括 ・サプライチェーン・グローバル量産体制の構築 ・海外グループ会社・パートナーとの技術連携および各国規制への対応 ・ハード・ソフトを融合したエンジニア組織の構築・採用・マネジメント

  求める能力・経験

  【必須】経営層・事業責任者クラスでの技術開発への関与経験 動体・ロボティクス・精密機器等のハードウェア量産開発経験 ビジネスレベルの英語力 【魅力】測量・点検・UTM等で世界展開し、直近では国産フライトコントローラーの自社開発・量産体制構築や、防衛領域への本格参入などハードウェア事業を急拡大。CTO候補として、経営陣とともに自社ドローンの技術戦略から開発・量産、SCM、グローバル展開、開発組織づくりまで一気通貫で牽引。世界市場を見据えた次世代ドローン事業を技術面から創り上げられるポジションです。

  事業内容

  ドローンや空飛ぶクルマに関わる、測量・点検・運航管理のハードウェアやソフトウェアのプロダクトやサービスを一貫して開発/提供。取引先：国内外の大手ゼネコン/建機メーカー/測量会社/大手電力/石油/ガス会社様

• エージェント求人

  SDV向け大規模システムに対応した機能安全技術開発

  700~1430万

  • 部品
  • ISO 26262
  • 開発
  • ソフトウェア
  • SoC
  • 検証
  • 電子部品
  • 半導体
  • DRAM
  • 自動車/輸送機器
  • 製品開発
  • PMIC
  • 自動車
  • 自動車/輸送機械
  • マネジメント
  • 仕様設計
  • システム統合
  • 家電
  • Linux
  • 技術開発
  • 製品
  • 異常検知
  • 安全管理

  株式会社デンソー愛知県刈谷市, 東京都港区

  SDV向け大規模システムに対応した機能安全技術開発気になる

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  仕事内容

  【こんな仲間を探しています】 半導体（SoC、マイコン）とその周辺部品およびソフトウェアを含むECU全体の安全設計を体系化できる仲間を募集します。 【業務内容】 当部署では、半導体（SoC、マイコン）を軸に製品開発の機能安全対応を全社的に効率化するため、機能安全の標準実装・仕様の策定や標準プロセスの整備から現場での運用定着までを一貫して推進しています。 具体的には以下のいずれかの業務に携わっていただきます。※複数の場合あり ・SoCおよびマイコンの機能安全仕様・実装の検討（安全機構の仕様検討） ・機能安全対応のSoCおよびマイコンの製品適用時の開発ガイドライン整備（SEooC開発されたSoCおよびマイコンの製品適用ガイドライン整備） ・ISO 26262 第3版 への対応（国内・国際審議への参加、改版内容の社内プロセスへの反映） ・PMIC・DRAMなどSoC周辺部品を含むECUレベルでの安全設計コンセプトの検討および仕様策定 【業務のやりがい・身につくスキル、技術優位性、製品の強み・魅力】 SoC/マイコンとその周辺部品、ソフトウェアに至るまで、システム（ECU）を構成する要素に横断的に関われます。 また、大規模システムを構成する最新製品の機能安全開発にも関与でき、安全設計に関する技術力向上だけでなく、最新製品の知見を得ることもできます。 さらに、自技会やJASPARなど社外活動へ参加することで相場観を磨き、ますます大規模・高度化するシステムの安全設計（SOTIF、AI安全、Fail Operation、Linuxなどへの対応）をリードできるマネジメント力・折衝力を成長させることができます。 【募集背景】 SDVに向けたシステムの大規模・高度化により、民生技術（高性能コア、POSIX系OS、など）の車載適用が進んでいます。 加えて、システム統合や市場でのソフトウェア更新技術の適用が急速に進む中、システム内での機能分離（安全アプリと非安全アプリの分離）をはじめとした安全設計が従来に増して重要になっています。 民生技術を活用しつつ、車載システムに求められる安全設計の実現とその説明性を向上させるため、当部署では柔軟な視点で車載システムの安全を担保する技術を開発できる仲間を募集しています。 【職場情報】 ①組織ミッションと今後の方向性 電子部品基盤技術部は、魅力ある電子プラットフォーム実現の基盤となる半導体部品及びそれに関わる技術開発、プロセス、ツールの開発を推進しています。 今後、お客様の手元に届いたクルマは継続して進化し続けるため、車載電子システムは高機能・高度化が進み、大規模SoCを中心にAIも含めた高度な演算性能が車両に求められています。 当部署は高難度な技術企画・仕様決め・開発検証をやり切る専門家集団として、社内外からの期待値は高いです。 ②組織構成（年齢層/人数規模）、キャリア入社者比率/前職業界 ・メンバー構成 所属している部署の約半数が中途キャリア採用で、自動車業界に限らず、半導体メーカや家電メーカ出身といった様々な背景を持つエンジニアが多数在籍しております。職場の雰囲気はオープンマインドで、お互いの知見を尊重しており、中途採用の方でも活躍しやすい土壌が整っております。 ③キャリア入社者の声/活躍事例 ★36歳（社会人経験13年目）中途入社（前職：部品メーカー） デンソーは人を大切にする会社で、中途入社でも既存社員と分け隔てのない会社生活をおくることができます。また、働き方改革も進んできており、自身に合ったメリハリある業務推進により、仕事だけでなくプライベートも充実した日々を過ごしています。 業務は、人々のモビリティライフをより豊かにし、笑顔が広がる未来の実現に向けて、未知の課題解決に取り組んでいます。難しい課題もありますが、同僚や上司など多くの関係者の協力を得つつ、やりがいと自身の成長を感じながら業務に取り組めことができます。 ★40歳（社会人経験15年目）中途入社（前職：電機メーカー） 外から見ていた以上に、単なる部品メーカーではなく総合システムメーカーでした。 入社直後から仕様、設計、開発と全方面での業務を任せてもらい、自身の成長へつなげることができます。 自動車の進化に伴い新しい技術へ次々と取り組んでいますので、IT業界と同等レベルで新鮮な知識・経験を身につけることができ、日々やりがいを持ちながら仕事することができます。

  求める能力・経験

  ＜MUST要件＞ ・ISO 26262に基づく機能安全プロセスに従った実務経験のある方 ・挑戦意欲、成長意欲のある方 ＜WANT要件＞ ・機能安全管理者の経験 ・SoCまたはマイコンの機能安全開発経験（安全機構の仕様検討、など） ・Fail-Safe/Fail-Operational設計の実務経験（異常検知・縮退/継続動作を含む安全コンセプト設計、など） ・POSIX系OSを用いた製品開発経験

  事業内容

  デンソー株式会社（DENSO）は、世界の主要自動車メーカーに先進的な自動車技術・システム・製品を提供する、日本を代表するグローバルな自動車部品サプライヤーです。 主に自動車関連のサーマルシステム、パワートレインシステム、エレクトリフィケーションシステム、モビリティシステム、電子システムなどの開発・製造に加え、FA（工場自動化）や農業支援事業も展開しています。 技術力とグローバル展開に強みを持ち、世界35か国以上で事業を展開しています。

• 企業ダイレクト

  【生産技術エンジニア（量産向け）】業界注目のAI×ロボットベンチャー

  600~800万

  

  ＴＥＬＥＸＩＳＴＥＮＣＥ株式会社東京都大田区

  【生産技術エンジニア（量産向け）】業界注目のAI×ロボットベンチャー気になる

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  仕事内容

  人工知能を搭載した遠隔操作ロボットを開発する当社にて、自社製品の量産体制構築と運営をお任せします。品質（Q）・コスト（C）・納期（D）の最適化を担う重要なポジションです。 ■生産現場のオペレーションデザイン設定や納期・品質基準の策定 ■組立手順の検討・文書化、作業標準書（SOP）の作成 ■製品構造把握のための3D CAD操作、生産工程の検査工程構築 ■量産工場への出張と立ち上げ支援、工程分析、新規設備導入 ■生産技術の3大要素である品質・コスト・納期の最適化という重要な役割を担い、製品開発から量産まで一貫して関わることで、幅広いスキルと経験を積むことができます

  求める能力・経験

  【必須経験】■量産で使用するSOP作成の豊富な業務経験■ハードウェア製品の生産ライン構築経験【歓迎する経験】■ハードウェアスタートアップでの経験■機構CADの操作経験 【魅力】 ■世界中から集まった高度な専門性を持つエンジニアと協働し、ロボットのハードウェア・ソフトウェア・AI技術をすべて自社内で一貫開発する環境で、最先端のロボティクス技術に携われます ■工場の枠を超えて労働社会の本質的な構造変革を目指すミッションに参画し、ロボット革命の実現に直接貢献できるやりがいがあります

  事業内容

  東京大学名誉教授の舘博士の「Telexistence」の技術研究をもとに2017年に創業。AI（人工知能）と遠隔操作技術を組み合わせた社会実装可能なロボットの開発、製造、運用サービスを展開。

• エージェント求人

  品質保証・薬事 リーダー候補＿リカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」

  600~750万

  • プロジェクト
  • 製品
  • 監査
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • QMS
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 繊維
  • 医療機器
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器クラスⅠ
  • 薬事戦略立案
  • 薬事法
  • 薬効薬理試験
  • 法規制変更リスク分析
  • 法規制変更リスク管理
  • 省庁届出
  • 文書作成
  • 試験検査
  • 安全性試験
  • 品質保証契約策定
  • 品質保証規格設計
  • 品質体制企画

  株式会社MTG（東証GRT上場＿証券コード7806）東京都港区

  品質保証・薬事 リーダー候補＿リカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 株式会社MTGは、主力の『ReFa』や『SIXPAD』に加え、リカバリーウェアを展開する『ReD VITALWEAR』等の好調を受け、2026年9月期第3四半期累計の連結売上高が1,024億8,600万円（前年同期比＋46.3％増）に達し、通期の業績予想も上方修正するなど業績が非常に急速に拡大しています。 こうした急速な事業拡大に伴い、特にリカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」届出対象商品のラインナップ拡充・新カテゴリー開発が加速しています。これに伴い、各種届出手続き、QMS（品質管理体系）の構築・運用、出荷判定、製造工場監査といった品質保証・薬事業務の重要性と負荷が急増しています。 製品の安全性と信頼性を担保しながらスピーディに市場へ届ける体制を強固にするため、品質保証・薬事組織の基盤強化および将来的な組織リーダー・コアメンバーとなる人材の採用を行います。 【業務内容】 一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当します。 法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。 ・一般医療機器の届出資料作成、届出対応 ・QMS関連文書の作成、管理 ・初回量産品の品質確認、出荷判定対応 ・商品開発段階における品質・法規面の確認 ・法令、行政通知、業界動向等の情報収集 ・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討 ・商品開発、生産、品質関連部門との調整 ※強みをお持ちの業務から入り、業務範囲を広げていきます。 【この仕事の魅力】 ▼希少性の高いキャリア 前年比46%超で急成長する事業環境のもと、「アパレル×医療機器（ヘルスケア）」という注目新規領域で品質保証・薬事の専門性を確立できます。 ▼事業全体を俯瞰する能力の獲得 一般医療機器の届出からQMS構築、工場監査、初回量産・出荷判定まで、商品化の全プロセスに責任を持って関わることで、製品の上流から下流までを見渡し、品質と法規の観点から全体を最適化する視点が身につきます。 ▼開発・生産部門との強力な連携 企画・開発の初期段階からプロジェクトに並走し、商品の立ち上げと一体となって品質・法規対応を設計できます。 ▼柔軟で多様なキャリアパス 機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い対応テーマが広がるため、組織を率いる「マネージャー」を目指すルートだけでなく、医療機器届出・QMS・工場監査などの専門性を極める「スペシャリスト」としてキャリアを深める道も選択可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上） ・品質保証業務の実務経験 ・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験 ――― 【歓迎要件】 ・薬機法、医療機器に関する基礎知識 ・アパレル、繊維製品の品質保証経験 ・工場監査、出荷判定の経験 【求める人物像】 ・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方 ・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方 ・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方

  事業内容

  「VITAL LIFE～世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します～」を掲げ、BEAUTY、WELLNESSの領域で、ブランド、商品、サービスを開発し、マルチチャネル（EC市場、サロン市場、リテールストア市場、グローバル市場）で国内外の消費者に届けています。 代表ブランド「SIXPAD」　「ReFa」　 「ReD」　他 【売上推移】 2026年9月期会社予想　1200億円 2025年9月期実績　988億1000万円 2021年9月期実績　427億9900万円

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 医療機器薬事リーダー_575

  600~1200万

  • リーダー
  • 薬事戦略立案
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 戦略立案
  • 医療機器
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 新規開発機器薬事申請
  • 開発薬事
  • マネジメント

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 医療機器薬事リーダー_575気になる

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  仕事内容

  ◆医療機器薬事リーダー ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FDAへの薬事申請、承認又は510(k) clearance取得の経験 ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい ・チームマネジメントの経験があれば望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・日米の医療機器関連規制の知識 ・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる 【必須資格（TOEICを含む）】 ・TOEIC 700点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  ③ネオベール・医療用脱毛レーザー等｜QA（品質保証）

  600~950万

  グンゼメディカル株式会社（GUNZE MEDICAL LIMITED）東京都新宿区

  ③ネオベール・医療用脱毛レーザー等｜QA（品質保証）気になる

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  仕事内容

  医療機器業界でのQA業務。医療機器業界でのQA経験5年以上、英語必須。経験が少ない場合はアシスタントからの採用も可。

  求める能力・経験

  医療機器業界でのQA経験5年以上、英語必須。経験が少ない場合はアシスタントからの採用も可。

  事業内容

  医療機器メーカー

• エージェント求人

  〇【東京】品質保証※世界トップクラスのシェアを誇るコネクタメーカー／業績安定成長／英語力を活かす

  600~800万

  • 学校管理
  • 品質管理
  • 部品/原料品質監査
  • 資料作成
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 部品
  • 報告書作成
  • 自動車/輸送機械
  • PC/Web
  • コネクタ
  • PC
  • マネジメント
  • 半導体
  • 監査
  • スマートフォン
  • 品質保証
  • コネクタ製造
  • 維持管理
  • 工場

  エフシーアイジャパン株式会社東京都品川区

  〇【東京】品質保証※世界トップクラスのシェアを誇るコネクタメーカー／業績安定成長／英語力を活かす気になる

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  仕事内容

  【概要】 同社は、アメリカに本社を構え、コネクタ業界で世界トップクラスのシェアを誇る「Amphenol ICCグループ」の日本国内拠点です。 1992年設立以降、各種コネクタ製造とソリューション提供を展開し、大手電機メーカーとの取引きが多くなっています。 今回、品質保証を募集しています。 【具体的には】 品質保証部に所属し、国内外（海外8割程度）の生産拠点で製造しているコネクタに対する国内顧客への品質保証業務全般をお任せいたします。 部署にはもう１名担当がおり、部品に応じて業務を分担頂く予定です。 （1）クレーム発生時に生産拠点と連携し、原因・対策等の報告書作成 （2）必要に応じ顧客訪問による報告書説明 （3）品質保証に関わる顧客要求資料の作成 （4）顧客工程監査の対応 （5）品質／環境マネジメントシステムの運用・維持管理 入社してすぐのご対応ではありませんが、社会的な状況により海外（主に中国、マレーシア）出張が月に１回、２泊３日程度ございます。 基本的にはお一人でいっていただく予定です。 【働く環境】 ＜産休・育休からの復職率100％＞ お子さまの成長を見守りながら、安心して働ける環境を整えています。 ・有休取得推奨：お子さまの学校行事やイベントなども、遠慮なくご相談ください。 ・保育園のお迎え対応：お子様の体調の急変など急な呼び出しにも安心して相談ができます。 ＜ワークライフバランスが整えられる環境＞ ・残業はほとんど発生しません。（決算期も残業は15時間程度です） ・年間休日125日でメリハリのつけた働き方ができます。 【当社について】 AIデータセンター向け半導体や次世代EV自動車、PC・スマートフォンなど、今後も需要拡大が見込まれる電子機器に不可欠なコネクタを扱う外資系メーカーです。 アメリカに本社を構え、コネクタ業界で世界トップクラスのシェアを誇る「Amphenol ICCグループ」の一員として、日本市場における重要な拠点を担っています。 約60年の歴史を持ち、大手電機メーカーとの取引も多数。安定した事業成長を続けていることが当社の強みです。

  求める能力・経験

  【必須条件】※以下のいずれか ・品質保証業務のご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・英語でのコミュニケーション力(会話・E-Maiなど海外工場の技術者とやり取りがあります。)

  事業内容

  1992年設立、東京都に本社を構え、各種コネクタの製造・ソリューション提供を行う企業です。米国発のコネクタメーカー「Amphenol ICCグループ」の日本国内拠点として重要な役割を担っています。FA・ロボットなど産業機器の需要拡大に加え、e-bikeや家電関連などの市場も成長しており、取引拡大により業績を伸ばしています。富士通、東芝、日立製作所、NECなど大手電機メーカーとの取引実績も有しています。

• エージェント求人

  〇【東京】品質保証（故障解析）◇50代活躍／利益率30%超の安定メーカー／土日祝休み・転勤無

  600~800万

  • 部品/原料品質監査
  • 解析結果評価
  • 点検
  • 部品
  • 対策立案
  • 品質改善
  • 開発
  • 品質保証
  • 分析

  株式会社大都技研東京都板橋区

  〇【東京】品質保証（故障解析）◇50代活躍／利益率30%超の安定メーカー／土日祝休み・転勤無気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 故障に伴い返却される、ユニット・基板・部品の故障解析を行い、設計・製造へのフィードバックと共に品質改善につなげる。 ■具体的には （1）市場不良品の故障箇所の特定・故障要因の分析・波及性の判断 （2）解析結果のレポート作成 （3）関係部門へのフィードバック （4）対策立案と実行のサポート （5）モノづくりのプロセスにおける社内規定・基準に基づく健全性の点検や確認 （6）開発・製造の品質保証に関わる規定・基準・ガイドラインの整備や構築およびその支援

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・電子機器の故障解析の実務経験

  事業内容

  1.遊技機（スロット・ぱちんこ）の企画・開発・設計・製造・販売 2.音楽CDの企画・販売 3.コーヒー・抽出器の企画・開発・設計・製造