エンジニア
329万~
企業名非公開
愛知県扶桑町
329万~
企業名非公開
愛知県扶桑町
医療機器CRC
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
正社員
329万円〜
愛知県扶桑町
非公開
最終更新日:
438~564万
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター(CRC)として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など) ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
・何らかの医療系資格をお持ちの方(例:薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など) ※治験コーディネーター(CRC)としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
◆CRC(治験コーディネーター)業務 ◆サイトサポート業務
500~800万
当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 <具体的な業務> ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション) ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 <働き方の特徴> ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 (たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。) ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 (施設での滞在時間は短いケースでは1~2時間、長くても5時間程度) ・遠方への出張は一部ありますが、東日本/西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 <経験・キャリア> ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 *エリアCRS:担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
応募資格(必須) ・CRCとして立上~終了までの一連の経験 ・主担当として複数試験を同時に担当した経験 ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 応募資格(歓迎) ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 求める人物像 ・社内外の人間(特に医師)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
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