未経験歓迎、エンジニア

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• 企業ダイレクト

  【医療機器の設計・製造技術者】製造経験者向け／年休118日◆月給25万円～

  350~700万

  

  ファーマックメディカル株式会社長野県茅野市

  【医療機器の設計・製造技術者】製造経験者向け／年休118日◆月給25万円～気になる

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  仕事内容

  整形外科分野を中心とした医療機器の開発・製造を行う当社にて、3DCADを用いた医療機器の設計開発から、NC旋盤やマシニングセンタでの製造加工・検査評価まで幅広くお任せいたします。 ■3DCAD（Solidworks）を活用した医療機器の新規開発・改良設計、試作品制作、開発装置の評価・検証業務 ■NC旋盤や5軸マシニングセンタ等の最新切削加工機を用いた高精度な医療機器部品の製造加工・仕上げ・品質検査業務 ■顧客との打ち合わせやニーズのヒアリング、最適化設計に向けた構造解析や積極的な提案業務および改善対応 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】■メーカー企業にて製造業での実務経験（加工・製造等）　■第一種運転免許普通自動車（AT限定可） 【尚可】■3DCAD（Solidworks）の実務経験　■医療機器の品質管理や設計開発の実務経験 ■製造現場での各種機械加工や仕上げ作業、製品品質管理、図面確認など、モノづくり現場における何らかの実務経験 ■社内外問わず良好なコミュニケーションを図り、顧客の潜在ニーズに対して論理的思考で主体的に前向きに取り組める姿勢 ★ここで働く魅力★3ヶ月間の手厚いメンター制度や経営層からの直接指導を通じ、ご経験を活かして設計や薬機法知識まで一気通貫で学び、唯一無二の技術者へ成長できる環境です。

  事業内容

  整形外科関連医療機器の設計・開発、製造。国内大手医療機器メーカー、外資系医療機器メーカーにODMあるいは自社製品の販売を行っています。また、大学病院との医療機器の開発等にも積極的に取り組んでおります。

• 企業ダイレクト

  【医療機器の設計・製造技術者】設計経験者向け／年休118日◆月給25万円～

  350~700万

  

  ファーマックメディカル株式会社長野県茅野市

  【医療機器の設計・製造技術者】設計経験者向け／年休118日◆月給25万円～気になる

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  仕事内容

  整形外科分野を中心とした医療機器の開発・製造を行う当社にて、3DCADを用いた医療機器の設計開発から、NC旋盤やマシニングセンタでの製造加工・検査評価まで幅広くお任せいたします。 ■3DCAD（Solidworks）を活用した医療機器の新規開発・改良設計、試作品制作、開発装置の評価・検証業務 ■NC旋盤や5軸マシニングセンタ等の最新切削加工機を用いた高精度な医療機器部品の製造加工・仕上げ・品質検査業務 ■顧客との打ち合わせやニーズのヒアリング、最適化設計に向けた構造解析や積極的な提案業務および改善対応 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】■メーカー企業にて設計の実務経験がある方　■第一種運転免許普通自動車（AT限定可） 【尚可】■3DCAD（Solidworks）の実務経験　■医療機器の品質管理や製造・加工の実務経験 ■製造現場での各種機械加工や仕上げ作業、製品品質管理、図面確認など、モノづくり現場における何らかの実務経験 ■社内外問わず良好なコミュニケーションを図り、顧客の潜在ニーズに対して論理的思考で主体的に前向きに取り組める姿勢 ★ここで働く魅力★3ヶ月間の手厚いメンター制度や経営層からの直接指導を通じ、ご経験を活かして製造や薬機法知識まで一気通貫で学び、唯一無二の技術者へ成長できる環境です。

  事業内容

  整形外科関連医療機器の設計・開発、製造。国内大手医療機器メーカー、外資系医療機器メーカーにODMあるいは自社製品の販売を行っています。また、大学病院との医療機器の開発等にも積極的に取り組んでおります。

• 企業ダイレクト

  【医療機器の設計・製造技術者】品質管理経験者向け／年休118日◆月給25万円～

  350~700万

  

  ファーマックメディカル株式会社長野県茅野市

  【医療機器の設計・製造技術者】品質管理経験者向け／年休118日◆月給25万円～気になる

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  仕事内容

  整形外科分野を中心とする医療機器の開発・製造を一貫して手掛ける当社にて、製品の品質管理や品質保証業務を中心に、製品開発から製造加工・出荷における一連の品質維持・評価検証作業をお任せいたします。 ■三次元測定器や精密測定機器を用いた高度な医療機器部品の受入・出荷検査および高精度な品質・寸法精度管理業務■開発装置における疲労試験や機器的安全性評価の実施、および検証データに基づく工程改善や品質向上施策の提案・推進■医療機器の品質保証体制構築のサポート業務、ならびに薬機法およびQMS省令適合性に沿った各種品質管理書類の作成・管理 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】■メーカー企業にて品質管理の実務経験がある方(品質管理・品質保証)　■第一種運転免許普通自動車（AT限定可） 【尚可】■3DCAD（Solidworks）の実務経験　■医療機器の製造・加工や設計の実務経験 ■製造現場での各種機械加工や仕上げ作業、製品品質管理、図面確認など、モノづくり現場における何らかの実務経験 ■社内外問わず良好なコミュニケーションを図り、顧客の潜在ニーズに対して論理的思考で主体的に前向きに取り組める姿勢 ★ここで働く魅力★3ヶ月間の手厚いメンター制度や経営層からの直接指導を通じ、ご経験を活かしながら製造や薬機法知識まで一気通貫で学び、唯一無二の技術者へ成長できる環境です。

  事業内容

  整形外科関連医療機器の設計・開発、製造。国内大手医療機器メーカー、外資系医療機器メーカーにODMあるいは自社製品の販売を行っています。また、大学病院との医療機器の開発等にも積極的に取り組んでおります。

• エージェント求人

  【品質保証(部長職)/諏訪】＊上場企業G＊人工心臓メーカー_81288923

  600~720万

  株式会社サンメディカル技術研長野県諏訪市

  【品質保証(部長職)/諏訪】＊上場企業G＊人工心臓メーカー_81288923気になる

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  仕事内容

  【期待する役割】 品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引していただきます。 組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。 また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。 【職務内容】 人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善を担当していただきます。 ■品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営 ■ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善 ■市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動 ■品質向上施策の企画・推進 ■品質監査対応および各種認証維持業務 ■設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決 ■品質リスク管理および予防措置の推進 ■状況に応じた品質保証実務への参画 【働く環境】 ■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー ■品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境 ■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能 ■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境 ■ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる 【このポジションの魅力】 ■国産補助人工心臓「EVAHEART」の品質を支える、社会貢献性の高いポジション ■品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境 ■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量 ■設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい ■上場グループの安定基盤を持ちながら、スピード感のある組織で主体的に活躍可能 ■品質保証の専門性を活かしながら、組織づくりや人材育成にも携われるポジション ■品質保証責任者として経験を発揮し、人の命を支える医療機器業界でキャリアをさらに高められる環境

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■品質保証部門におけるマネジメント経験 ■ISO9001またはISO13485等の品質システム運用・管理経験 ■品質保証業務における実務経験（市場不具合対応、監査対応、品質改善活動等） ※医療機器業界での経験者を歓迎しますが、食品・化学・精密機器等の品質要求水準の高い業界での品質保証経験をお持ちの方もご応募可能です。 ※プレイングマネージャーとして、組織運営だけでなく実務にも主体的に携わってきた方を歓迎します。 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーにおける品質保証経験 ■品質監査対応（内部監査・外部監査）の経験 ■市場不具合対応、CAPA（是正・予防措置）推進経験 ■組織づくりや人材育成の経験 ※医療機器業界経験は不問です。精密機器・化学等、品質要求水準の高い業界での品質保証経験をお持ちの方を歓迎します。 ※社会貢献性の高い製品の品質向上に携わりたい方を歓迎します。

  事業内容

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