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• エージェント求人

  【外資系医薬品メーカー】理化学試験担当　or　微生物試験・無菌試験担当_5503

  400~900万

  • 品質検査
  • 医薬品質管理
  • 医薬
  • 分析機器
  • 品質保証
  • 安全性試験
  • 微生物検査
  • 危険物取扱
  • 化学薬品

  勝山ファーマ株式会社福井県勝山市

  【外資系医薬品メーカー】理化学試験担当　or　微生物試験・無菌試験担当_5503気になる

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  仕事内容

  医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当）をお願いします。 【具体的な職務内容】 医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 ★iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献！ ★品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※気になる点などございましたら、お気軽にお問合せください。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・理化学試験→ 分析試験業務の経験をお持ちの方 ・微生物・無菌試験→ クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験をお持ちの方 ・分析試験検査実施に支障がない(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)方 ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格 ・休日出勤に対応できる方 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験をお持ちの方 ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方

  事業内容

  インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など

• エージェント求人

  【外資系医薬品メーカー】新規医薬品の導入、各種変更における品質評価_5504

  400~900万

  • 医薬品質管理
  • 品質管理
  • 品質保証

  勝山ファーマ株式会社福井県勝山市

  【外資系医薬品メーカー】新規医薬品の導入、各種変更における品質評価_5504気になる

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  仕事内容

  品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験 ・分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない） ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験がある方 ・英語力 UIターン希望の方も歓迎！ 自ら勉強して知識を深め、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方が活躍しやすい環境です。

  事業内容

  インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など

• エージェント求人

  医薬品GMP製造管理者／マネージャーポジション　年収応相談／福井県勤務　

  年収非公開

  • 査察
  • GMP
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 医薬

  勝山ファーマ株式会社福井県勝山市

  医薬品GMP製造管理者／マネージャーポジション　年収応相談／福井県勤務　気になる

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  仕事内容

  品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびに GMPシステムに関する管理業務をお任せします。 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む 生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む） 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

  求める能力・経験

  薬剤師免許 *細菌学を専攻し修士課程を修めた方 *については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品 若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可 GMPに関する知識を有する方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【福井】生晃栄養薬品株式会社：品質保証(39573)

  300~500万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 食品
  • 化学品

  生晃栄養薬品株式会社福井県若狭町

  【福井】生晃栄養薬品株式会社：品質保証(39573)気になる

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  仕事内容

  品質保証担当として以下の業務をお任せします。 ◎工場のGMP管理状況のチェックと報告 ◎国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ◎GMP関連文書の承認及び管理業務　 ◎新規受託製品の立ち上げ業務　など ＜入社後の流れ＞ 入社後はベテラン社員の元で一から業務を習得いただきます。丁寧に教えますので、 業界未経験の方もご安心ください。わからないことがあれば気軽に相談できる環境が 整っています。

  求める能力・経験

  ◎高卒以上 ◎食品、化学品、医薬品における品質保証経験者（目安：2年以上）

  事業内容

  医療用医薬品・一般用医薬品を中心とした内服固形剤の受託開発・製造

• エージェント求人

  ～2000万円※応相談　医薬品製造品質保証／ディレクターポジション　

  1250~2000万

  • 製品
  • パートナー
  • 査察
  • 品質保証
  • グローバル薬事対応
  • GMP
  • 薬事法

  企業名非公開福井県勝山市

  ～2000万円※応相談　医薬品製造品質保証／ディレクターポジション　気になる

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  仕事内容

  主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する。 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む） 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

  求める能力・経験

  Must （必須）: 品質、技術、薬事に関する経験、行政当局等との折衝能力、薬機法・GxPに関する知識（特にGMP） Preferable （望ましい）: 薬剤師免許、理系の専攻、英語でのコミュニケーション能力、People managementの経験

  事業内容

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