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  新日本科学PPD株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director気になる

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  仕事内容

  ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

  求める能力・経験

  ■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル：ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類：永住権 or 就労ビザ（期限が入社日以降のもの） ■Work Place ＊Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  Life Sciences ＆ Health Care 製薬・医療・異業種参入

  800~1750万

  • マーケティング
  • 医療/ヘルスケア
  • 営業
  • コンプライアンス
  • 新規事業
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 研究開発
  • 開発
  • 製造管理
  • 要件定義
  • 戦略立案
  • 医療機器

  デロイト トーマツ コンサルティング合同会社東京都千代田区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Life Sciences ＆ Health Care 製薬・医療・異業種参入気になる

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  仕事内容

  「医療・ヘルスケアの未来を共に作り上げる」を目的としたコンサルティングサービス ・全社戦略 ・事業最適化・経営効率向上 ・R&D・ポートフォリオ戦略 ・安全性、メディカル、コンプライアンス ・マーケティング・営業戦略 ・IT、デジタルイノベーション、DX戦略 上記に関わるコンサルティングサービスに従事していただきます。 4つのCenter Of Excellence（CoE） ①Customer, Social Engagement ②Innovation ③Value Chain Transformation ④Global Tech and Transformation

  求める能力・経験

  ●コンサルファーム出身者 　・製薬/医療機器などのライフサイエンス領域に関わるプロジェクト経験 　・戦略に特化していた、プロセスIT系が強い 【経験業務】 　・企業や事業部の戦略立案、新規事業開発、業務改革、システム導入 　　における業務要件定義やプロマネ経験 　・グローバルプロジェクト経験 ○事業会社出身者 ・製薬/医療機器 　・（必須）経営戦略、経営管理、マーケティング、Medical Affairs、 　　　　　　学術、研究開発、SCM、製造管理、営業（MR）経験可 ⚫︎どのご出身でも ・【英語力】 　（尚可）TOEIC800点目安 ・　ITコンサル、事業会社DX経験者採用強化

  事業内容

  デロイト トーマツ コンサルティングでは、企業のさまざまな組織、機能、目的に対応したサービスを提供する専門家に加え、業界・業種ごとの専門的知識と豊富なプロジェクト経験をもつエキスパートたちが、クライアントと共に経営課題解決に取り組みます。