未経験歓迎、エンジニア
348万~
企業名非公開
北海道湧別町
348万~
企業名非公開
北海道湧別町
医療機器品質管理
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
契約社員
348万円〜
北海道湧別町
非公開
最終更新日:
400~600万
十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作(Excel、Word、Outlook)が必須 Better: ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力
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530~740万
・主たる業務 工場で生産する医療機器(QMS)の品質保証業務担当者として、標準化、変更管理、逸脱管理、品質情報調査等および製造委託先との品質連絡窓口。
QMS 業務経験者
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、臨床検査の受託