未経験歓迎、エンジニア
350万~
企業名非公開
埼玉県秩父市
350万~
企業名非公開
埼玉県秩父市
医療機器生産技術
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
正社員
350万円〜
埼玉県秩父市
非公開
最終更新日:
400~600万
工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。 【詳細】 ・工程改善、及び品質改善などQC活動の中心として活動 ・生産効率の向上を現場部門と協力して推進 ・製造委託先の指導も担います
【必須】■生産技術の経験【歓迎】■新規ライン設計でのPJT管理推進 ■生産性向上やコスト削減を視野に、各種製造装置の新規導入や治具等の設計から導入、これらスケジュール管理 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85%は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
600~1200万
【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動(プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等)の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務
・ 製薬関連企業で、経口固形製剤の製剤開発、生産技術、技術移転などのCMC分野の実務経験のある方(5年以上) ・ GMPおよび関連法規の知識をお持ちの方 【スキル】Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル 【語学力】CMC関連の文書読解力、基本的なコミュニケーション(e-mail、電話、会議など)
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