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エージェント求人

業界・職種未経験歓迎！医療機器の薬事を行う品質保証◆マイカー通勤OK／在宅勤務・リモートワーク相談可

310~465万

企業名非公開

和歌山県和歌山市

職務内容

職種

  • 化学品質保証

仕事内容

品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう先輩社員によるOJTが充実しています。 （1）薬事業務 ・医療機器の薬事承認、認証申請、保険適用申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び各種変更届対応 ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 （2）安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務

求める能力・経験

  • 医療機器
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 生産管理
  • 薬事法

業界・職種未経験歓迎 ＜求める人物像＞ ※いずれか必須 ・医療機器や薬事法に関する知識をお持ちの方（薬学部や理学部卒の方歓迎） ・何かしらの生産管理、品質保証の業務経験をお持ちの方

学歴

高等学校、高等専門学校、6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、短期大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

310万円〜465万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間50分 休憩65分

08:15〜17:10

フレックスタイム制

無

残業

有 平均残業時間： 15時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 10日 ※有給休暇は入社即日10日付与します。

その他

年末年始休暇 育児・介護休業（いずれも取得実績あり）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【月給】22.2～33.3万円 ■昇給：1月あたり0円～11,000円（前年度実績） ■賞与：年2回（前年度実績）

勤務地

配属先

転勤

無

本社

住所

和歌山県和歌山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

※転勤なし ※マイカー通勤可（駐車場あり） ※在宅勤務・リモートワーク相談可（在宅、サテライト） ※オンライン面接可

制度・福利厚生

制度

副業OK

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

各種社会保険完備 通勤手当（月額60,000円／実費支給）※上限あり 家族手当（1人3,000～5,000円）※扶養子供数に応ず 退職金制度（勤続3年以上） 定年60歳 再雇用制度（上限65歳まで） 副業可 財形貯蓄制度 慶弔見舞金 慶弔・私傷病特休制度 企業年金（確定給付年金） 引っ越し費用補助（ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。）

制度備考

最終更新日： 

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    求める能力・経験

    ■ 必須（MUST） ・ケミカルエンジニアとしての専門知識 ・ケミカルプラント建設にかかわる経験 ・プロジェクト運営におけるマネジメント力 ・ケミカル工場運営にかかわる品質、経理、安全、法令等に関する知識 ■ 歓迎（WANT） ・プラント建設に当たり、建築、計装、電気工事の知識のある方 ・ケミカルプロセス研究を行った経験がある方 ・海外拠点でのプラント建築や設備導入の経験がある方 ■ 求める人物像 ・ケミカルエンジニア部署で組織マネジメントを行ったことがある方 ・ケミカルプラント建設に当たりプロジェクトマネージャーを行ったことがある方 ・安全、省エネ、環境といった設備や技術の動向に敏感な方 ・業務を通じて知識や経験を体得・発揮できる方

    事業内容

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