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エージェント求人

407348882／【愛知】眼科用医療機器の品質管理・薬事申請〈上場企業〉

445~594万

santec Holdings株式会社

愛知県小牧市

職務内容

職種

  • 機械品質管理

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 眼科
  • 医療機器
  • 維持管理
  • 機器管理
  • 問い合わせ対応
  • 品質管理
  • 課題設定
  • 医療機器管理

【職務概要】 本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 【職務詳細】 各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。 ISO13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。 ・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務 ・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む） ・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など ■配属 santec OIS株式会社　医療機器管理グループ　医療機器管理チーム ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（待遇や条件は変わりません。）

求める能力・経験

  • 審査
  • 医療機器
  • 審査対応
  • 査察
  • 品質管理
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア

【必須】 ・クラスIIaでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC750点以上 【尚可】 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務経験 ・バイオロジカルな知見のある方

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

445万円〜594万円

勤務時間

■勤務時間 9：00～18：00　※時差出勤制度有（例：8：00～17：00、10：00～19：00など） ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制

その他

夏季、年末年始、慶弔、育児、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：445万円～594万円 賃金形態：月給制 月額：280000円～ 賞与：年2回（3月、9月） 昇給：年1回（4月）

勤務地

配属先

転勤

愛知県勤務

住所

愛知県小牧市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

愛知県小牧市大草年上坂5823番地 中央本線、愛知環状鉄道「高蔵寺」駅より車で17分

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

通勤手当（上限5万円／月）、住宅手当、企業型DC、社員持株制度、人間ドック補助、インフルエンザ予防接種補助、社員旅行、社内行事、東急ハーヴェストクラブ・エクシブの保養所利用可、英会話支援プログラム、海外研修制度、昼食無料day（隔週月曜日／本社のみ）、食事補助（東京・名古屋オフィスのみ）

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    〇【愛知】工程管理※大手自動車部品メーカーと取引有／年休120日／土日休み

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    • 自動車
    • 部品
    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 自動車部品
    • ライン増設
    • 工場
    • 工程管理
    • メッキ
    • 品質保証
    株式会社山田メッキ工業所愛知県豊田市
    もっと見る

    仕事内容

    防錆を目的としたメッキ加工を行っている豊田工場にて、メッキの工程・品質管理をお任せします。 ■工程管理 ・メッキ加工における工程の濃度、温度・ph・電流値等を、 QC工程表に定められた基準に従って適正に管理 ■品質管理 ・完成品の品質チェック（外観検査） ・不良品があれば原因追及と対策、お客様への報告 【募集背景】 産業用機械や自動車などに使われる鉄素材の部品に対し、電気亜鉛メッキ加工を行なう当社。株式会社アイシン様など、大手自動車部品メーカーと安定的な取引を続けており、業績も堅調です。今回は、ライン増設に伴う増員募集。新たな仲間をお迎えすることで、製造体制を強化したいと考えています。

    求める能力・経験

    【必須】 品質管理・品質保証・工程管理のご経験がある方 機械エンジニア業界でご経験のある方大歓迎です！

    事業内容

    株式会社山田メッキ工業所

  • 企業ダイレクト

    【一宮】環境プラントの品質管理★大手取引多数で景気変動に強い安定企業

    380~550万

    富士工機株式会社愛知県一宮市
    もっと見る

    仕事内容

    環境プラントの品質管理として検査や立会等をお任せします。ライン作業ではなく、図面読解や機械を扱った経験を活かし、一品一様の特注品に深く関わります。社会貢献度の高いモノづくりを支える重要な役割です。 環境保全プラント設備の品質管理部門にて以下をお任せします。 【具体的には】 ◆機械図面に基づく一品一様の製品品質検査 ◆顧客（大手メーカー）の立会検査対応と報告書の作成 ◆他部署への品質管理体制の共有や改善提案 【背景】ＳＤＧｓ等により環境対応への需要が拡大し組織強化を図るための増員です。

    求める能力・経験

    【必須】◆機械図面を正確に読み取ることができる方◆産業機械のメンテナンスや運転など、実際に機械に触れ、構造を理解しながら取り扱った実務経験をお持ちの方（※業界不問・品質管理の経験自体は問いません） 【歓迎要件】◆製造業界での就業経験◆環境保全プラントへの関心 【求める人物像】 ◆盤石な経営基盤を持つ企業で、腰を据えて専門スキルを磨きたい方 ◆関係部署と連携し、品質改善へ前向きに取り組める方 ※単調なライン作業での品質管理とは異なり、機械への深い理解を重視するため、品質管理未経験でも産業機械を扱った経験と熱意があれば存分に活躍できるポジションです。

    事業内容

    各種プラントの開発・設計・製造・据付

  • 企業ダイレクト

    【犬山/検査･仕分け業務リーダー】年122日のお休み可/日勤のみ/冷暖房完備

    400~500万

    • 業務改善提案
    • 工程管理
    • 生産計画
    • 進捗管理
    • リーダー
    • 品質管理
    • 教育
    • マネジメント
    • 管理職
    株式会社ナカヤマ工業愛知県犬山市
    もっと見る

    仕事内容

    半導体製造設備に使われる部品の受入・洗浄・検査・仕分けを行うチームのリーダーポジション。現場作業からスタートし、メンバーへの作業指導や進捗確認、業務改善など、チームをまとめる役割を少しずつお任せ。 【具体的な業務内容】■半導体製造設備部品の洗浄・検査・仕分け工程のいずれかを担当　■4名～程度のチームメンバーの進捗管理・作業指導　■部品の数量確認・品質チェックなどの実作業　■生産計画に基づく工程管理・人員配置　■工程間の連携や改善活動の推進　■安全・品質・生産性向上に向けた業務改善提案

    求める能力・経験

    【必須】■3名以上のマネジメント経験　例：店長経験、現場リーダー経験、OJT・教育係経験、バイト管理経験、何かしらの人材管理・指導経験 等　■基本的なPCスキル　【歓迎】■製造業での勤務経験 【働きやすいポイント/☆気になるボタンで求人追加を】有給取得はしやすく、年間122日前後のお休みも可能です。入社後は約2～3か月かけて全工程を経験し、製造未経験でも基礎から学べる研修体制を整えています。また、冷暖房完備・日勤のみの快適な職場です。改善提案制度や社内表彰制度、明確な評価制度を通じて成果を正当に評価し、リーダーや管理職へのキャリアアップ、給与アップも目指せます。

    事業内容

    フッ素樹脂コーティング・治具製作メンテナンス・外観検査受託・工程請負・ロボットエンジニアリング等

  • 企業ダイレクト

    【犬山/製造現場リーダー候補】未経験可/年122日前後の休み取得可/日勤のみ

    320~400万

    株式会社ナカヤマ工業愛知県犬山市
    もっと見る

    仕事内容

    半導体部品を扱う現場で、チーム運営・メンバー管理を中心にお任せします。進捗管理や作業指示、教育、工程管理を担い、入社後は現場研修を経て管理業務を習得できるため、未経験の方も安心して始められます。 【具体的な仕事内容】■半導体製造設備部品の受入・洗浄・検査・仕分け　■部品の数量確認・品質チェック　■チームメンバー（4名程度）の作業サポート・進捗確認　■生産計画に合わせた作業の進行管理　■工程間の連携や改善活動　■安全・品質・生産性向上に向けた改善提案 【入社後の流れ】入社後約2～3か月は各工程を経験し業務の流れを習得。先輩社員によるOJTで管理業務を基礎から学べるため、未経験の方も安心です。

    求める能力・経験

    【必須】■人とコミュニケーションを取りながら仕事を進めた経験　■製造業での業務経験　【歓迎】■飲食店での店長・副店長　■アルバイトリーダー　■後輩指導　■教育担当　■班長や現場リーダー経験 【働きやすいポイント/☆気になるボタンで求人追加を】日勤のみ・冷暖房完備の快適な職場です。有給取得の平均日数は6.69日で、年間122日前後のお休みも可能です。改善提案制度や表彰制度を通じて頑張りを正当に評価。未経験からチームリーダーとして経験を積み、将来的には管理職へのキャリアアップや収入アップも目指せる環境を整えています。

    事業内容

    フッ素樹脂コーティング・治具製作メンテナンス・外観検査受託・工程請負・ロボットエンジニアリング等

  • 企業ダイレクト

    【2026-033】品質保証（未経験歓迎）★半導体製造装置用セラミックス製品

    550~1100万

    ＮＧＫ株式会社（旧：日本ガイシ）愛知県半田市
    もっと見る

    仕事内容

    2026年社名変更(旧日本ガイシ)「何でも技術で変えていく」/セラミックメーカーである当社の、半導体製造装置用セラミック部品(セラミックサセプター)の品質保証をお任せ。世界シェアトップ製品に携われます！ 【主業務】▼HPC製品の製品設計～生産工程における品質保証業務 ▼HPC製品の生産工程における変更管理業務▼HPC製品の品質異常に対する再発防止対策の主導▼HPC製品の品質保証システム構築に関わる業務▼お客様からのHPC製品に対する苦情や要望へ対応する業務▼監査によるHPC事業部の品質保証体系維持を行う業

    求める能力・経験

    【いずれか必須】品質保証、品質管理、製品設計、生産技術のいずれかの経験 【歓迎】3~5名程度のチームリーダー経験者 【将来性】2026年社名変更をし、新たなステージを迎えた当社。「何でも技術で変えていく」当社はセラミックスをコア技術とした、世界トップのセラミックスメーカー。セラミックスは性能が非常に優れており、当社の高い技術力により様々な業界や製品で当社の製品が使用。半導体の素材であるウエハー、IoTデバイスに使用されているセラミック2次電池など、将来性の高いデジタル社会も当社の技術で支えています。

    事業内容

    ■がいしなど電力関連機器、自動車排ガス浄化用をはじめとする 　各種産業用セラミック製品、特殊金属製品の製造販売

  • 企業ダイレクト

    【名古屋市】防衛製品の認証マネジメント◆無期雇用派遣

    500~750万

    スターワークス東海株式会社愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎当社メインクライアント先である大手電気機器メーカーにて、防衛製品に関する認証マネジメント業務（契約・文書管理）をお任せします。 【開発製品】防衛関連製品／認証ドキュメント 【具体的には】 ■防衛製品に関する契約書・仕様書の確認 ■認証取得に必要なドキュメント作成・管理 ■官公庁・関連機関との調整業務 ■内部監査対応・コンプライアンス確認 ■認証プロセスの進捗管理

    求める能力・経験

    【必須】■契約書・技術文書の取り扱い経験 【歓迎】■防衛・航空宇宙分野での業務経験 ■品質保証・認証業務の経験 【魅力】当社は「東海エリア」を専属に、世界をリードする国家プロジェクトや先端開発領域における技術支援事業を展開しております。各業界最大手メーカーを中心とした取引実績を誇ることで、他に類のない『ハイクラス』なエンジニアリング企業の地位を確立しています。 【待遇】快適な労働環境の実現を目指し、「残業平均15h」「家賃補助60％」「セミナー受講支援」など、多数の福利厚生をご用意しています。

    事業内容

    技術開発支援事業：技術者派遣による技術開発支援、受託開発/設計、自社製品開発 ■ものづくりにおける製品/部品、装置/治工具等の開発/設計：機械/電気/電子/情報分野■自動化/省力化装置の構想/開発/設計/製作、治工具/消耗部品製作等

  • 企業ダイレクト

    【刈谷市/品質管理】豊田自動織機と直取引で安定◎夜勤・転勤無し/年休121日

    350~500万

    豊田産業株式会社愛知県刈谷市
    もっと見る

    仕事内容

    創立75年、愛知県刈谷市に本社を構え製造事業や飲食事業を展開している豊田産業株式会社で、繊維機械部品の検査業務を担当していただきます。 入社後品質管理部検査グループに配属となり、社内外にて各種工作機械を使い加工・成型した部品や電動工具・エア工具・プレス機を使って組立てした部品を、ノギス・マイクロメータといった検査器具を使用して検査し図面品質を確保した部品をお客様にお届けします。品質に不具合があった場合は、社外との調整や改善対策への対応を行います。 ※変更の範囲：なし

    求める能力・経験

    【必須】■製造部品等の検査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】■品質管理や品質保証の業務経験のある方　いずれはリーダーをお任せしたいと考えているため、経験を活かしてキャリアアップを考えられている方歓迎◎ 【当社の働き方】当社の品質管理部門では業務の効率化等を目指したグループ活動を行っています。メンバーの業務における課題に対して全員で検討し解決に取り組む風土・体制があります。また、お客様の要求にお応えするため、タブレット端末を導入し作業工程のミス撲滅に向けた取り組みを行っています【キャリア形成】住宅手当、家族手当が充実しており、夜勤無・転勤無の環境の為、長期的な就業可能な環境です。

    事業内容

    ・繊維機械の販売及び繊維機械部品の製造/組立・トヨタL＆F関連部品の製造 ・飲食店経営およびフランチャイズパートナーサポート ・環境関連機器の販売及びメンテナンス

  • 企業ダイレクト

    【田原/品質管理】経験者歓迎★トヨタGrの自動車開発に携わる/無期雇用派遣

    450~550万

    株式会社クロップス・クルー愛知県田原市
    もっと見る

    仕事内容

    トヨタ自動車製造部門で国内初の技術委託を果たした当社で、品質管理業務をお任せいたします。レクサスやBMWなど高級車を製造する田原工場で最先端の開発業務に携われます。 ■工程内の品質異常の原因究明および恒久対策の立案・実施 ■検査基準・品質管理手順の策定と社内外への展開 ■市場不具合対応および再発防止に向けた仕組み改善 ■品質データ分析・監査対応などの品質保証業務全般を担当

    求める能力・経験

    【必須】 ■品質管理業務のご経験

    事業内容

    ■労働者派遣事業　■有料職業紹介事業

  • 企業ダイレクト

    【2026-033】未経験OK～品質保証★半導体製造装置用セラミックス製品

    550~1100万

    ＮＧＫ株式会社（旧：日本ガイシ）愛知県半田市
    もっと見る

    仕事内容

    2026年社名変更(旧日本ガイシ)「何でも技術で変えていく」/セラミックメーカーである当社の、半導体製造装置用セラミック部品(セラミックサセプター)の品質保証をお任せ。世界シェアトップ製品に携われます。 【主業務】▼HPC製品の製品設計～生産工程における品質保証業務 ▼HPC製品の生産工程における変更管理業務▼HPC製品の品質異常に対する再発防止対策の主導▼HPC製品の品質保証システム構築に関わる業務▼お客様からのHPC製品に対する苦情や要望へ対応する業務▼監査によるHPC事業部の品質保証体系維持を行う業

    求める能力・経験

    【いずれか必須】品質保証、品質管理、製品設計、生産技術のいずれかの経験 【将来性】2026年社名変更をし、新たなステージを迎えた当社。「何でも技術で変えていく」当社はセラミックスをコア技術とした、世界トップのセラミックスメーカー。セラミックスは性能が非常に優れており、当社の高い技術力により様々な業界や製品で当社の製品が使用。半導体の素材であるウエハー、IoTデバイスに使用されているセラミック2次電池など、将来性の高いデジタル社会も当社の技術で支えています。

    事業内容

    ■がいしなど電力関連機器、自動車排ガス浄化用をはじめとする 　各種産業用セラミック製品、特殊金属製品の製造販売

  • 企業ダイレクト

    【田原】品質管理/経験者◎/トヨタグループの自動車開発に携わる/無期雇用派遣

    550~600万

    株式会社クロップス・クルー愛知県田原市
    もっと見る

    仕事内容

    トヨタグループの開発・製造プロジェクトに参画し、品質管理業務を担当していただきます。勤務地はレクサスやBMWなど高級車を製造するトヨタ自動車・田原工場。品質管理の経験を活かしながら、最先端のクルマ づくりを支えるポジションです。 【担当業務】■製造工程で発生する品質不具合の原因調査・改善 ■品質基準や検査手順の作成・運用 ■市場不具合の分析と再発防止策の立案 ■品質データの分析・改善活動 ■社内外の関係部署と連携した品質保証業務

    求める能力・経験

    【必須】 ■品質管理業務のご経験

    事業内容

    ■労働者派遣事業　■有料職業紹介事業