医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定／一般職

職種

• その他医薬品研究開発

• 前臨床研究

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 主な活動を以下に示します。 ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。 ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。 ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。 【本ポジションの魅力】 グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市後まで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。 グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカー関連業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。 部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。 【採用背景】 グローバルプロダクトの増加に伴い、臨床試験においてバイオマーカー業務をマネジメントするリソースが不足している。疾患やモダリティの知見を基に、臨床開発全体を見据えたバイオマーカーの活用計画を策定及び実行し、プロジェクトの意思決定を支援できる人材の必要性が高まっている。

求める能力・経験

【必要な業務スキル、経験】 ・3年以上の医薬品の研究開発の経験 ・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験 ・学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上 ・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、なお可＜歓迎要件＞ ・当社の注力領域である、血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識があれば、なお可＜歓迎要件＞ 【求める人材像】 ・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外の関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力、リーダーシップを発揮できる方 ・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方 ・疾患等の知識を基に科学的な視点で、バイオマーカーの活用方法を提案し、そのデータの取得、解析をマネジメントできる方 ・スケジュール、リソース及び予算等を適切に管理できる方 【語学要件】 ・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。 　⇒英語の読み書き：論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル 　⇒英会話：海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル （※TOEIC　800点以上が望ましい） ・ネイティブレベルの日本語力＜必須要件＞

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、6年制大学

雇用形態

給与

545万円〜775万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考