【アステラス製薬株式会社】抗体製造職/富山県富山市

職種

• 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

仕事内容

バイオ医薬品製造業務を主たる担当者として業務を行っていただきます。 ■抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） ■抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 ドキュメント作成、精査 製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など） 逸脱・変更提案の立案、実施 ■堅牢な製造体制への継続的な改善 製造データのトレンド解析 製造手順・製造ノウハウの改善 既存設備の改善・新規設備の導入　　 ■新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務 ■規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 【おすすめポイント】 ■同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。 ■社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。 ■キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。

求める能力・経験

【必須要件】 ■医薬品業界での製造経験3年以上 【歓迎要件】以下の要件のいくつかがあると好ましいです。 ■抗体原薬のGMP製造経験 ■英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります ■他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験 ■国内外の規制当局からの査察対応経験 ■抗体原薬のプロセス開発の経験 ■複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

雇用形態

正社員

試用期間

無

給与

460万円〜700万円

勤務時間

08:00〜17:00 8:00～17:00（月～木） 8:00～15:15（金）

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 15時間

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：260,000円～ 昇給・賞与：昇給1回、賞与2回 手当：通勤手当、住宅手当

配属先

転勤

有

住所

富山県富山市

備考

富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

制度備考