【アステラス製薬株式会社】品質管理/富山県富山市

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 ①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ③原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) 【組織】 低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。 品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。 【おすすめポイント】 ■同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。 ■社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。 ■キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。

求める能力・経験

【必須要件】 ■医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など） ■化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方 ■英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方 【歓迎要件】 ■JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方 ■試験責任者のご経験をお持ちの方 ■英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方

雇用形態

正社員

試用期間

無

給与

560万円〜850万円

勤務時間

08:00〜17:00 8:00～17:00（月～木） 8:00～15:15（金）

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 15時間

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：260,000円～ 昇給・賞与：昇給1回、賞与2回 手当：通勤手当、住宅手当

配属先

転勤

有

住所

富山県富山市

備考

富山県富山市　アステラス製薬　富山技術センター

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

制度備考