【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80％以上/「針」のメーカー

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■ISO13485認証取得・維持■薬事法（現：医薬品医療機器等法）に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応　等　★世界30か国以上に当社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。

求める能力・経験

【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可）■英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可）【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験 【入社後・教育体制】人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。現場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローをしっかり受けられます。【生検針とは】がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用される注射針。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせません。

語学

英語中級

資格

第一種運転免許普通自動車 必須

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～600万円 月給制 月給 230,000円～350,000円 月給￥230,000～￥350,000 基本給￥230,000～￥350,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（約3.9か月分）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩70分

08:00～17:10

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：25時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：土曜 日曜

有給休暇

入社半年経過時点10日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【昇給】年1回（4月） 【想定年収】月20時間程度の残業代を含めた想定年収となります。 【魅力】 ◆人の命を救うための医療機器の品質保証に携わります。 ◆当社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している、海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。 ◆「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 ◆海外売上比率が80％以上のグローバルメーカーです。 ◆中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されております。 ◆テレワークも積極的に導入しており、ワークライフバランスが整えられる環境です。 【変更の範囲】 業務変更の範囲：当社業務全般　 事業所の変更範囲：当社事業所全般

配属先

薬事部門5名（課長1名・スタッフ3名・事務1名/平均年齢40代後半）

転勤

当面無

本社工場

住所

栃木県栃木市惣社町1510-1 惣社東産業団地

最寄駅

東武鉄道東武日光線新栃木駅

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

備考

新栃木駅より車で10分

備考

※マイカー通勤可(駐車場完備)

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 社員食堂・食事補助（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、NISA手当、退職金制度（勤続3年以上）、社内イベントあり

制度備考

■定年あり：60歳※再雇用あり：65歳 ■社員食堂：たすく食堂 ■NISA手当について：社員の資産形成補助および経済の勉強に触れることを目的に、毎月基本給とは別に3,000円支給します。そして2,000円を自己負担し、計毎月1口5,000円を外部の金融機関に預入し、運用していきます。