宮崎工場の管理薬剤師(Quality Operation/System Specialist)
400~560万
企業名非公開
宮崎県宮崎市
400~560万
企業名非公開
宮崎県宮崎市
医療機器品質管理
管理薬剤師
医薬品品質管理
宮崎にある自社工場にて管理薬剤師としてご勤務いただきます。 工場における薬事営業許可を保持し、製造業務を品質面からサポート・維持する責任を負っています。 【主な職務内容】 ・管理薬剤師業務全般 【その他関わる業務】 ・工場での品質システムの導入と管理/維持/改善 ・海外を含む仕入先のGMP/QMS認証維持、仕入先に関する指摘事項への対応 ・工場における行政検査での指摘事項への対応 ・文書管理、校正管理、苦情処理、原材料管理、プロセス管理 等
薬剤師資格 <歓迎要件> ・医療・医薬業界の商慣習・薬事法等の知識 ・マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語スキル
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
400万円〜560万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有
有
123日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜
入社月によって異なる:1月入社12日・12月:1日 翌年以降は就業規則に則り支給
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
ベース+業績賞与10%
当面無
宮崎県宮崎市
1名
2回〜3回
2455 Augustine Drive, Santa Clara, California, USA
在宅透析を支援する腹膜透析(PD)事業と、病院向けの急性期医療や栄養管理を担うホスピタルプロダクト(PH)事業を展開。腎臓ケアとクリティカルケアの両面から医療現場と患者を支えています。
最終更新日:
400~400万
【職務概要】 同社において品質保証体制(QA)の構築、製造現場への監査・指導機能の強化、および科学的根拠に基づく品質判断を担います。 【職務詳細】 ・品質保証体制の構築(ISO22000/FSSC22000/GMPの運用・維持・更新) ・原料受け入れ検査体制の強化と基準策定 ・クレーム発生時の原因究明・再発防止策の立案と実行(「なぜなぜ分析」の主導) ・製造現場への立ち入り監査と改善指導(製造部門への是正勧告) ・経営層への品質コストとリスクバランスに関する提言 【ミッション】 デスクワークに留まらず、製造現場へ足を運び現場と対話しながら、 組織全体の品質意識を底上げすること。 ★こんな方はぜひご応募ください★ ・判断軸が強く、根拠を論理的に説明できる方 ・製造現場と対話しながら品質意識を底上げできる行動力のある方 ・経営層へ提言できる視座をお持ちの方
【必須】 ■下記1、2どちらも満たす方 └1.いずれかのご経験 ・食品、医薬品業界でのQA/QC実務経験 ・品質管理部門でのリーダー経験 ・微生物検査、理化学検査の知識と実務経験 └2.食品表示法、薬機法等の関連法規知識 【歓迎】 ・分析機器(IR等)の選定、導入、運用のご経験 ・ISO22000/FSSC22000/GMPの運用ご経験
■健康補助食品の製造・販売■サプリメントのOEM受託製造■プロポリス等の原料抽出および加工
630~730万
【職務概要】 主に試薬や化学品の製造・販売を行っている同社にて 医薬品製造管理者候補業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 具体的な業務は下記のとおりです。 ・医薬品を中心に検査、測定、試薬の管理や検査計画の立案等、 同社の品質管理、品質保証業務全般をお任せします。 ・入社1年以内に「医薬品管理者」としての業務をお任せします。 ・製品の製造、品質管理の工程管理や承認、 工程改善や品質改善に向けた取り組みを担います。 品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、 薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をお任せいたします。 【入社後の流れ】 入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んでいただきます。 1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んでいただける環境です。
【必須】 ・薬剤師免許 ・品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方(医薬品、化学業界にて)
試薬、化学工業薬品の製造・販売