ソフトカプセルの品質保証スタッフ／医薬品・化粧品等の品質保証経験必須

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• エージェント求人

  グリーンカプス製薬／品質保証

  330~583万

  • GMP
  • 報告書作成
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 点検
  • 製品
  • ジェネリック医薬品
  • 情報管理
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理
  • 食品
  • 開発
  • 製剤開発
  • 医療機器

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬／品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容： 　・医薬品の出荷判定業務 　・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用 　・変更管理業務 　・業者管理, 外部委託先の管理および監督 　・自己点検の計画, 実施および報告書作成 　・品質情報の収集, 評価および管理 　・バリデーション管理業務 　・防虫管理業務 　・年次品質レビューの作成 　・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進 　※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景： 　新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。 　今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織：品質保証部 品質保証課（4名） ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験　※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件： 薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100％子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

• エージェント求人

  トヨタバッテリー／品質保証

  560~900万

  • 品質管理
  • 品質教育/作業訓練
  • 監査対応
  • 内部監査
  • 再発防止
  • 分析
  • 品質保証
  • QMS
  • 部品品質保証
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 製品品質保証
  • 解析結果評価
  • 電池/電子材料品質管理
  • 品質監査
  • 品質改善
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • シミュレーション
  • 電池/電子材料
  • 監査
  • 分析機器

  トヨタバッテリー株式会社静岡県湖西市, 静岡県湖西市, 静岡県湖西市

  トヨタバッテリー／品質保証気になる

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  仕事内容

  ご経験・スキルおよびご希望に応じて、以下いずれかのポジションにてご活躍いただくことを想定しています。 記載の複数領域を同時にご担当いただくものではありません。 ■不良解析・解析体制整備・解析技術開発 　・電池セル／パックの不良解析 　・新製品および海外拠点の解析体制整備 　・解析技術開発 　＜付随業務＞ 　　委託契約業務、設備導入／保全、海外出張、最新解析技術の情報収集、解析技術開発企画 　＜関連業務＞ 　　社内外関係者との調整（折衝／連携）、チームリーダーとしての業務マネジメント ■顧客品質対応・市場不具合対応 　・お客様からの品質窓口業務（市場／納入不具合対応、品質要求対応） 　・市場／納入不具合に関する情報分析／調査解析／対策推進（不具合情報分析、不具合品解析、対策・再発防止推進） ■品質マネジメント（監査／QMS／TQM） 　・製品品質確保の仕組み整備／改善 　・プロセス監査改良（社内／仕入先）、製品監査 　・全社品質活動の企画推進、業務品質向上 　・品質教育の企画推進、人財育成 　・QMS定例会事務局、QMS内部監査員育成、IATF監査対応、QMS改善活動 　・TQM活動事務局、方針管理／日常管理、TQM活動改善 【配属先】品質保証室 　・在籍：30名弱 　・組織構成：3グループ 　・各グループ：約10名体制 【募集背景】 車載電池市場が急成長し増産が進む中、品質問題発生時の正確かつ迅速な対応の重要性がこれまで以上に高まっています。こうした背景から、品質体制の強化が急務となっており、即戦力としてご活躍いただける方を募集しています。

  求める能力・経験

  ■必須 以下 いずれかのご経験をお持ちの方 ・メーカーにおける解析業務および社内外調整の経験（目安：5年以上） ・ISO事務局、品質管理、品質保証、技術、生産技術のいずれかの実務経験（目安：3年以上） ■歓迎 【解析系】 ・解析／分析機器の使用経験（マイクロスコープ、X線透過・CT、SEM-EDS、FIB、XRF、FT-IR、充放電装置、恒温槽、インピーダンス測定装置 等） ・データ解析スキル ・シミュレーション経験（熱／流体／構造解析、電極反応解析、電池特性解析 等） ・DXスキルの業務活用経験 【品質・マネジメント系】 ・クレーム・市場不具合対応経験 ・QC検定3級以上　※監査・QMS担当の場合は2級以上尚可 ・IATF16949の知識、または運用・監査対応経験 ・QMS内部監査員資格（ISO9001 等） 【その他】 ・海外拠点・海外顧客との業務経験、海外渡航経験 ・英語力（TOEIC600点以上目安） ・業務マネジメント、チームリード経験

  事業内容

  ■事業内容： ・ニッケル水素電池およびリチウムイオン電池の開発・製造・販売 ・バッテリーマネジメントシステム（BMS）の開発・製造・販売 ・車載用バッテリーパックの受託試験業務 ■特徴 ・トヨタ自動車の100%子会社 ・世界最大級のHEV用電池メーカーとして長年量産実績を持つ ・トヨタの電動車戦略（マルチパスウェイ）を支える中核電池メーカー ・ニッケル水素電池・リチウムイオン電池双方に強み

• 企業ダイレクト

  【品質保証＠静岡/湖西】国内TOPシェア製品の品質保証！自動車用鉛畜電池！

  470~770万

  

  株式会社ＧＳユアサ静岡県湖西市

  【品質保証＠静岡/湖西】国内TOPシェア製品の品質保証！自動車用鉛畜電池！気になる

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  仕事内容

  自動車用鉛蓄電池の品質保証業務を担当。市場品質対応を軸に、クレーム調査・是正策立案・顧客報告を実施し、製品品質の維持と改善を推進。顧客の声を社内へ展開し品質向上に貢献します。 【具体業務】製品品質評価、納入先との品質保証対応、品質クレームへの原因調査・是正策立案を担当。顧客報告書作成や検査品質の担保、ISO9001に基づく品質体制の維持も重要業務。顧客との品質対応を通じて要望を直接ヒアリングし、改善点を社内へ展開。品質関連会議での情報共有や是正処置の推進を行い、製品信頼性を高める役割を担います。

  求める能力・経験

  【必須】品質管理/品質保証のご経験　または　製品開発経験、ISO9001知識 【歓迎】QC検定、自動車関連メーカーでの業務経験 【魅力】国内トップシェアの蓄電池メーカーで、品質保証の専門性を高めながら、顧客対応力や改善推進力を磨けます。市場品質対応を通じて、製品の信頼性向上に直結するやりがいを実感。ISO規格対応や品質監査スキルを習得でき、将来的には品質保証部門のリーダーやマネジメント職へのキャリアパスも明確。異業界出身者の視点を活かし、新たな改善提案にも挑戦できます。

  事業内容

  【事業内容】各種電池事業(鉛蓄電池、リチウムイオン電池、特殊電池)、電源システム事業、膜システム、UV・DUV照射装置 などの開発設計・製造・販売 【商品】鉛蓄電池、リチウムイオン電池、航空・宇宙用、非常用電源システム　他

• エージェント求人

  【富士フィルムグループ】半導体素材製造の品質管理

  500~1300万

  • 電池/電子材料
  • 電池/電子材料品質管理
  • 電池/電子材料製造
  • 品質管理
  • 半導体
  • 開発
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 有機合成/無機合成
  • 分析
  • 有機化学
  • 化学薬品

  富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズ静岡県吉田町

  【富士フィルムグループ】半導体素材製造の品質管理気になる

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  仕事内容

  富士フイルムの半導体材料事業は、長年培ってきた銀塩写真感光材料技術に立脚したパターニング技術を、半導体デバイスに応用するところから始まり、現在では、パターニングから半導体材料/電子材料全般への拡大を図っています。 　本職種では、半導体製造用フォトレジスト/処理剤、フォトマスク用レジストの生産技術開発/改良、原料の品質安定化の推進に向けた課題解決を担って頂きます。 【担当職務】 半導体製造用フォトレジスト等の電子材料に必要な各種原料の品質管理 <具体的には> ・新規原料のサプライヤーでの製造立ち上げ ・原料の品質安定化、および品質向上 ・原料の品質/傾向異常の原因解明 【仕事の魅力】 ・会社全体の組織や仕組みに関わる、インパクトの大きい仕事ができる ・国内外の各生産拠点との連携が必要なため、ワールドワイドに活躍できる ・変化が激しい半導体業界において、最前線で技術の進歩を体感できる

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・大卒レベル以上の化学に関する知識もしくは合成や分析の経験 ■MUST条件 化学薬品メーカーもしくはそれに類するもの (1)化学系学部出身 (2)分析化学に一定の知見/経験がある (3)有機合成化学に一定の知見/経験がある ■WANT条件 有機化学合成経験者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】

  400~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • QMS
  • 品質管理
  • 工場
  • 品質保証
  • 分析
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 英語ライティング

  東レ・メディカル株式会社静岡県沼津市

  東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】気になる

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  仕事内容

  【東レ・メディカル株式会社での品質管理業務】 静岡工場で製造する製品において下記業務をご担当頂きます。 ・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例：ISO13485の認証など) ・苦情や品質異常に関する業務 ・品質保証、管理関連、工場内監等 ・各国法規制適合状態の管理 ・試験、分析に関する業務 ・出荷可否判定に関する業務 ・検査員の認定、指導 ・品質管理会議の企画、運営に関する業務

  求める能力・経験

  品質保証業務の経験をお持ちの方 英文メールの読み書きできる方（TOEIC600点以上目安） 【尚可】 医療機器関連の品質保証業務の経験

  事業内容

  1．医療機器の製造、販売および輸出入 2．医療関連製品の販売、輸出入 3．医療機器の保守管理、修理および裾付け工事

• 企業ダイレクト

  【菊川市/品質保証】★未経験歓迎★残業平均10H/大手化学メーカーのOEM事業

  350~800万

  

  株式会社ファインケム静岡県菊川市

  【菊川市/品質保証】★未経験歓迎★残業平均10H/大手化学メーカーのOEM事業気になる

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  仕事内容

  グループ全体国内7拠点で化学領域の受託製造を専門に行っております。 多岐分野のお客様から様々な用途（電子・医農薬・一般化学）の製品を手掛けさせて頂いております。 【具体的には】 ・化学品の品質管理 ・分析業務、製造業務からの報告書を基に顧客への報告書作成 ・ISO運営と関連資料作成

  求める能力・経験

  【いずれか必須】理系の方/検査員/生産管理・製造管理の方 【歓迎】品質保証または品質管理（科学・医薬・食品） 【弊社の特色】 化学品全般に携わる化学品原料の受託製造専業会社です。主な取引先は化学メーカーとなります。 生産品は電機電子、自動車などに使用される素材である中間材料を製造し社会に大きく貢献しており業績も安定しております。

  事業内容

  ・電子材料、機能性高分子、精密化学品、接着剤、塗料原料

• 企業ダイレクト

  ◎【東海/経験者】研究職/年休120日以上/教育体制充実/残業10H/WEB面接可

  400~700万

  

  株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内

  ◎【東海/経験者】研究職/年休120日以上/教育体制充実/残業10H/WEB面接可気になる

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  仕事内容

  研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界 ■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関 【業務内容】医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析、動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■研究関連職（バイオ/化学/生物/品質保証/品質管理等）のご経験をお持ちの方 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております。 【おすすめポイント】■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能! ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）

  470~600万

  • 製品
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 問い合わせ対応
  • 査察
  • 品質保証

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）気になる

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  仕事内容

  医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。 製品の安全性と品質を確保し、GMP基準に基づいた管理を行います。 ・原材料から製品に至るまでの品質チェック 製品製造工程の確認や製品不良の改善策の提案・実行 ・行政査察対応 査察準備やドキュメント管理、担当者との調整など ・法令改訂、新設の情報管理 医薬品に関わる規制や法改正に迅速に対応し、社内のプロセスや手順の調整も行います ・各種顧客対応 顧客からの問い合わせ対応やクレーム処理を行い、製品に関する技術的なアドバイスなども行います 【変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  GMP基準に基づいた品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方

  事業内容

  ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

• エージェント求人

  Sr Quality Assurance Engineer

  600~1000万

  • 品質保証
  • 品質保証契約策定
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • CPU品質保証
  • 品質保証規格設計
  • 品質管理
  • 化学薬品
  • 半導体
  • 検査機器製造
  • 半導体製造機械
  • 半導体素材品質管理
  • 半導体素材製造
  • 半導体素材研究開発

  Merck Electronics静岡県掛川市

  Sr Quality Assurance Engineer 気になる

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  仕事内容

  品質保証業務　

  求める能力・経験

  メルクエレクトロニクス株式会社　静岡事業所は、半導体製造工程に使われる化学薬品の研究開発・製造を行っています。　 配属先は品質保証グループとなり、製品にかかわるお客様からのご要望への対応や協力会社様や社内各部署からの変更管理、発生した不具合対応についての推進業務を担当していただきます

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者　シミックCMO株式会社（静岡）

  400~650万

  シミックCMO株式会社　（静岡工場）静岡県島田市

  ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者　シミックCMO株式会社（静岡）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務を有している方 ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方 ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。