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エージェント求人

ソフトカプセルの品質保証スタッフ／医薬品・化粧品等の品質保証経験必須

400~640万

グリーンカプス製薬株式会社

静岡県富士宮市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 化学品質保証

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 逸脱管理
  • 品質保証プロセス改善
  • バリデーション管理
  • 品質保証規格設計
  • 品質保証
  • 査察
  • 監査
  • 最終製品試験/出荷判定

当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 品質保証スタッフとして下記の業務をお任せいたします。 ・出荷判定／逸脱管理／変更管理／業者管理／自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理 ・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応、対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 逸脱管理
  • 製剤開発
  • 品質保証プロセス改善
  • バリデーション管理
  • 品質保証
  • 査察
  • 監査

【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方（年数不問） ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方

資格

薬剤師

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜640万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜17:00

残業

有 平均残業時間： 20時間

休日・休暇

124日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

・有給休暇（入社半年経過時点で10日付与） ・夏季休暇 ・年末年始休暇 ・GW

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【年収の内訳】 ・基本給241,000円～389,000円 ・賞与2回/年（支給実績3ヶ月分） ・想定残業手当（17h/月分）を含みます 【手当】 ・通勤手当 ・残業手当 ・住宅手当 ・家族手当 【昇給】 ・年1回（1ヵ月あたり1,000～4,000円）

勤務地

配属先

転勤

無

住所

静岡県富士宮市

備考

静岡県富士宮市山宮2201-2

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

・各種社会保険完備 ・退職金制度あり ・自転車、マイカー通勤可 ・東和薬品グループの持株会

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【富士フィルムグループ】半導体素材製造の品質管理

    500~1300万

    • 電池/電子材料
    • 電池/電子材料品質管理
    • 電池/電子材料製造
    • 品質管理
    • 半導体
    • 開発
    • 生産技術
    • 技術開発
    • 有機合成/無機合成
    • 分析
    • 有機化学
    • 化学薬品
    富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズ静岡県吉田町
    もっと見る

    仕事内容

    富士フイルムの半導体材料事業は、長年培ってきた銀塩写真感光材料技術に立脚したパターニング技術を、半導体デバイスに応用するところから始まり、現在では、パターニングから半導体材料/電子材料全般への拡大を図っています。 　本職種では、半導体製造用フォトレジスト/処理剤、フォトマスク用レジストの生産技術開発/改良、原料の品質安定化の推進に向けた課題解決を担って頂きます。 【担当職務】 半導体製造用フォトレジスト等の電子材料に必要な各種原料の品質管理 <具体的には> ・新規原料のサプライヤーでの製造立ち上げ ・原料の品質安定化、および品質向上 ・原料の品質/傾向異常の原因解明 【仕事の魅力】 ・会社全体の組織や仕組みに関わる、インパクトの大きい仕事ができる ・国内外の各生産拠点との連携が必要なため、ワールドワイドに活躍できる ・変化が激しい半導体業界において、最前線で技術の進歩を体感できる

    求める能力・経験

    【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・大卒レベル以上の化学に関する知識もしくは合成や分析の経験 ■MUST条件 化学薬品メーカーもしくはそれに類するもの (1)化学系学部出身 (2)分析化学に一定の知見/経験がある (3)有機合成化学に一定の知見/経験がある ■WANT条件 有機化学合成経験者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】

    400~600万

    • 検査機器調整/検査
    • 製品
    • QMS
    • 品質管理
    • 工場
    • 品質保証
    • 分析
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 英語ライティング
    東レ・メディカル株式会社静岡県沼津市
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    仕事内容

    【東レ・メディカル株式会社での品質管理業務】 静岡工場で製造する製品において下記業務をご担当頂きます。 ・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例：ISO13485の認証など) ・苦情や品質異常に関する業務 ・品質保証、管理関連、工場内監等 ・各国法規制適合状態の管理 ・試験、分析に関する業務 ・出荷可否判定に関する業務 ・検査員の認定、指導 ・品質管理会議の企画、運営に関する業務

    求める能力・経験

    品質保証業務の経験をお持ちの方 英文メールの読み書きできる方（TOEIC600点以上目安） 【尚可】 医療機器関連の品質保証業務の経験

    事業内容

    1．医療機器の製造、販売および輸出入 2．医療関連製品の販売、輸出入 3．医療機器の保守管理、修理および裾付け工事

  • 企業ダイレクト

    【菊川市/品質保証】★未経験歓迎★残業平均10H/大手化学メーカーのOEM事業

    350~800万

    株式会社ファインケム静岡県菊川市
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    仕事内容

    グループ全体国内7拠点で化学領域の受託製造を専門に行っております。 多岐分野のお客様から様々な用途（電子・医農薬・一般化学）の製品を手掛けさせて頂いております。 【具体的には】 ・化学品の品質管理 ・分析業務、製造業務からの報告書を基に顧客への報告書作成 ・ISO運営と関連資料作成

    求める能力・経験

    【いずれか必須】理系の方/検査員/生産管理・製造管理の方 【歓迎】品質保証または品質管理（科学・医薬・食品） 【弊社の特色】 化学品全般に携わる化学品原料の受託製造専業会社です。主な取引先は化学メーカーとなります。 生産品は電機電子、自動車などに使用される素材である中間材料を製造し社会に大きく貢献しており業績も安定しております。

    事業内容

    ・電子材料、機能性高分子、精密化学品、接着剤、塗料原料

  • 企業ダイレクト

    ◎【東海/経験者】研究職/年休120日以上/教育体制充実/残業10H/WEB面接可

    400~700万

    株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界 ■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関 【業務内容】医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析、動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】■研究関連職（バイオ/化学/生物/品質保証/品質管理等）のご経験をお持ちの方 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております。 【おすすめポイント】■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能! ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）

    470~600万

    • 製品
    • GMP
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 問い合わせ対応
    • 査察
    • 品質保証
    株式会社ニッピ静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。 製品の安全性と品質を確保し、GMP基準に基づいた管理を行います。 ・原材料から製品に至るまでの品質チェック 製品製造工程の確認や製品不良の改善策の提案・実行 ・行政査察対応 査察準備やドキュメント管理、担当者との調整など ・法令改訂、新設の情報管理 医薬品に関わる規制や法改正に迅速に対応し、社内のプロセスや手順の調整も行います ・各種顧客対応 顧客からの問い合わせ対応やクレーム処理を行い、製品に関する技術的なアドバイスなども行います 【変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    GMP基準に基づいた品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方

    事業内容

    ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

  • エージェント求人

    Sr Quality Assurance Engineer

    600~1000万

    • 品質保証
    • 品質保証契約策定
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証プロセス構築
    • CPU品質保証
    • 品質保証規格設計
    • 品質管理
    • 化学薬品
    • 半導体
    • 検査機器製造
    • 半導体製造機械
    • 半導体素材品質管理
    • 半導体素材製造
    • 半導体素材研究開発
    Merck Electronics静岡県掛川市
    もっと見る

    仕事内容

    品質保証業務　

    求める能力・経験

    メルクエレクトロニクス株式会社　静岡事業所は、半導体製造工程に使われる化学薬品の研究開発・製造を行っています。　 配属先は品質保証グループとなり、製品にかかわるお客様からのご要望への対応や協力会社様や社内各部署からの変更管理、発生した不具合対応についての推進業務を担当していただきます

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者　シミックCMO株式会社（静岡）

    400~650万

    シミックCMO株式会社　（静岡工場）静岡県島田市
    もっと見る

    仕事内容

    ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務を有している方 ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方 ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 ・薬剤師免許をお持ちの方

    事業内容

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

  • エージェント求人

    AGCグループ／品質保証・管理【400～550万／静岡※転勤無／賞与5ヵ月】

    400~600万

    • 品質保証
    • 品質管理
    • 化学品
    • 医薬品分析
    • 医薬品質管理
    • 医薬
    • 医薬中間体品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 医薬/バイオ素材品質管理
    • 医薬中間体
    • 品質検査
    • 品質改善
    • 品質分析
    • 品質監査
    • 医薬/バイオ素材
    AGCテクノグラス株式会社静岡県吉田町
    もっと見る

    仕事内容

    主に品質保証・品質管理職として 下記の業務をお任せします。 【担当業務】 ・仕入れ品の受入れ検査確認 ・試験データ解析・傾向分析 ・不具合品に関する調査や検証 ・品質システムの維持管理 ・社内外の監査対応 ・その他品質に関わる業務 【対象となる製品】 ・理化学製品 ・細胞培養器具製品 ・ビーカー、メスフラスコ等の 　化学実験で馴染み深い製品 ――――――――――――――――― ＜入社後のイメージ＞ ▼2～3ヵ月：会社や工場のことを習得 ▼1～2年：独り立ち ▼2～3年目：教育担当 ▼3年目以降：職長・班長 ※業務を1つ1つ丁寧に 　積み重ねていきます！

    求める能力・経験

    ＜マッチする方＞ ▼品質保証・管理等のご経験がある方 　(業界不問) ▼静岡で腰を据えて働きたい方 　(転勤なし/平均勤続年数20年) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界No.1G/充実した福利厚生)

    事業内容

    AGC株式会社の製造・開発拠点として、ガラス製品の製造・開発

  • エージェント求人

    品質本部薬事・品質保証部（薬剤師資格必須/統括製造販売責任者候補）

    800~1000万

    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 品質保証
    • QMS
    • 体外診断薬
    • 体外診断薬品質管理
    株式会社タウンズ静岡県伊豆の国市
    もっと見る

    仕事内容

    薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。 新工場の立ち上げに関わる事もできます。 薬剤師の資格を活かしてご活躍頂けます。 具体的な職務内容 ・国内薬事申請業務 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者としての業務 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理業務 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート　など

    求める能力・経験

    must ・薬剤師免許 ・医療業界（企業）での管理薬剤師としての経験 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験 want ・統括製造販売責任者の経験 ・ビジネス英語

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【静岡】和興フィルタテクノロジー株式会社：品質保証(38938)

    400~600万

    • 品質管理
    • フィルタ/濾過
    • 製品
    • 部品
    • 自動車
    • トラック
    • 建設機械
    • 普通自動車
    • 品質保証
    和興フィルタテクノロジー株式会社静岡県袋井市
    もっと見る

    仕事内容

    静岡工場にてフィルタの新製品や変更品の製品不具合の解明や対応等をご担当いただきます。その他、品質指標管理と改善案の立案及び実行、品質問題の案件管理の実施など。ISO品質活動もございます。 《キャリアパス》 将来的には、海外にある生産拠点での技術指導をお任せする可能性もあり、ご本人の努力次第でグローバルなキャリア形成も可能です。 《製品使用例》 弊社製品の自動車フィルタは、日本の自動車メーカー各社の乗用車やトラック・バスなどの純正部品として採用されています。また、高圧の油圧で作動する建設機械では、作動油からゴミを取り除きくことで効率と寿命を支えています。その他、飛行機のジェット燃料給油時に異物や水を取り除くフィルタなど、一つの小さな部品でも、いずれも人命に関わる重要な製品を作り出しているのが和興フィルタテクノロジーです。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・品質保証経験（業種は問いません） ・普通自動車運転免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ・自動車関連業界での経験

    事業内容

    自動車・産業機械・石油化学関連・空港施設用フィルタ装置及び各種フィルタの製造・販売