【ノイエス株式会社】福岡・熊本・大分・長崎・山口/CRC/427万円~553万円
427~553万
ノイエス株式会社
福岡県福岡市
427~553万
ノイエス株式会社
福岡県福岡市
医薬品臨床開発データマネジメント
医薬品CRC
医薬品監査/QA
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消など) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
(1)何かしらの医療系資格をお持ちの方 (2)医療営業の経験(MR、MS、医療機器営業など)
短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、高等専門学校
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
427万円〜553万円
休憩60分
09:00〜17:00
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 13時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、年末年始6日
入社直後: 0日 入社半年経過: 7日 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
■年末年始(12月30日~1月4日) ■特別休暇 ■慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■賞与:年2回 ■昇給:年1回 ■残業30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給致します。
当面無
福岡県福岡市
無
■社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険) ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金なし
〜2回
最終更新日:
450~600万
==治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト== 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1.データ品質管理 2.データフロー設計・改善 3.モニタリング・クエリ対応 4.監査・査察対応 5.教育(データ品質向上機能) 6.文書・記録管理 【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
【必須要件】 ・以下いずれかの経験をお持ちの方 1)医療機関でのLDMの経験 2)治験業界での経験(CRC、CRA、DM) 3)院内CRCの経験 【求める人物像】 ・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 ・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 ・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 ・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 ・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO(医薬品開発支援)リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。
450~500万
【業務内容】 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 【具体的には…】 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのサポート・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 (変更の範囲)会社の定める業務
【応募条件】 ◎必須条件 ・医療系専門学校、短大卒業以上 ・東京における新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在 ※滞在費・交通費は会社負担) ▼以下のいずれかにあてはまる方 1.看護師または薬剤師としての臨床経験2年以上(1か所での経験)の方 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上(1か所での経験)の方 3.CRC実務経験または治験業界での経験2年以上(1か所での経験)の方 ◎求める人材像 ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~500万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~500万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのサポート・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【必須】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】 ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。
450~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのサポート・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【必須】 ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ・有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】 ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、当社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。
450~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
500~750万
🔹この求人のポイント🔹 ┗国内ジェネリック大手・沢井製薬の品質保証(QA) ┗医薬品の品質管理・製造経験を活かしてQAへ ┗GMP管理から品質情報対応・供給業者監査・委託先対応まで経験を広げられます ┗転勤なし・年間休日129日で福岡に腰を据えて働けます ┗借上社宅制度あり(家賃の7割を会社負担/適用条件・上限あり) 🔹仕事内容🔹 福岡県飯塚市の第二九州工場にて、医薬品の品質保証業務を担当いただきます。医薬品の安定供給を支えるため、工場の品質保証体制を強化する募集です。 【具体的な業務】 ┗GMP管理業務 ┗品質情報への対応 ┗供給業者の監査 ┗委託先対応 🔹品質保証の専門性を高められます🔹 品質保証経験者はもちろん、医薬品の製造・品質管理業務で逸脱管理・変更管理などに携わってきた方も対象です。 現場で培った経験を活かしながら、GMP管理に加えて監査や社外との対応まで、品質保証として幅広い経験を積むことができます。
🔹対象となる経験🔹 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ┗医薬品(原薬・製剤)の品質保証業務経験 ┗医薬品の製造・品質管理業務において、逸脱管理・変更管理などのGMP関連業務に携わった経験 🔹こんな方におすすめです🔹 ┗原薬の品質保証経験を活かして、経験の幅を広げたい方 ┗QCからQAへキャリアを広げたい方 ┗製造現場でのGMP・逸脱管理・変更管理の経験を活かしたい方 ┗大手医薬品メーカーで品質保証の専門性を高めたい方
🔹事業内容🔹 医薬品・医療機器の製造販売および輸出入。 🔹主な製品🔹 生活習慣病治療剤や抗がん剤など、約700品目の医療用医薬品を展開。高品質なジェネリック医薬品の供給を通じて、患者さんの健康を支えています。
400~600万
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター(CRC)として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など) ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
・何らかの医療系資格をお持ちの方(例:薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など) ※治験コーディネーター(CRC)としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
◆CRC業務(治験コーディネーター) ◆サイトサポート業務
426~573万
■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ●業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ※業務内容の変更の範囲:会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。 ※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ●教育制度充実: CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートもあります。 ●同社の特徴: ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3~5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。
□資格・経験 ■必須条件: ・正看護師として大学病院での経験5年以上
●SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関) ※創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。 (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者(製薬会社等)に対する協力業務
400~600万
■超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)として活躍していただきます。 ●具体的業務 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※業務内容変更の範囲:会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 ●入社後について(教育体制): 入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに約2週間本社(東京)にて集合研修を行います。同社は看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ●業務のやりがい・特徴: ・治験コーディネーター(CRC)は疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。
□資格・経験 ■必須条件:下記いずれかの経験 ・看護師/薬剤師/臨床検査技師等で病院での就業経験 ・治験業界の経験者 ・MR/医療機器営業の経験 ・管理栄養士(病院での勤務経験必須) ◎入社後、本社(東京)で約2週間実施される研修に参加可能な方 ■歓迎条件: ・治験コーディネーター(CRC)の経験
●ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス