【ノイエス株式会社】福岡・熊本・大分・長崎・山口/CRC/427万円~553万円
427~553万
ノイエス株式会社
福岡県福岡市
427~553万
ノイエス株式会社
福岡県福岡市
医薬品臨床開発データマネジメント
医薬品CRC
医薬品監査/QA
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消など) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
(1)何かしらの医療系資格をお持ちの方 (2)医療営業の経験(MR、MS、医療機器営業など)
短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、高等専門学校
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
427万円〜553万円
休憩60分
09:00〜17:00
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 13時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、年末年始6日
入社直後: 0日 入社半年経過: 7日 入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
■年末年始(12月30日~1月4日) ■特別休暇 ■慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■賞与:年2回 ■昇給:年1回 ■残業30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給致します。
当面無
福岡県福岡市
無
■社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険) ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金なし
〜2回
最終更新日:
450~700万
工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
400~600万
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター(CRC)として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など) ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
・何らかの医療系資格をお持ちの方(例:薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など) ※治験コーディネーター(CRC)としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
◆CRC業務(治験コーディネーター) ◆サイトサポート業務
426~573万
■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ●業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ※業務内容の変更の範囲:会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。 ※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ●教育制度充実: CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートもあります。 ●同社の特徴: ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3~5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。
□資格・経験 ■必須条件: ・正看護師として大学病院での経験5年以上
●SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関) ※創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。 (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者(製薬会社等)に対する協力業務
400~600万
■超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)として活躍していただきます。 ●具体的業務 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※業務内容変更の範囲:会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 ●入社後について(教育体制): 入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに約2週間本社(東京)にて集合研修を行います。同社は看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ●業務のやりがい・特徴: ・治験コーディネーター(CRC)は疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。
□資格・経験 ■必須条件:下記いずれかの経験 ・看護師/薬剤師/臨床検査技師等で病院での就業経験 ・治験業界の経験者 ・MR/医療機器営業の経験 ・管理栄養士(病院での勤務経験必須) ◎入社後、本社(東京)で約2週間実施される研修に参加可能な方 ■歓迎条件: ・治験コーディネーター(CRC)の経験
●ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~500万
【職務概要】 医療機関が実施する治験をサポートする業務を担当していただきます。 【職務詳細】 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【同社特徴】 SMO業界のなかで、もっとも人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。
【必須】 ■以下のいずれかにあてはまる方 ・看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験業界のご経験 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能 ■東京で約2週間にわたり実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在) ☆こんな方が活躍しています!☆ ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・素直で常識的な接遇力をお持ちの方 ・CRC業務に対する高いモチベーションをお持ちの方 ・組織への貢献意欲や目標達成意欲をお持ちの方
SMO事業(Site Management Organization)
300~400万
【職務概要】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【職務詳細】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 など 【同社特徴】 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 SMO業界のなかで、もっとも人財的価値の高い企業を目… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・社会人経験2年以上 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【同社の魅力】 フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務(小学校3年生の年度末まで延長可能)、ケアリーブ(1時間単位で取得できる有給休暇制度)などの独自の育児休業等の制度に加え、産前産後休業および育児休業から復職する従業員が安心して復職できるよう、プログラムの充実を図り、様々な背景をもつ従業員が働きやすいよう柔軟かつ臨機応変な体制を整えています。
SMO事業(Site Management Organization)
300~600万
【職務概要】 医療機関が実施する治験業務をサポートする業務を担当していただきます。 【職務詳細】 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【同社特徴】 SMO業界のなかで、もっとも人財的価値の高い企業を目指… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 下記いずれかの経験 ・看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験業界の経験 【尚可】 ・病院での業務経験 ・全国転勤可能な方 ☆こんな方が活躍しています!☆ ・高いコミュニュケーション能力をお持ちの方 ・素直で常識的な接遇力をお持ちの方 ・CRC業務に対する高いモチベーションをお持ちの方 ・組織への貢献意欲や目標達成意欲をお持ちの方
SMO事業(Site Management Organization)
400~600万
【職務概要】 同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、統計解析業務をご担当して頂きます。 【同社の特徴】 同社のCRO事業では大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れています。 ■大学・ARO(Academic Research Organization)による医師主導治験・臨床研究支援 海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内では未承認や適応外使用となっている医薬品・医療機器があります。例えば、このような臨床現場で必要性が高いにも関わらず国内… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・統計解析業務のご経験が3年以上ある方 【尚可】 ・CROや製薬メーカーでの就業経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■CROとして一般的な臨床開発業務はもちろん、必要に応じてアカデミア と連携する等、高度な専門性を必要とする領域にも対応できるCROです。 ■大学と連携し、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携われ ます。また抗がんや皮膚、循環器等多様な分野に携わることができます
先端医療事業/SMO事業/CRO事業/メディカルサポート事業
400~600万
【職務概要】 同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、データマネジメント業務をご担当して頂きます。 【職務詳細】 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、EDC構築、ロジカルチェックプログラミング、CDISC対応、その他上記に関する業務などもお任せします。 ※平均残業時間:10時間/月です。医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・データマネジメント業務5年以上の経験をお持ちの方 【尚可】 ・企業治験でのDM業務のご経験(PLのご経験)をお持ちの方 ・CDISC-SDTMによるデータ作成、もしくはSDTM対応試験の経験をお持ちの方 ・PCスキル全般(Excel関数、Accessクエリ作成、PowerPointプレゼン資料作成)が得意な方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(メールのやり取り程度でも可)
先端医療事業/SMO事業/CRO事業/メディカルサポート事業
339万~
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
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