407605552／【長崎】医療機器の薬事※長崎市〈土日祝日休み〉

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 同社にて薬事業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現：医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 【同社の特徴】 同社は日本の注射針・特殊針メーカーです。ISO認定のクリーンルームが完備された工場にて医療機器の製造・販売・輸出を行っております。 また、国内外の各分野でご活躍中の先生方からも製品開発の依頼を受け共同開発を行っています。

求める能力・経験

【必須条件】 ■薬事関連業務のご経験が5年以上ある方(医薬品、化粧品等のご経験も可) ■英語でのメールのやり取りが可能な方(翻訳ソフト使用可) ■普通自動車免許（AT限定可） 【歓迎条件】 ■海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ■国内・海外の薬事申請経験

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

380万円〜600万円

勤務時間

■勤務時間 9時00分～18時10分 ■休憩時間 70分

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、夏季、年末年始、育児、介護、GW

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：380万円～600万円 賃金形態：月給制 月額：230000円～ 賞与：年2回(昨年度実績3.9ヶ月分) 昇給：年1回

配属先

転勤

長崎県勤務

住所

長崎県長崎市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

長崎県長崎市幸町7-1　長崎スタジアムシティ　オフィス棟8階 長崎電気軌道「スタジアムシティノース」駅より徒歩2分

制度

その他

その他制度

通勤手当（上限月20,000円）、時間外手当、NISA手当（3,000円／月）、食事手当（200円／日）、確定拠出年金

制度備考