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エージェント求人

海外薬事（医療機器／薬事業務）

600~1000万

株式会社大塚製薬工場

徳島県鳴門市

職務内容

職種

  • その他医薬品薬事/法規対応

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国医療機器の販売許可取得後の維持管理 　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（510(k)申請、Notification）、施設登録・リスティング支援等 ・米国医療機器の薬事規制等の情報収集 ・日本で製造販売する医療機器の維持管理（一部） 　‐当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） 　‐承認申請・届出業務、業許可管理　等

求める能力・経験

【必須条件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 【歓迎条件】 ・高い英語スキルをお持ちの方

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜17:00

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

有

住所

徳島県鳴門市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

【各種手当】 通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会 【休日休暇】 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇　※年間休日120日

制度備考

最終更新日： 

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    海外薬事（表示関連業務）

    600~1000万

    株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市
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    仕事内容

    薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 　‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー 　‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリング管理業務　等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescription Drugsのラベリング作成経験 ・米国Prescription Drugsに関する法規制の知見 【歓迎条件】 ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル）

    事業内容

    臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。 ・医薬品・医療機器の開発 ・メディカルフーズの開発 ・製剤化研究・容器開発 ・輸液周辺技術を生かした受託事業

  • エージェント求人

    海外薬事（医薬品／薬事業務）

    600~1000万

    株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市
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    仕事内容

    薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 　-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援 ・グローバル承認情報管理 ・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定･登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援　等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での 実務経験 【歓迎条件】 ・高い英語スキルをお持ちの方

    事業内容

    臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。 ・医薬品・医療機器の開発 ・メディカルフーズの開発 ・製剤化研究・容器開発 ・輸液周辺技術を生かした受託事業

  • エージェント求人

    406414627／【徳島】診療情報管理士（徳島市）〈従業員1000名以上〉

    300~350万

    • 請求
    • 監査
    • コーディング
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • 資料作成
    • 情報管理
    徳島大学病院徳島県徳島市
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    仕事内容

    【職務概要】 医事課の配属部署（医事係、診療報酬請求係、診療録管理係のいずれか）において以下の業務の中から指示するいずれかの業務を担当いただきます。 【職務詳細】 1.施設基準の届出に関する業務　　　　 2診療契約に関する業務 3.医事総務に関する業務　　　　　　　 4.診療報酬請求業務 5.医事関連マスタ管理業務　　　　　　 6.DPCコーディング業務 7.診療録の管理・運用等業務　　　　　 8.診療録監査業務 9.クリニカルパスに関する業務　　　　 10.診療記録の開示に関する業務 11.中央カルテ保管庫管理・運用業務　 12.その他医事課が指示する業務

    求める能力・経験

    【必須】 ・診療情報管理士の資格を有する方 ・パソコン操作（Word、Excel、PowerPoint等）で資料作成ができる方

    事業内容

    内科、外科、感覚・皮膚・運動機能科、脳・神経・精神科、 小児・周産・女性科、放射線科、救急科、歯科