Development Head(開発責任者)(アロ)
1000~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
1000~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
医薬品臨床開発データマネジメント
前臨床研究
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
職務内容: 開発戦略の立案・実行 – 臨床開発計画(FiH~承認、、CMC、薬事戦略など)の策定 –適応症選定や各開発段階のマイルストーン設計・管理 クロスファンクショナルチームのリード – 社内外のステークホルダー(CRO、治験施設、規制当局、提携先、サプライヤなど)との交渉や契約、協働を主導 データ・リスク評価 – 臨床・非臨床データの統合的解釈、リスク評価、Go/No-Go意思決定支援 予算・リソース管理 – プロジェクトの予算編成・執行管理 経営陣への報告 – プログラム進捗、リスク、次の開発段階への提案などを報告
求める経験・スキル 必須条件 ①ニューモダリティのプロジェクトリーダー経験 ・早期臨床試験(Phase 1)の主導経験 ②CROマネジメント経験 ・CROとの協業実績 ③治験計画書作成経験 ・シノプシス作成経験でも可 ・CROからのインプットや先行品目のレビュー・改良経験 望ましい条件 ①早期臨床試験デザイン経験 ・Phase 1bやPhase 2aの設計経験 ・先行他社競合品を参考に自社候補品に合わせた改良経験 ②疾患領域経験 ・細菌感染症治療薬、呼吸器疾患治療薬、吸入剤の開発経験 (必須ではないが有用) ③当局対応経験 ・FDAとの交渉経験必須 ・PMDAまたはEMAとの交渉経験はあれば尚可
1,000万円〜1,250万円
神奈川県川崎市
最終更新日:
600~1200万
◆病理標本作製 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
【求める経験】 ・10年以上の試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 【求めるスキル・知識・能力】 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 【求める資格】 ・一定以上の英語力(目安:英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
500~1000万
バイオサイエンス&エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企業風土と先進・独自の技術の下、勇気ある挑戦により、新たな商品を開発し、新たな価値を創造するリーディングカンパニーであり続ける」を実現するため、グローバルヘルスケア行動規範に則り、最高品質のヘルスケア製品・サービス提供を通じて、持続可能な社会の実現に貢献します。 【担当職務】 当社グループアセットを活用しながら、次世代医薬品の細胞技術開発に関する企画立案・研究開発をご担当いただきます。 <具体的には> ・バイオ医薬品の生産細胞技術に関する研究立案、必要な研究開発業務の実施 ・新規細胞評価法の開発や改良された評価方法の研究リーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・既存プロジェクトの研究強化 ・学会発表、学術活動 【募集背景】 当社バイオCDMO領域における重要施策の1つとして次世代医薬品の開発製造委託事業の強化が掲げられ、欧米で大型設備投資を進めています。同事業のさらなる成長へ向けて、バイオサイエンス&エンジニアリング研究所では、次世代医薬品の生産に用いる細胞技術開発を推進しています。その中の大きな柱の一つとして、生産細胞の特性改良および細胞生物学を応用した細胞評価系開発等を加速させるための増員を目的とし、当ポジションを募集します。 【仕事の魅力】 ・サイエンス・学術知見を深め続けることで、バイオ領域の最先端技術への深い理解が習 得できる ・次世代医薬品の生産に関わる細胞開発/細胞生物学を応用した基礎研究であり、研究開 発・サービス提供等がこれから始まるため、新たなアイデアや柔軟な発想を発揮できる ・国内外のグループ会社と連携し、スケールの大きな仕事を担当できる
・以下いずれかの職務経験(3年以上)を有する方 - 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 - 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 - 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験
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900~1500万
ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。 ■社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携しプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ■CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution)
【必須】製薬会社での研究開発経験5年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験3年以上、部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメント経験、CROまたは外部ベンダーの管理・監督経験 【仕事の内容詳細続き】 ■試験運営におけるKPI/マイルストーン設定、モニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
独自の創薬開発基盤技術を用いた「特殊ペプチド」による創薬研究開発 PDRファーマ株式会社(子会社):放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~900万
同社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。 ■業務内容 ・候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 ・製造プロセスの開発 ・治験用細胞の本製造など 能力に合わせて幅広く従事いただきます。 ■同社について ・iPS細胞を活用した、 (1)難治性の疾患における創薬、 (2)再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。 病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。
■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学院修士修了者(就業経験者含む)、または同様な業務の経験者(再生医療10年以上の経験) ・研究機関もしくは製薬メーカーでの細胞培養経験をお持ちの方
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
400~900万
iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ■業務内容 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発(プロジェクトマネジメント含む) ■同社について ・iPS細胞を活用した、(1)難治性の疾患における創薬、(2)再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。
・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院修士修了者(就業経験者含む)、または同様な業務の経験者(再生医療10年以上の経験) ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
550~800万
<東レで癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発を担当頂きます > 東レが長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬(癌抗体医薬、癌ワクチン)の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。 ■活躍できる人物像: 「ゼロをイチにする研究に積極的に取り組める方」「開拓者精神旺盛な方」「癌患者様の治療に役立つこれまでの延長線上にない新しい治療法の創出に日々挑戦できる方」「国内外との連携によるオープンイノベーションを実践できる方」 ■業務の魅力: 新事業領域を開拓するための研究開発業務であり、研究者一人一人が自由な発想でアイデア・創意工夫を提案して、新しい癌免疫治療薬の創出に活かしていくことができます。 東レの次世代を担う新しい事業の創出のための研究開発に携われることも、この業務の魅力の一つです。 ■東レの魅力: (1)創業以来、基礎素材メーカーとして、新分野・新素材の開拓に励み、創業時の『繊維事業』に加えて『機能化製品事業』『炭素繊維複合材料』『ライフサイエンス事業(医薬・医療)』『環境・エンジニアリング事業(水処理・環境)』といった様々な分野において多くの先端材料、高付加価値製品を創出しています。 (2)長期経営ビジョンでは、地球環境問題や資源・エネルギー問題の解決に貢献する「グリーンイノベーション(GR)事業」と、医療の質向上、医療現場の負担軽減、健康・長寿、人の安全に貢献する「ライフイノベーション(LI)事業」を全社横断プロジェクトとして推進しています。 <転勤> 当面なし 将来的には国内外への転勤の可能性があります。
■必須条件: ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 ■歓迎条件: ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
東レグループの事業は5つのセグメントで構成されています。 ナイロン、ポリエステル、アクリルの3大合成繊維全てを有し、原糸・原綿、テキスタイル、縫製品等、衣料用途から産業資材用途まで、幅広く展開しています。
600~1200万
【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域(抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど)のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。
【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど) 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
400~600万
■医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究 ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します) ・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
【求める経験】 ■必須 ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 ■尚可 ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 ・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 【求めるスキル・知識・能力】 ■必須 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号 ・Python, Pytorchによるプログラミング能力 ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力 【求める資格】 一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
600~1200万
◆薬理研究 ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析
【求める経験】 ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。 ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。 【求めるスキル・知識・能力】 ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。 ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。 ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。 【求める行動特性】 ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる 【必須資格】 ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る) ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
600~1200万
◆遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究 LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
【求める経験】 非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3~10年以上の経験を有する方) ・LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 ・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3~10年以上の経験を有する方) ・学術論文や学会における自らの研究の発表 本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力 ▼以下の研究スキル・知識(1つ以上) ・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析 ・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析 ・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価 【求める資格】 ・医学/薬学/工学/生物系のライフサイエンス研究分野の修士卒、望ましくは博士号を修得している ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない) ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入