Development Head(開発責任者)(アロ)
1000~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
1000~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
医薬品臨床開発データマネジメント
前臨床研究
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
職務内容: 開発戦略の立案・実行 – 臨床開発計画(FiH~承認、、CMC、薬事戦略など)の策定 –適応症選定や各開発段階のマイルストーン設計・管理 クロスファンクショナルチームのリード – 社内外のステークホルダー(CRO、治験施設、規制当局、提携先、サプライヤなど)との交渉や契約、協働を主導 データ・リスク評価 – 臨床・非臨床データの統合的解釈、リスク評価、Go/No-Go意思決定支援 予算・リソース管理 – プロジェクトの予算編成・執行管理 経営陣への報告 – プログラム進捗、リスク、次の開発段階への提案などを報告
求める経験・スキル 必須条件 ①ニューモダリティのプロジェクトリーダー経験 ・早期臨床試験(Phase 1)の主導経験 ②CROマネジメント経験 ・CROとの協業実績 ③治験計画書作成経験 ・シノプシス作成経験でも可 ・CROからのインプットや先行品目のレビュー・改良経験 望ましい条件 ①早期臨床試験デザイン経験 ・Phase 1bやPhase 2aの設計経験 ・先行他社競合品を参考に自社候補品に合わせた改良経験 ②疾患領域経験 ・細菌感染症治療薬、呼吸器疾患治療薬、吸入剤の開発経験 (必須ではないが有用) ③当局対応経験 ・FDAとの交渉経験必須 ・PMDAまたはEMAとの交渉経験はあれば尚可
1,000万円〜1,250万円
神奈川県川崎市
最終更新日:
500~900万
同社では、チームで一緒に研究開発に取り組んでくださるサイエンティストを求めています。 ■業務詳細 ・新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など) ・ヒトでの遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、ヒトでの組織・細胞特異的な発現を指向 した設計・評価、など) ・ヒト細胞での機能評価 ・ベクターの設計・評価 ・社内外ステークホルダーとの連携、優先順位付けとスピード感のあるプロジェクト推進 ■雇用形態について 基本的には正社員での雇用を前提としておりますが、1年の有期契約社員としてご入社いただき、1年後、双方の合意が得られた場合、正社員へ登用するという流れで考えております。
■必須 ・博士号もしくは同等の経験を有する方 ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験 ・プロモーター・エンハンサー等の発現制御エレメントの設計・評価の経験 ・自律的に課題設計・仮説検証を進められる力、チームでのコミュニケーション能力 ■歓迎 ・組織・細胞特異的発現制御の設計・最適化経験 ・優れた研究業績(論文・特許)を有する方
新規遺伝子関連治療法の開発
350~550万
バイオマーカー研究や検査系の研究開発業務の実験補助をお任せいたします。 ■業務詳細 DNAおよびRNAを対象とした次世代シーケンサー関連実験の補助
■必須 ・医/薬/農/理/理工/工学部等の分子生物学、生命科学に関連する大学卒以上 ・核酸抽出、クオリティチェック、PCR実験経験、マルチマイクロピペット(8連)使用経験 ・Microsoft Excelを用いたデータ入力経験 ■尚可 ・NGS実験、クリーンベンチ使用経験、臨床検体の取扱経験
研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。
600~1200万
臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。 PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
【必須】 ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上 【歓迎】 ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方 ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方 ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験 ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
700~800万
顧客(主にスタートアップ・大手企業)との受託型共同研究開発を担うチーム(パイプラインチーム)のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。 ■業務概要 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要/プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視
■必須条件: ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 (海外の事業展開もあるため) ■歓迎条件: 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
400~1100万
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、培養プロセス研究員を募集いたします。 【詳細】 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発・社内メンバーとのディスカッションを通した、培養プロセス開発のための研究計画立案・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析 ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート・研究データの取りまとめや資料作成等 ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進・パートナー企業への研究成果の報告と議論・スケジュール管理
【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験
Geno-Writing™(ゲノム大規模構築技術)は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
500~600万
顧客(主にスタートアップ・大手企業)との受託型共同研究開発を担うチーム(パイプラインチーム)のプロジェクトのリードをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客の研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進め、研究開発をサポートします。 ■業務概要 内外の共同研究先企業からの受託研究開発(動物細胞培養を中心とした生物試験)を中心に同社のCulNetSystem(生体模倣機械)の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計と実施 ・研究概要/プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成 ・担当プロジェクトの進捗管理 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
■必須条件: ・生命科学の研究に従事している方 ・高等専門学校卒業あるいは大学卒業 ■歓迎条件: 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・細胞培養や観察が好きな方 ・博士号取得者
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
400~1100万
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、分子生物学研究員を募集いたします。 現在は創薬とバイオものづくりの2分野で、製薬企業や化学・素材系企業、エネルギー系企業など幅広い業種の企業と、合わせて12件の協業プロジェクトを推進中。 ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行 ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案 ・ゲノム改変した微生物株の作製 ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析 ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート ・研究データの取りまとめや資料作成 ・グラントの申請関連業務 等 ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進 ・パートナー企業への研究成果の報告と議論 ・研究スケジュール管理
【必須】 ■修士学位修了者 ■分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒の方につきましては、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年程度従事していれば可) 【歓迎】 ■微生物による物質生産のための培養研究経験 ■プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ■バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験 ■研究チームのマネジメント経験 ■ビジネスレベル英語力 ■外部組織との協業経験
Geno-Writing™(ゲノム大規模構築技術)は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
300~600万
同社では「新規作用機序に基づく医薬品」の開発を進めております。 主な業務内容は、細胞を使用したスクリーニング、動物を使った薬効評価を実施する担当者あるいは補助員を探しております。 (マネジメント業務は不要、WET実験をお願いします) ■業務詳細 ・薬効薬理試験 ・細胞培養での候補化合物スクリーニング ・細胞培養での作用機序解析 ・動物での薬効評価試験
■必須 ・学士以上 ・以下のいずれかのご経験、資格をお持ちの方 L動物実験あるいは細胞培養経験者 L生化学実験の一般的テクニック(WB、qPCR、ELISA等)が可能であること ■歓迎 ・皮膚、脳神経、ガン、免疫分野の経験者 ・創薬ベンチャー経験者 ・製薬企業の基礎研究経験者 ・獣医師資格保有者
医薬品研究開発、医薬部外品・化粧品開発及び販売事業、医薬品基剤・化粧品配合原料販売事業。 独自のDDS(ドラッグデリバリーシステム)技術を中核とし、医薬品開発と化粧品事業の両方を展開している聖マリアンナ医科大学発のベンチャー企業
500~700万
【研究内容について】 CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、その遺伝子を組み換えて2週間ほど培養した後に患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変されたCAR-T細胞は、がん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。 当社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。 ■入社後の流れ: まずは免疫細胞の培養や遺伝子改変を含むCAR-T細胞の作製技術を身に着けることを目標に、段階的に一つ一つの技術(実験手技)を覚えていただきます。 これまでの経験やスキルに応じてクローニングなどの分子生物学的実験あるいはマウスを用いた動物実験に携わっていただく可能性もあります。各プロジェクトは研究員が役割分担し、互いに協力しながら進めていきます。
必須条件: ・理系(バイオ、生物系)の大学卒業の博士の方(免疫学の素養があれば尚可) ・細胞培養・継代(免疫細胞などの初代培養の経験があれば尚可) ・Word、Excel、PowerPointを用いた基本的なデータ整理や資料作成スキル 上記に加え、下記いずれか ・ELISAやフローサイトメトリー等の免疫学的解析 ・遺伝子組み換え実験(クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCR等) ・マウスを用いた動物実験(薬剤投与や採血、解剖の経験があれば尚可) ・病理組織の免疫染色 <語学力> 必要条件:英語初級
CAR-T細胞療法を中心としたがん免疫療法の開発を行うバイオベンチャーです。山口大学発の「PRIME技術」を独占的に導入し、固形がんに対する新しい治療薬の開発を主な事業としています。また、「自社創薬」と、他社への技術ライセンスや共同開発を進める「共同パイプライン」のハイブリッドビジネスモデルを展開しています。
400~600万
創薬研究支援を行う同社にて、低分子化合物の薬効評価に用いる バイオアッセイ系の構築・運用 をご担当いただきます。 単なるアッセイ評価ではなく、遺伝子操作から発現細胞の樹立、 アッセイ設計・実施・解析まで、評価系の立ち上げを一貫して担っていただくポジションです ◆ 想定される業務内容: ・遺伝子操作(クローニング、プラスミド設計・構築) ・動物細胞を中心とした発現細胞系の構築・培養 ・細胞アッセイ系(低分子化合物の薬効評価系)の設計・実施 ・アッセイ結果のデータ解析(Prism 等を用いた統計解析) ・社内プロジェクトメンバーとのディスカッション、評価系の改良・最適化 【本ポジションの魅力】 ■創薬研究の初期段階から関与 標的同定や化合物評価の基盤となるアッセイ構築に携わり、創薬の“はじまり”を支える仕事です。 ■一連の研究フローを主導 遺伝子操作から評価までを一貫して担当するため、研究者としての幅広いスキルを活かせる・伸ばせる環境。 ■自由度と裁量の高さ 社内プロトコルや方向性はある一方、独自の工夫やディスカッションを通じて評価系を改良する余地があります。
■必須 修士卒以上 ・遺伝子操作(クローニング、プラスミド構築)の実務経験 ・動物細胞(HEK293、CHO、HepG2 など)を用いた発現細胞構築・培養の経験 ・細胞アッセイの設計・実施経験 ■尚可 ・低分子創薬における評価系構築の経験
同社は膜タンパク質を含むあらゆる標的に対応可能な、 独自のアフィニティ選択型質量分析法(Binder Selection Technology:BST)を基盤とし、 リガンドスクリーニングおよび標的タンパク質同定サービスを提供する創薬支援企業です。 GPCRやSLCトランスポーター、イオンチャネル、スキャフォールドタンパク質、 さらには生物活性未知のオーファン標的に至るまで、幅広い対象に対してバインダー探索を可能とする技術力を有しています。