東京・名古屋・大阪】ISO13485(医療機器業界向け)審査)(792567)
650~650万
一般財団法人日本品質保証機構
東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
650~650万
一般財団法人日本品質保証機構
東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
電気/電子品質管理
その他医療機器/理化学機器専門職
【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ <入社~6ヶ月>ISO9001訓練生 ・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施 ・訓練以外の時間はJQA事務所に出社していただき、規格や審査手順の勉強、訓練結果のフォローアップ、次回訓練の準備等実施 ・周りには少し先を行く先輩や上司がいますので安心して相談等行えます ▼ <入社7ヵ月~1年>ISO9001審査員 ・主任審査員になるための審査員訓練を実施 ・ISO9001審査員として審査対応 ▼ <入社1年~1年10か月>9001 主任審査員・ISO13485訓練生 ・2規格目である13485審査員になるための訓練を実施 ・9001主任審査員として審査対応 ▼ <入社1年10か月~2年半>9001主任審査員/ 13485 審査員 ・13485主任審査員になるための訓練を実施 ・9001主任審査員及び13485審査員として審査対応 ▼ ・入社2年半程度で9001/13485主任審査員任命 ・所属長推薦の元、無期雇用(60歳定年、65歳再雇用)の専任職員へ身分変更 (60歳以降に資格取得が完了する場合を除く) ------------------------------------------------------------------------- ≪審査員になって良かった4つの理由≫ ◆今までの経験が生かせる仕事です ◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です(審査員に対するアンケートでは97%の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております) ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます(65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています) ≪長く働ける仕事です≫ ◆60歳定年後の再雇用期間中も他企業と比べて、給与の下がり幅は少ないです。65歳以降は個人事業主として審査業務が続けられます。生涯現役で長く働けるお仕事です。 ≪社会貢献/自己成長の実現≫ ◆国内最大級の審査機関で、ISO審査員としてご自身の経験・強みを発揮し、審査を通じてお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得につながる過程を肌で体感できるはずです。自身の成長とやりがいのある仕事をぜひチャレンジしてみませんか? 業務内容の変更有無:無
【必須要件】 医療機器の製造、または医療機器プログラム(ソフトウェア)の開発を行っている企業において、下記3点を全て満たす方 1.4年以上の業務経験がある 2.製造、設計または品質保証の業務経験がある 3.組織内でのマネジメント経験がある(プロジェクトリーダー経験等でも可) ※入社までにIRCAまたはJRCAのISO 9001審査員補研修合格が必要です。(応募時には必要ありません)
その他
有 試用期間月数: 6ヶ月
650万円〜650万円
休憩45分
09:00〜17:25 残業:20~30時間程度/月
有
有
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
最高: 20日
夏季休暇, 年末年始休暇, 育児休暇, 介護休暇, その他休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<月額>37.6万円~ ※月額給与には20時間分は固定残業代として給与に含まれ、それ以上の場合別途支払いとなります <賞与>年2回(6月、12月) 2025年度実績 6.2か月 <給与補足> 所定の審査員資格を取得後に、所属長推薦の元無期雇用へ身分変更を行い、かつ、固定給から固定給+成果給に給与体系が変わります。 所定の資格を取得し審査員としてフル稼働することで年収が増加します。 (年収:800万円~) 成果給は審査日数や審査での役割等で設定されます。 <雇用形態> 嘱託社員 ※所定の要件を満たすことでほぼ全員専任職員(無期雇用)へ身分変更をしております
東京都千代田区
就業場所の変更有無:無
愛知県名古屋市
就業場所の変更有無:無
大阪府大阪市
就業場所の変更有無:無
資格取得支援制度
定年制:60歳 ■制度(厚生年金基金、保養所(琵琶湖) 他) <教育制度・資格補助補足> ■ISO審査員になるための教育を用意しています。 ■通信教育補助などを用意しています。
7名
〒101-0041 東京都千代田区神田須田町1-25JR神田万世橋ビル
ISO 9001やISO 14001等のマネジメントシステムの認証、電気製品・医療機器の認証・試験、計測器の校正・計量器の検定、マテリアル試験、JISマーク認証、地球環境に関する審査・評価・支援、ロボット安全評価・認証
最終更新日:
330~600万
■概要: 機械修理の《不良解析力》《半田技術力》《部品調達力》にて国内トップクラスの実績を持つ同社技術部のサポートポジションの募集です。同社のかなめである技術部を支える業務です。 ■業務内容: 入社直後は、データ入力や報告書作成などの事務作業を行いながら、扱う部品や装置などの知識をつけていただきます。その後、技術部をマルチにサポートいただいたり、部品調達や出荷検査など特化した業務をお任せしたりと、ご希望や適性を考慮し業務を決定いたします。 ■業務詳細: <事務業務> ・案件管理システムへのデータ入力業務 ・修理品の報告書作成作業 ・各種庶務業務(書類保管・備品の発注や郵便物の管理など) ・部品リストの作成、発注 <専門業務> ・部品の測定 ・品質分析 など <使用PCソフト> ・Excel、Word、社内システム ■教育体制: 一対一でのOJTを3か月ほど予定していますが、業務はあまり複雑でないため、1か月程でほぼ習得した方もいらっしゃいます。OJT期間を過ぎても、先輩社員に随時質問可能です。 事務未経験から入社した方も活躍していますのでご安心ください。 ■組織構成: 技術部全体では40名、うち28名が技術者、12名がフォローを行う技術事務です。 技術者の男女比は4:1、技術事務は女性4名・男性1名です。技術部全体の平均年齢は40歳前後です。業務は黙々とこなす方が多いですが、それ以外の時間は和気あいあいとした雰囲気です。 ■会社の雰囲気について: 個性豊かなバックグラウンドを持った社員が多いですが、個性や多様性を尊重し合い、和気あいあいとした雰囲気です。 快適な職場環境づくりの一貫として、社内には喫煙室やカフェスペースがあり、コーヒーや置き菓子が常備されているので、気分転換に利用する社員が多いです。 また、部署が違ってもカフェエリアに集まってランチを一緒に取ります。当社には外国の人もいますが、片言の日本語を使って話してくれたり、通訳さんを通してコミュニケーションを取ることができるので、そういう異文化交流もとても楽しいです。 仕事する時は仕事に集中、仕事モードを離れたら上司とも気さくに話せるという環境です。
■必須条件 ・基本的なPC操作が可能な方(高度なExcelスキル等は不要です)
電子基板修理/電気機器修理/電子基板故障原因解析/予防保全コンサルティング 電子機器開発設計/リバースエンジニアリング(基板複製) 医療機器の製造販売
550~1000万
■募集背景 当社は「アイ ラブ アイデア」のコーポレートメッセージのもと、 なるほど家電の開発に力を入れています。 さらなる家電事業の拡大に伴い品質管理担当を増員します。 【職務概要】 エアコン(マルチエアコン、パッケージエアコン、家庭用エアコン)の品質管理・品質保証業務を担当いただきます。 製品の開発段階から量産・市場対応まで一貫して関わり、 品質向上および不具合の未然防止を推進するポジションです。 設計部門・製造部門・サプライヤーと連携しながら、 製品の信頼性および品質基準の確立・維持に貢献いただきます。 ・担当製品 業務用エアコン(パッケージエアコン、ビル用マルチエアコン等) 家庭用エアコン ・主な業務内容 ・製品分野ごとにチームを組織し品質管理を担当 ・品質基準、評価方法の確立 ・開発段階における品質評価・信頼性評価 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による新商品立上げ業務 ・協力メーカー/OEM先への品質管理・指導 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 ・BtoB向け顧客対応(相手先訪問説明など) ・不具合解析および原因究明、再発防止策の立案 ・製造工程の品質改善・工程監査 ・品質データの分析および改善提案
【必須条件】下記双方を満たす方 ・電機関連のメーカーや商社での品質管理・製品開発経験 ・高専または大学の理工系学科出身で電気の素地をお持ちの方 【歓迎条件】下記ひとつでも当てはまる方は歓迎 ・電化製品や照明器具の品質管理(新商品評価など)の経験者(5年以上) ・クレーム対応(顧客訪問・説明など)の経験者(5年以上) ・海外メーカーへの品質指導経験 ・中国語を使った業務経験
生活用品の企画、製造、販売
500~900万
■電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた計測器の電気・高周波試験を実施・検証・レポートする業務やISO/IEC 17025試験所及び電波法指定較正機関における技術管理をお任せします。 ISO/IEC 17025認定試験所にて、マルチメータ等の電気計測器、無線通信機、EMC試験機の校正作業(特性・性能検査)および成績書作成を担当。対象は電気量や周波数(DC-67GHz)、温湿度等。顧客先での出張校正も実施。技術業務に加え、売上・利益目標の達成、国内外チームとの連携、顧客への新サービス提案まで幅広く関与。大阪拠点の立ち上げメンバーとして組織成長を牽引する役割。
【必須】■電気/高周波の基礎知識 ■電気計測器の操作経験■基本 PC スキル(Windows、Office)■簡単な英文技術書類の読解力(校正規格や依頼品の取扱説明書)■顧客対応力 【歓迎資格・経験】■無線通信国家資格■iNARTE エンジニア■校正経験者■EMC/Telecom 試験の経験者■高周波の開発設計者 【このポジションの魅力】 ■国(総務省)に代わり電波法令の運用に貢献■ISO/IEC 17025 試験所として産業界への標準供給の役割を果たせます。■DC~GHz 帯域までの幅広い計測器の知識が習得できます。
■各種工業製品/電気・電子機器試験サービス■技術構成ファイル作成などの技術サポートサービス ■EMC試験に使用する機器の校正サービス ■各種マーク認証業務、各種証明書発行サービス
500~600万
当社が製造している電子応用機器のプリント配線基板の出荷前の検査、部品や製品の組立業務。製品検査業務全般・基板検査、製品の組立作業、調整。パート社員の教育やマネジメントも期待しています。 【強み】企業のニーズを導き出し営業と設計で協力し、顧客の課題解決を行うことが選ばれている理由です。【頑張りが認められる環境】実績だけでなく、周りとの協調や仕事への姿勢など、定性面も含め評価を実施。評価に応じ、平均4ヵ月前後の賞与が6~7か月分支給になる等、頑張った方を認める企業方針です。【仕事のコツ】治具が限られており連携が肝のため、周りをよく察知し気配りができること。
【必須】電気/電子回路の知識・電気製品や電子部品の検査の経験 【歓迎】マネジメント経験 ◆検査装置など治具を使い、実際に製品に電気を通し電圧を図る検査等を行うため、回路図の読解力が必要です。 【活躍する人材】探求心を持って常に新しい発想で仕事に取り組む方が活躍しています。業務の幅を広げたい、自由度の高い環境で仕事がしたいという方におすすめのポジションです。【働く環境】月の残業は20~30時間。全く残業しない時期もありますので、プライベートも確保しやすいで す。顧客が当社のキャパシティのご理解もあり、こちらも案件量と納期の調整はしっかりと行っているので、働きやすい環境です。
■電子応用機器の設計・製造・販売 ■制御装置、制御システム、制御盤、操作盤、計測機器の設計・製造・販売 ■制御ソフトウェアの開発・設計 ■製造販売機器のメンテナンス業務
290~412万
液体や気体の流れを調節する電子制御バルブの組立・加工作業です。手のひらサイズの軽い部品を扱うため体力的な負担が少なく、未経験者も安心してスタートできます。 【具体的な作業内容】■加工・組立:10cmほどの小さな金属パーツや電子制御用の基板などを組み合わせていきます。■チェック:部品が正しく組み合わさっているかなどの確認作業を行います。扱う部品は手のひらサイズで軽いため、重量物を持つ心配はありません。先輩たちも「仕事をしていてツライと感じたことはない」と話すほど、無理なく働ける環境です。
【歓迎する経験】■未経験者・初心者さん大歓迎(異業種からの転職者も多数活躍中)■学歴不問・ブランクOK■コツコツ丁寧な作業が好きな方 【魅力】■未経験から月収32万円オーバーも可能な高収入:月給223,000円に深夜手当がしっかりつくため、効率よく稼げます。週払い対応で急な出費にも安心です。■体への負担ゼロの作業環境:扱うのは10cm程度の軽いパーツが中心で、空調完備のクリーンな職場。重いものを持って腰を痛める心配は一切ありません。
■ITエンジニア・テクニカルエンジニア派遣事業 ■オフィス・営業・販売派遣事業 ■製造・物流派遣事業 ■業務請負事業 ■有料職業紹介事業 ※一般労働者派遣事業 (派)23-301389/有料職業紹介事業 23-ユ-301055
290~406万
液体や気体の流れを調節する電子制御バルブの組立・加工作業です。手のひらサイズの軽い部品を扱うため体力的な負担が少なく、未経験者も安心してスタートできます。 【具体的な作業内容】■加工・組立:10cmほどの小さな金属パーツや電子制御用の基板などを組み合わせていきます。■チェック:部品が正しく組み合わさっているかなどの確認作業を行います。扱う部品は手のひらサイズで軽いため、重量物を持つ心配はありません。先輩たちも「仕事をしていてツライと感じたことはない」と話すほど、無理なく働ける環境です。
【歓迎する経験】■未経験者・初心者さん大歓迎(異業種からの転職者も多数活躍中)■学歴不問・ブランクOK■コツコツ丁寧な作業が好きな方 【魅力】■夜勤手当で効率よく稼げる環境。15:15からの勤務で深夜手当がしっかりつき、月収30万円以上が可能です。週払い対応もあるため、急な出費にも対応できます。■空調完備の快適な職場環境。大手企業内での勤務のため、食堂や個人ロッカーも完備。髪型・ネイル自由で自分らしく働けます。■15時まで自由時間があるため、役所や銀行、買い物など平日昼間にしかできないことが全部できます。
■ITエンジニア・テクニカルエンジニア派遣事業 ■オフィス・営業・販売派遣事業 ■製造・物流派遣事業 ■業務請負事業 ■有料職業紹介事業 ※一般労働者派遣事業 (派)23-301389/有料職業紹介事業 23-ユ-301055
263~339万
液体や気体の流れを調節する電子制御バルブの組立・加工作業です。手のひらサイズの軽い部品を扱うため体力的な負担が少なく、未経験者も安心してスタートできます。 【具体的な作業内容】■加工・組立:10cmほどの小さな金属パーツや電子制御用の基板などを組み合わせていきます。■チェック:部品が正しく組み合わさっているかなどの確認作業を行います。扱う部品は手のひらサイズで軽いため、重量物を持つ心配はありません。先輩たちも「仕事をしていてツライと感じたことはない」と話すほど、無理なく働ける環境です。
【歓迎する経験】■未経験者・初心者さん大歓迎(異業種からの転職者も多数活躍中)■学歴不問・ブランクOK■コツコツ丁寧な作業が好きな方 【魅力】■働くスタッフのほとんどが未経験入社で、ブランクがある方や異業種からの転職者も安心してスタートできる環境です。■扱う部品は10cmほどの軽くて扱いやすいバルブが中心です。■大手企業内での仕事であり、教育もしっかりしており、不明点や相談ができる環境が整っています。気さくな人が多く、すぐに馴染める職場です。
■ITエンジニア・テクニカルエンジニア派遣事業 ■オフィス・営業・販売派遣事業 ■製造・物流派遣事業 ■業務請負事業 ■有料職業紹介事業 ※一般労働者派遣事業 (派)23-301389/有料職業紹介事業 23-ユ-301055
年収非公開
・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進
求める経験: ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上(海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し) ・米国赴任経験、海外企業との協働(それに準じる経験があれば可) 求めるスキル・知識・能力: ・国内外医療機器(プログラム医療機器)の開発プロセス(規制適合含む)の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる(米国での経験があれば歓迎) 求める行動特性: ・国内外の社外エキスパートや社内(ロシュ含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む): TOEIC 700点以上
-
800~1600万
ポジション概要 プリント基板ビジネスにおいて、従来の「検査依存型」の品質体制から脱却し、 サプライヤー自立型の品質保証体制へと転換する改革責任者ポジションを求めております。 技術・品質の知見をベースに、経営視点で意思決定を行い、 将来的には経営幹部としての登用を想定しています。 募集背景 既存の延長ではない抜本的な品質・サプライチェーン改革を推進するため、 外部から責任者を招聘します。 主なミッション ・サプライヤー自立率(検査員不要化)50%達成 ・検査依存から未然防止型品質体制への強化 ・海外サプライヤーの品質レベル底上げと安定化 職務内容 ・プリント基板における技術・品質戦略の立案および実行 ・海外サプライヤー(中国・東南アジア)の品質改善・監査・指導 ・サプライヤー選定への関与 ・取引停止判断および品質投資(設備・人)に関する経営層への提案 ・顧客品質対応および信頼関係構築 ・社内関係部署(購買・営業・品質管理)との連携 ・組織マネジメント(国内・海外 約20名程度) ポジションの特徴(権限・裁量) ・サプライヤー選定に関与可能 ・品質観点での取引可否判断に関与 ・品質投資に関する経営提案権限あり ・経営層へのダイレクトレポート
応募要件 必須要件 ・プリント基板または電子部品分野における技術・品質の知見 ・製造業におけるマネジメント経験(品質/技術) ・海外サプライヤーのマネジメント経験 歓迎要件 ・中国語またはタイ語スキル ・品質改革・工程改善の実績 ・経営層との折衝経験 ・日常会話レベル 求める人物像 ・現場/技術/経営を横断して意思決定できる方 ・「検査で防ぐ」から「仕組みで防ぐ」への転換をリードできる方 ・海外サプライヤーに対して強い実行力とリーダーシップを発揮できる方 条件 ・勤務地:東京都調布(海外出張あり:中国・東南アジア) ・年収:8,000万〜16,000万円 ※月収62万円以上、賞与4~5か月(昨年実績、夏1か月固定は査定の上決定) ・シニア層歓迎(豊富なマネジメント経験を有する方) キャリアパス 現、上席執行役員の下で職務を担うが、将来的には経営幹部としての登用を想定しています。
-
450~700万
柔軟な企画力と、社内外に広がる多様なネットワークを強みに、「Happyくじ」やネットショップ向けの商品企画、イベント出展へと展開する多彩なプロジェクトを実現してきたチームに所属し、国内外を問わず、大手ナショナルクライアントやグローバルブランドの商品開発から制作までを一貫して手がけていただきます。 今回募集するのは、チームの一員として生産・品質管理や進行管理を中心に担い、クライアントや協力会社(メーカーなど)と連携しながら、企画した商品を形にしていくポジションです。 <主な業務内容> ■生産管理 ・企画営業職とコミュニケーションをとりながら生産計画・指示書を作成 ・商品毎に異なる工場への入稿、サンプル管理 ・開発サンプルの確認及び版権元やクライアントへの監修手配 ・量産時における工場や商社の生産状況管理、密なコミュニケーション ・必要により、生産・納期遅延がないように工場スケジュール調整、交渉 ■輸入 ・中国工場及び中国現地フォワーダーと出荷スケジュール調整、出荷確認・指示 ・日本フォワーダーとの連携、輸入指示 ・クライアントや指定先への納品までのフォローアップ、納品確認 ・日本国内における流通加工管理、指示 ■品質管理 ・商品毎に不良リスク分析を行い、同社基準に沿った試験の実施手配・管理 ・必要に応じて商品の仕様変更を検討し、営業部門等と連携、製造工場と交渉実施 ・一般消費者・クライアントからのクレームゼロを目指した、検品体制の管理・改善、及び発生時の対応
【必須】 ・玩具やフィギュア、ぬいぐるみ、アパレル、キャラクターグッズなどの製造生産・品質管理経験(プロモーション景品も含む) ・中国工場との直接的な折衝経験(なお、業務は日本語で進めます) 【歓迎】 ・OEM、ODM生産のご経験 ・製品の品質管理に関する知見を有する方 ・中国語
■グループ会社の経営管理 ■グループ事業:PR、ブランディング、プロモーション等を担う事業会社を傘下に持ち、コミュニケーションをデザイン。①ブランドコミュニケーション、②フードブランディング、③ビジネスディベロップメントの3つの事業を展開。