407956898／【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)〈上場企業〉

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬

  399~448万

  • GMP
  • 事務
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 薬事法
  • 輸入医薬品薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 承認後薬事変更手続き対応

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。 海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。 具体的には、 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務 ・PMDA対応 ・国内外顧客との薬事関連対応 ・海外メーカーとのコミュニケーション などをご担当いただきます。 単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ＜歓迎します＞ ・薬事系の理系大卒以上の方

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• 企業ダイレクト

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかして製薬企業でキャリア形成!

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかして製薬企業でキャリア形成!気になる

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  仕事内容

  川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（細菌・真菌同定／無菌検査）

  320~450万

  • 解析結果評価
  • 研究開発
  • 報告書作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • がん
  • 微生物検査
  • 無菌操作
  • 微生物研究開発
  • 微生物検出
  • 菌株培養
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査

  公益財団法人実中研神奈川県川崎市

  微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（細菌・真菌同定／無菌検査）気になる

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  仕事内容

  ■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で 、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 免疫療法、細胞治療、抗体医薬など、次世代医療の研究開発が加速する中で、 ヒト化マウスや実験動物の品質・安全性を支える微生物検査の重要性はますます高まっています。 今回募集するのは、動物由来・環境由来微生物の検査や菌種同定、新規検査系の開発に携わるポジション。 単なるルーティン検査ではなく、「より高精度な検査系をどう構築するか」 「研究や創薬をどう支えるか」まで踏み込める点が大きな特徴です。 若手のうちから専門技術を深めながら、世界レベルの研究を支える経験を積みたい方にとって、 非常にやりがいの大きい環境です。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 ヒト化マウス・実験動物研究を支える微生物検査業務を担当いただきます。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・動物由来または環境由来細菌・真菌の培養、同定検査 ・無菌検査、微生物モニタリング業務 ・塩基配列解析を用いた菌種同定 ・検査結果の解析、データ整理、報告書作成 ・既存検査系の改良、精度向上検討 ・新規検査法・検査系の開発および実用化検討 特に、検査を“実施するだけ”ではなく、検査系そのものを改良・開発していく機会があるため、 技術者としての専門性を高めやすい環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・自然科学系の4年制大学卒以上 ・細菌・真菌培養、塩基配列解析、菌種同定の経験のある方（嫌気培養経験のある方歓迎です） 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・決められた作業だけでなく、「より良い検査方法」を考えることに興味がある方 ・若いうちから専門性を高め、中長期的に研究技術者として成長したい方

  事業内容

  【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。

• エージェント求人

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）

  320~450万

  • 報告書作成
  • 解析結果評価
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • PCR
  • 遺伝子工学研究開発
  • シーケンサー
  • 次世代シーケンサー
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査

  公益財団法人実中研神奈川県川崎市

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）気になる

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  仕事内容

  ■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 「研究で終わらせない」。それが、実中研の研究スタイルです。 今回募集するのは、実験動物の遺伝子解析・検査業務を担うポジション。 PCRやシーケンス解析、genotypingなど、分子生物学の基礎技術を活かしながら、 創薬や再生医療研究を支える重要な役割を担います。 単なるルーチン検査ではなく、文献を読み解き、自らプロトコルを組み立て、 より精度の高い解析技術を追求していく環境です。 若手のうちから“実験を回す人”として主体的に経験を積みたい方にとって、 大きく成長できるフィールドがあります。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 実験動物（主にマウス）の遺伝子検査および、新規検査技術の開発業務を担当いただきます。 具体的には、大学・製薬企業などから依頼を受けた解析案件に対し、以下のような業務を行います。 ・genotyping、STR解析、SNP解析などの遺伝子解析 ・DNA／RNA抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析 ・解析データの整理、報告書作成 ・文献調査およびプロトコル作成 ・新たな検査技術・解析手法の検討、開発 受託案件ごとに目的や条件が異なるため、単純作業ではなく、 「どうすればより正確な結果が得られるか」を考えながら進める仕事です。 実際に手を動かしながら、分子生物学の知識や解析スキルを深められる環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方 ・遺伝子操作（RNA/DNA）経験のある方 ・文献から自身でプロトコルを作製できる方 ・核酸抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析などの経験のある方 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・与えられた手順だけでなく、自ら文献を読み、試行錯誤しながら進めることが好きな方 ・研究を「作業」ではなく、「技術を磨く仕事」として取り組みたい方

  事業内容

  【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。

• 企業ダイレクト

  【クライアントサービスコーディネーター】ISO世界企業BSI/完全週休2日制

  450~600万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【クライアントサービスコーディネーター】ISO世界企業BSI/完全週休2日制気になる

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  仕事内容

  社内外を問わずグローバルな顧客基盤を担当し、高い正確性と細部まで行き届いた注意力をもってデータの完全性を確保します。マスター顧客データの作成、管理および維持を行い、顧客認証要件の設定から保守に 至るまでの一連のプロセスを完結させます。また、規制要件およびビジネス要件を確実に満たすため、技術チームと連携しながら業務を遂行します。【具体的には】クライアントのマスターデータの作成および管理、業務の作成および管理、クライアント向けにモック証明書を作成・提供、EUDAMEDガイダンスおよび各国・地域の政府要件に基づき、証明書データを作成、請求業務を管理 など

  求める能力・経験

  【必須】■優れたデータ管理および業務整理しきるを有し、細部まで高い注意力を発揮できること ・規制分野における知識または経験、もしくは類似職種や実務経験があれば尚可 ・請求業務および問い合わせ対応の経験を有し、苦情対応業務を支援できること ■社内外を問わず、あらゆる階層の関係者と効果的にコミュニケーションを図ることができること ■Windows、Excel、Word などの一般的なソフトウェアツールに関する十分なITリテラシーを有し、SAP、Darwin、PG などの BSIシステムを習得する意欲およびスキルを有すること

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤試験スタッフ

  300~500万

  • 担当者
  • GMP
  • 抗体医薬品
  • HPLC
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤試験スタッフ気になる

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  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原材料・固形製剤試験スタッフ（平塚）

  300~500万

  • 製品
  • 担当者
  • GMP
  • HPLC
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　原材料・固形製剤試験スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【神奈川/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック神奈川県内

  △【神奈川/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

  350~480万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H気になる

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  仕事内容

  遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

  求める能力・経験

  【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

• 企業ダイレクト

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  400~650万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)