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• 企業ダイレクト

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

  500~600万

  

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤試験スタッフ

  300~500万

  • 担当者
  • GMP
  • 抗体医薬品
  • HPLC
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤試験スタッフ気になる

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  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原材料・固形製剤試験スタッフ（平塚）

  300~500万

  • 製品
  • 担当者
  • GMP
  • HPLC
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　原材料・固形製剤試験スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  【研究・技術支援】/500～714万円/創業80年の業界トップのワックスメーカー/江戸川区

  500~714万

  • 製品
  • 製品開発
  • 講師
  • 研究開発
  • 開発
  • 洗剤性能試験
  • 主成分分析
  • 建材
  • 建材研究開発
  • 洗剤研究開発
  • 塗料研究開発

  株式会社リンレイ東京都江戸川区

  【研究・技術支援】/500～714万円/創業80年の業界トップのワックスメーカー/江戸川区気になる

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  仕事内容

  メンテナンス総合研究所で研究員として以下の業務をお願いします 【業務内容】 ・製品性能試験・評価 ・製品開発の為の性能試験・評価 ・メンテナンス技術・ソリューションの研究・開発（汚れや基材の研究含む） ・営業の技術的サポート ・セミナー、講習会での講師 《補足》 ・技術研究所、床材研究所（いずれも秦野）へ行く機会が多い（月に3～4回） 　特に入社時は研修等でその機会が多くなる ・自オフィス外への外出、出張が多い ・夜勤月2～3日程度あり 【仕事のやりがい・入社後の教育体制など】 ・全社の技術的側面を担う（特に業務製品事業） ・デスクワークだけではなく、現場、試験場、研究所等へ出向く機会が多い ・必要な製品知識、技術知識を身に着けるためのOJT、技術研究所での研修等あり

  求める能力・経験

  【必須】 ・洗剤、塗料等のケミカル製品の研究開発、製品企画経験 ・転職回数2回目までの方 【あれば歓迎】 ・大卒理科系学部卒 ・成分分析経験 ・関連法規（化管法、環境関連法）の知識 ・建材の取扱い経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  水安全スペシャリスト★世界の「水問題」を解決／年収～900万円／"史上最も名誉ある"環境賞、受賞

  500~900万

  • 上下水道
  • 分析
  • 水処理

  WOTA株式会社東京都中央区

  水安全スペシャリスト★世界の「水問題」を解決／年収～900万円／"史上最も名誉ある"環境賞、受賞気になる

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  仕事内容

  水安全スペシャリストとして、主に再生水利用に関わる水処理技術の評価・改善・計画策定を担っていただきます。水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・確保するための仕組み構築および運用を担う専門職です。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際基準化への関与化までを担います。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・水処理装置（生物処理、膜処理、殺菌など）の性能評価（実証・実験データをもとに） ・再生水の用途や地域に応じた水安全計画の策定 ・装置の安全性に関する国際標準化活動（会議参加・文書作成） ・水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案 【ミッション】 WHO飲用水ガイドライン等の国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じてWOTAの再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。 ○WOTAの魅力： ★社会的意義の大きい仕事 日本では既存の上下水道システムの老朽化が社会問題となっており、世界でも上下水道システムがない国が多く、気候変動や水資源問題に起因する水不足が喫緊の課題となっています。 ★成長性と注目度の高い仕事 WOTAの製品は、災害対応やインフラ整備の遅れた地域に革命をもたらす技術として世界中から注目されています。 現在シリーズBのWOTAは、シリーズC以降にIPOも見据えた事業グロースフェーズであるため、今後も多くの成長機会を期待できる環境です。 ★グローバルにキャリアを伸ばしていける仕事 COP28への参加や英ウィリアム王子が創設した"史上最も名誉ある"環境賞「アースショット賞」の受賞など海外市場でも評価が高く、WOTAは持続可能な水循環モデルを世界中に普及させる可能性を秘めています。 現在海外のある国で実証実験を進めており、今後本格導入を進めるべく日々邁進しています。 ★ベンチャーのスピード感と全員が主体性を発揮できる組織体制 製造業でありながらも、100人規模の異能が集まり本気の挑戦を通じて組織全体が進化する「百人経営」を組織思想として掲げ、"本気の遊び"を成立させるための「人材の高い純度」と、"責任と成長"の考えを土台にした「大胆に挑戦の奨励する環境」づくり、そして一律基準による人事評価だけでなく、"人間愛"をベースにした「一人ひとりの実存と向き合う人事」を大事に考えています。 易度の高い目標に対して、わくわくする気持ちを抱いた方と、ぜひ、一緒に世界への挑戦を始めたいと考えております。

  求める能力・経験

  ・水処理・上下水インフラに関する実務経験 ・水質や処理プロセスを理解できる技術やバックグラウンド ・報告書や管理文書作成能力 ・他分野のメンバーと連携・協調して業務を進められるコミュニケーション能力 ・技術トラブルの分析と解決に取り組める問題解決力

  事業内容

  小規模分散型水循環システムの開発 水処理自律制御システムの開発

• エージェント求人

  【神奈川】電池・電子材料分析解析担当

  580~965万

  レゾナック神奈川県横浜市

  【神奈川】電池・電子材料分析解析担当気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 開発部署が抱える課題に対し、各種分析機器を活用して、解決します。近隣だけでなく遠方の開発部とも現地訪問や人材交流を通じたコミュニケーションを行い、製品開発に寄り添った分析業務に従事いただきます。 電池・電子材料の開発部署と協働し、製品の不具合原因の解明や各材料の機能発現機構等について分析アプローチのプランをたて、分析手法、解析機器の選定、結果レビューのほか、不具合防止の対策や発現機構に基づいた製品設計提案まで一連の業務を担当いただきます。 分析フェーズによっては業務の一部を外注するかの検討も対応いただきます。 仮説を立案し、自らが分析した結果で、検証、電池・電子材料の製品開発をけん引する業務となります。

  求める能力・経験

  ・有機材料開発/分析/評価の経験3年以上

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかして!製薬企業でキャリア形成!

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかして!製薬企業でキャリア形成!気になる

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  仕事内容

  当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

  700~970万

  • 維持管理
  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • GMP
  • 監査対応
  • 文書管理
  • チームリーダー
  • QMS
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬品包装
  • 医薬品物流
  • 物流
  • リーダー

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】東京都江東区

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）気になる

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  仕事内容

  同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職（Manager）ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 ＜主な業務内容＞ ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録（バッチレコード）のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する（監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む） ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行（文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など） ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局（主に都道府県薬務課および保健所）との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する ＜魅力ポイント＞ ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能／運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方） ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き） 　∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション 　∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 　∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★米国駐在【野村マイクロ・サイエンス】品質管理★プライム上場◆日系メーカー◆半導体・医療業界を支える

  740~1230万

  • 品質検査
  • 設置サポート
  • 溶接
  • 品質管理
  • 配管/衛生設備経験
  • 問い合わせ対応
  • 検査機器調整/検査
  • プラント

  野村マイクロ・サイエンス株式会社神奈川県厚木市

  ★米国駐在【野村マイクロ・サイエンス】品質管理★プライム上場◆日系メーカー◆半導体・医療業界を支える気になる

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  仕事内容

  ・米国子会社にて、超純水プラントの品質管理業務を担当 ・建設・設備納入現場における品質管理 （溶接、機器設置、配管設置、サポート設置 等） ・施工業者が作成する品質検査書類の確認 ・品質検査書類の取りまとめおよび報告 ・試運転開始前の完成検査（総合的な品質検査） ・品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ※通訳担当がいるため、語学力は必須ではありません

  求める能力・経験

  建設現場または設備納入現場における品質管理の実務経験

  事業内容

  水処理装置事業を主力事業として、半導体及び液晶関連を中心に、各種用途向けの超純水製造装置及び排水処理装置の設計・施工・販売のほか、納入した装置のメンテナンス並びに装置に付帯するカートリッジフィルター、イオン交換樹脂等各種消耗品の販売、水質分析の受託等を行っています。