△【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

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• エージェント求人

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361

  600~900万

  • トラブルシュート
  • 在庫管理
  • 検証
  • 解析結果評価
  • 梱包/包装
  • 購買/調達
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 試薬開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • SOP作成
  • SOP管理
  • 立ち上げ期プロダクト
  • ライン立ち上げ
  • 新商品立ち上げ計画管理
  • 安定供給体制構築推進
  • 製造職担当
  • 製造管理
  • 製造部門連携
  • マネジメント
  • GMP
  • QMS
  • 分析
  • GLP
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ関連機器
  • バイオ関連機器品質管理
  • バイオ医薬品生産

  シンクサイト株式会社東京都文京区

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・対象試薬：FCMで使用するシース液（細胞懸濁用バッファー）、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形（充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む）に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います（装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます）。 ・製造・QCの記録や手順書（SOP）を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大（2026年内）を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期） • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期） • SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善） • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート 　　・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 　　・運用が安定した後は、週次（Weekly）レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名（本ポジション）だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行（グループ内 社員6名：9時～18時勤務が多い） ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部（20名程度）と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム（2～3名）と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム（4～5名）とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析（新モジュール開発における評価実験等）にも携わっていただく可能性あり

  求める能力・経験

  ■必須（MUST） • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年） • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語：ネイティブレベル ■歓迎（WANT） • cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

  事業内容

  ・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。

• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職

  550~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 受け入れ試験
  • 試験検査
  • チームリーダー
  • マネジメント
  • GMP
  • HPLC
  • 再生医薬品
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • 分析
  • 分析方法策定

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 【業務詳細】 ●原料資材の目視検査 ●理化学試験（pH、浸透圧等） ●試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ・理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ・LIMSの使用経験があること 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）

  700~1200万

  国内バイオベンチャー神奈川県藤沢市

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）気になる

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  仕事内容

   GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む）  プロジェクト担当者との情報共有窓口  担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応　等

  求める能力・経験

  再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【埼玉】インクジェットインクの品質保証・品質管理のマネージャー職

  1030~1120万

  • 再発防止
  • インク
  • 製品
  • マネジメント
  • 品質保証
  • 品質管理
  • QMS
  • 目標設定
  • チーム目標管理
  • 品質保証プロセス構築
  • 品質保証プロセス改善
  • 食品
  • 有機化学
  • 化学品
  • 染料/顔料/塗料
  • 管理職
  • リーダー
  • 塗料

  DIC株式会社埼玉県伊奈町

  【埼玉】インクジェットインクの品質保証・品質管理のマネージャー職気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ ■インクジェットインクの品質保証および品質管理業務を主導する。 ・インクジェットインク製品の品質マネジメントの仕組み構築 ・品質マネジメントシステムの更なるレベル向上を目指した 品質システム改善 ・苦情クレームや品質トラブルの真相究明と再発防止 ・顧客からの問合せや依頼事項の対応 ・課員および関係者とのコミュニケーション活性化と人材育成による組織力強化 ＜業務のやりがい＞   ■顧客満足度の向上 　インクジェット印刷は、オンデマンド化、バリアブル化、パーソナライズ化に対応したデジタル印刷技術です。自社開発原料や蓄積した分散技術を活用して顧客の要望に対応 しています。 　自社の原料や技術を活かして顧客満足度を上げるためにも、品質管理や品質保証は重要な役割を果たすため、大きなやりがいを感じることができます。 ■社会貢献度の高さ 　品質は、安全やコンプライアンスとともに、企業活動の根源として求められる時代であり、 業務を通して社会に貢献しています。 また、本業務に携わることにより、品質管理システムや品質管理、品質保証に係わるノウハウやスキルを高めることで、論理的思考や分析・解析能力を鍛えることができます。 ■他部署と関わりながら目標達成を目指せる 　製造・技術・営業などの関連部署と連携して担当製品の品質維持・向上を達成することにより、協力して目標を達成する喜びを感じることができます。 ＜将来のイメージ＞ ■他の製品を含めた品質業務の統括 ■当社全体の品質に係わる仕組み構築への参画 ■国内外の関連拠点への品質管理システム展開

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ■有機化学や化学製品に関する知見を有している。 ■化学品、食品における品質保証・品質管理に関する知識や 業務経験がある （できれば3年以上） ■管理職としてマネメント経験がある（できれば3年以上） ＜歓迎要件＞ ■インク・塗料製品に関する知識や取り扱い経験（開発経験等）がある 　特に、インクジェットインクに関する技術を理解できる技術的素養がある ■顧客苦情対応や原料品質異常等の対応経験がある ■英語力がある（TOEIC600以上） ＜求める人物像＞ ■問題等が発生した際に、冷静に状況を把握・理解し、適切に対応できる。 ■協調性があり、関係部署と良好なコミュニケーションができる。 ＜入社後の期待＞ ■品質保証及び品質管理の次世代リーダーとして、マネジメント力、リーダーシップの発揮を期待します。 ■社内外関係者と連携・協力し、顧客・社会から信頼される品質の実現、製品の提供をお願いします。

  事業内容

  印刷インキ、印刷関連機器・材料、有機顔料、電子情報材料、合成樹脂、樹脂着色剤、改質剤、工業用粘着テープ、包装用多層フィルム、中空糸膜モジュール、プラスチック成型品、ヘルスケア食品等の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【東京×年収～1000万円】化学物質管理業務

  500~1000万

  • 化学物質審査規制法
  • 化学分野
  • 化学指導
  • 化学薬品
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質体制構築
  • 品質体制企画

  富士フイルム株式会社東京都港区, 東京都港区

  【東京×年収～1000万円】化学物質管理業務気になる

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  仕事内容

  【担当職務】 化学物質管理に関する以下の業務を担っていただきます。 ・化学物質管理、及び化学物質法令対応の支援 ・FRC規則に基づく当社自主管理の推進 ・ケミカルリスクアセスメント推進 ・SDS作成支援 【仕事の魅力】 　近年、富士フイルムグループの高機能材料事業・ヘルスケア事業は拡大しており、また、原材料からアーティクル、完成品など、サプライチェーンのすべての領域に関わっていることから、対応すべき事項の幅が非常に広くなっています。化学物質管理に関わる幅広い知見、専門的な知見を習得し、活かしていくことができます。 　また化学物質管理に関する社会的な関心も高まっており、規制動向の先読みや当社の安全性評価センターとの協働で得られるハザード情報に基づく自主管理など、“環境品質”の高い新製品創出のために貢献することができます。 富士フイルムグループは化学物質管理および製品含有化学物質管理のレベルアップを行動指針の一つとして定め、製品のライフサイクルにおける自然環境への影響、製品使用時のお客さまの安全、製品製造時の従業員の安全等を評価し、継続的な化学物質のリスク低減に努めています。 　化学物質の管理には、化学物質自体を安全に取り扱うこと、および製品のライフサイクルを通じて原料、部品や製品自体に含まれる化学物質の情報を正確に把握することの2つの側面があります。 　当グループでは、リスク評価の高精度化や管理規則の順守徹底により化学物質取り扱い時の安全管理レベル向上を図るとともに、サプライチェーンでの化学物質情報共有の積極的取り組みや、化学物質規制に先駆けた自主基準導入により、製品含有化学物質管理の強化を推進していきます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学品の化学物質管理に関わる3年以上の実務経験 ・世界の化学物質規制、及びSafety Data Sheetに関する知識 ・英語を使ってのメール、文章等のコミュニケーション 【求める人物像】 ・化学物質管理、法令対応を責任を持って推進できる誠実な方 ・将来的にグループの中心となって業務を推進していただける方 ・課題の本質をつかみ、主体的に動ける方 ・事業部等とのコミュニケーション、ネゴシエーションを積極的に推進できる方

  事業内容

  ＜創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収＞ ■ヘルスケア事業（メディカルシステム、バイオCDMO、

• 企業ダイレクト

  【材料開発/未経験・第二新卒◎】資生堂やDior等の有名化粧品容器のメーカー

  400~500万

  

  興亜硝子株式会社東京都江戸川区

  【材料開発/未経験・第二新卒◎】資生堂やDior等の有名化粧品容器のメーカー気になる

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  仕事内容

  国内外の大手化粧品ブランドに対して、香水などのガラス容器のデザインから一気通貫で販売する化学系メーカーです。弊社製品である抗菌剤をクライアントのからの依頼に合わせて試作・開発いただきます。 【具体的な業務】 ・調合表作成→原料調合→溶解→成型→評価試験の一連工程 ・実験用小型電気炉や量産試作機を使った開発 【入社後】OJTを通じて業務に取り組んでいただきます。第二新卒の方や硝子の知識のない方も安心してご入社いただけます◎ 【製品】資生堂、カネボウ化粧品、アルビオン、CHANEL、Diorなど

  求める能力・経験

  【必須】実験や研究において、一連の工程（試作～評価）経験がある方 ※学生時代のご経験も歓迎です！ 【当社の強み】当社の強みは、高級化粧品用のガラス瓶に求められるデザイン性カラー/クオリティ/質感/使いやすさ/安心感を実現できる創造性と技術力です。最終製品の製造だけでなく、製造に用いる金型の設計/製造も行います。基礎化粧品等の化粧品びんに使われるため、化粧品業界の中でも比較的打撃を受けにくい事も特徴です。取引先には国内外の大手化粧品メーカーがございます。小ロット多品種の生産に対応しています。

  事業内容

  ■化粧品用ガラス容器、薬品用、食品用ガラス容器、抗菌材料の製造・加工販売

• 企業ダイレクト

  【東松山/研究技術職(in vitro安全性薬理試験)】新薬の安全性に貢献/希少技術

  420万~

  

  株式会社薬物安全性試験センター埼玉県東松山市

  【東松山/研究技術職(in vitro安全性薬理試験)】新薬の安全性に貢献/希少技術気になる

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  仕事内容

  弊社は医薬品、化学物質、医療機器のほか、動物薬や食品などの安全性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験を幅広く手掛けております。非臨床試験業務を担当いただきます。 ■イオンチャネルにおけるマニュアルパッチクランプを用いたin vitro実験：創薬研究における安全性薬理評価を主軸とした心毒性評価　■細胞培養：試験に使用する安定発現細胞株など、各種細胞の維持・管理（凍結保存、継代、品質管理）　■新試験メニューの開発：新たな安全性・有効性評価系のプロトコル検討、確率、バリデーション　■試験責任者サポート：試験の計画立案、実施、進捗管理、最終報告書の作成

  求める能力・経験

  【必須】培養細胞を用いた実験の経験/大卒以上 【歓迎】GLP試験の経験者/マニュアルパッチクランプ経験者または、当該技術を用いた実験に対しての意欲的に臨める方 ★試験責任者（SD）を目指していただく他、将来的には管理職を目指していただく/技術者としてプロフェッショナルを目指す、いずれかを選択することができるキャリアパスです。 ★近年、GLP試験の依頼が増えており、マニュアルパッチクランプの研究者あるいは技術者を急募いたします！ ★有給は取得しやすい環境

  事業内容

  医薬品、医療機器、化粧品・医薬部外品、動物用医薬品、農薬、特定保健用食品（特保）、新規化学物質等の一般毒性試験、特殊毒性試験、安全性薬理試験、薬効・薬理試験等の受託

• エージェント求人

  【製品開発】化学知識を活かし防水材・床材の開発

  360~430万

  • プロジェクト
  • 建材
  • 研究開発
  • ニーズヒアリング

  田島ルーフィング株式会社東京都足立区

  【製品開発】化学知識を活かし防水材・床材の開発気になる

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  仕事内容

  ・防水材・床材に関する新製品の研究・開発 ・営業部と連携した顧客との打ち合わせ、ニーズヒアリング ・各種試験、評価、データ収集 ・製造部門との仕様調整、量産化に向けた折衝 ・製品導入までのプロジェクト管理、フォロー ・担当テーマの進捗管理、技術資料作成 ◆取り扱う商材 【防水材】 屋上・バルコニーなどに施工する“防水層”をつくる建材です。 建物内部への水の侵入を防ぎ、暮らしの安全を守る重要な役割を担います。 【床材】 カーペット、フローリングなどの素材に加え、足腰の負担軽減・転倒防止など機能性を高めた床材など、生活の快適性を左右する幅広い製品を扱います。 ◆エンドユーザーの声が直接届く開発 現場や顧客のニーズを聞きながら開発を進めるため、自分の成果が形として見えやすくやりがいを実感できます。 ◆製品化までトータルに関われる 企画・試作・検証・量産化・導入まで一貫して携われるため、技術者として成長しやすい環境です。 ◆幅広い分野の知識を習得できる 化学・素材・建材など多様な領域に触れながら専門性を高められます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 化学・素材・建築・建設系を専攻された方 【学歴】 高専・大学・大学院

  事業内容

  屋根葺材、防水材料及び防水層化粧仕上材の製造並びに販売 床材料及びこれらの施工に要する附属材料の製造並びに販売 断熱材料の製造及び販売 壁材及び保護板の製造並びに販売 遮音材及び制振材の製造並びに販売 屋上緑化用材料及び附属材料の製造並びに販売