バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職 #678_576 c

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳

  274~372万

  

  株式会社ｎｏｖｉｓクラフトワ－クス群馬県富岡市

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳気になる

  もっと見る

  仕事内容

  国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む） 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理

  求める能力・経験

  ＜学歴・経験不問＞★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。

  事業内容

  ■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業

• エージェント求人

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 鉄/鉄鋼
  • オペレーター
  • 製品
  • 鉄鋼
  • 工場
  • 切断加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社気になる

  もっと見る

  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材（H形鋼）に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ！ 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 工場
  • メンテナンス
  • 切断加工
  • オペレーター
  • 曲げ加工
  • 機械加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社気になる

  もっと見る

  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ／経営職 #678_501 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ／経営職 #678_501 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など 【本ポジションの魅力】 工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・5～10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) [2] (1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方 【求める人物像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・課題に対して原因を究明し、社内外の関係者と対処できるようなトラブルシューティングにも対応できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c

  650~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 [2] 製造プロセス開発：製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 [3] 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 [4] 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 [5] 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) [6] 上市品の維持管理：上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 [7] 新規技術開発：新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 [8] リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 【本ポジションの魅力】 同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、 自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。 また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり(12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) )、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる ・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎要件】 ・GMPの実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーションサイエンティスト ・統計学的知識 ・8人程度のマネジメント経験 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力を有し、国内外のステークホルダーと協力して行動できる ・周囲のメンバーを巻き込みながら、オーナーシップを発揮して業務を推進できる ・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・衝突を恐れず、責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい ...詳細は面談でお伝えいたします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職 #678_495 c

  600~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職 #678_495 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント 【本ポジションの魅力】 同社ではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

  求める能力・経験

  ●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる ●必要な業務スキル、経験 ・製薬会社もしくはCDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。【必須要件】 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】 ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】 ●学歴 修士卒以上 ●その他条件 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c

  400~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。 中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識 ・英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） 【学歴】 ・高専卒以上 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可要件】 その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可) 求める人材像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職 #678_502 c

  500~950万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職 #678_502 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤(無菌液剤 ※または凍結乾燥製剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) ※無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む [2] [1] に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 ・一般的な科学知識がある方 ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方 【語学要件】 ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方 ・ネイティブレベルの日本語力 【学歴】 大卒以上 【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

  事業内容

  -