原薬研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_345 c
500~1000万
国内製薬メーカー
埼玉県さいたま市
500~1000万
国内製薬メーカー
埼玉県さいたま市
医薬品臨床研究
建築製品生産技術
医薬品学術
<仕事内容> 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 <職種の魅力> 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
<求める経験・能力・スキル> ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
500万円〜1,000万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
埼玉県さいたま市
最終更新日:
360~440万
再生医療等製品や特定細胞加工物の受託製造を行う当社にて、細胞培養担当としてヒト生体組織からの細胞分離・培養、品質検査等をお任せします。 医療機関で採取された原料(ヒト生体組織)の受領から、目的細胞の分離、製造手順書(SOP)に沿った細胞培養、工程内管理、微生物検査を含む品質管理、依頼主への提出まで一連の業務を担当します。365日稼働の施設のため、チームで協力しシフトを組み業務を進めます。 変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 ・理系出身の方(大学・専門卒) ・何らかの細胞培養経験をお持ちの方 ※細胞解析の経験がある方は、早期からご活躍いただけます。 《事業の魅力》大学の医学部や開発系ベンチャー企業と連携し、再生医療等製品の製品化に向けた治験薬製造に携わる。 《働き方》月の平均残業時間は10時間程度です。365日培養を行っているため、チームで調整しながらシフトを組む。 《ポジションの魅力》現場のプロフェッショナルとして、培養士の資格取得が可能です。
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440~680万
■職務内容 体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。 ・学術業務:製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施 ・製品化業務:製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施 ・法規制関連業務:関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理 ・カスタマーサポート業務:顧客対応(電話、現地対応)、保守・製品サポート対応 ・装置管理や出荷関連業務:装置管理、受入及び出荷関連業務対応 ■組織構成 臨床検査薬事業部ME推進課(課長1名、リーダー2名、課員3名、派遣社員2名)20~40代の社員が多く在籍しております。 ■業務の魅力 ・医療機器・試薬や周辺知識を活かしながら、臨床検査を通して医療に携わることができる ・顧客や受診者の声を、製品改良・開発に活かしていける ・国内で販売台数を拡大している医療機器の技術や疾患に関する知識、学術業務のみならず開発・製造や出荷・保守など、幅広い業務に触れることができる ■キャリアパス OJTにて課の担当業務を経験・理解し、チームでの担当業務を習得・習熟を目指していただきます。会社、業界、顧客に求められる人物を理解し、業務や周辺知識について十分に習熟し活躍していただく中で、ご本人の適性や希望により、チームリーダーや管理職として業務だけでなく組織・経営面での理解を深めながら業務に邁進していただきます。 ■日本ケミファの今後 創業70年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 (1)短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 (2)中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了) (3)長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される) 変更の範囲:会社の定める業務
・医薬品業界にて製品資料、販促資材、展示業務・製品および関連知識教育の企画等の業務経験のある方
特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。
319~538万
★マイカー通勤可能!(ガソリン代支給)転勤無しの製造管理職/日本製鉄G/創業50年以上!業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー/研修充実で安心/夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容:自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には (1)生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理~原材料の準備・調達を担当 (2)製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例:現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達~実行 (3)出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務(OJT)※独り立ち1~2年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30~40代の方を中心に活躍しています!男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 (1)残業平均25h:工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ (2)転勤がない (3)マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 (4)資格サポート制度:資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 (5)作業着・ヘルメットの支給
■応募条件:≪業界・職種未経験歓迎!≫ ・モノづくりにご興味がある方
【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。
300~550万
化学メーカー、製薬会社等の大手クライアントや公的機関における、各種研究開発部門での各種試験・品質管理評価(QC)・分析・測定・合成プロセス・合成、細胞培養や各種試験などを担当頂きます。 最先端技術や最新機器に触れる機会も多く、研究開発職としてのレベルアップが可能です。【業務例】原薬・原料の理化学試験業務(医薬品の理化学試験業務、及び付随するGMP業務/IR、UV、HPLC、GCなどを用いた試験/研究開発部門での性能・品質評価/遺伝子解析/再生医療開発における細胞培養/有機化合物の合成検討【魅力】一人ひとりの希望を考慮し無期雇用派遣だからこそ実現できる最適な職場をご提案します。
【必須】化学・生物・バイオ・医療・サイエンス系いずれかの分野での実務経験のある方(※1年未満の短期間のご経験者の方にも本格的なキャリアをご用意しています) 【歓迎】各種機器による分析/合成/理化学試験・生化学試験/関連データ処理/細胞培養/生物学的実験/創薬研究などの実務経験※その他、幅広く化学バイオ系業務経験者の方を募集しております【当社について】生涯、化学バイオ分野の研究開発職として、安定して長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境が整っています。定期キャリア面談/開発者同士で集う技術部会/自社研修など
■業務請負事業 ■人材派遣事業 ■人材紹介事業 取引先数:約5,500/研修施設:51ヶ所(※2025年4月)
340~400万
未経験者向け研修に参加し基礎技術を身につけた後、大手クライアントを中心とした配属先にて、化学・バイオ分野の研究開発部門での品質評価・分析業務、細胞培養・各種試験業務などを担当頂きます。 【業務例】原薬・原料の理化学試験業務(医薬品の理化学試験業務、及び付随するGMP業務/IR、UV、HPLC、GCなどを用いた試験/研究開発部門での性能・品質評価/遺伝子解析/再生医療開発における細胞培養【入社後研修】弊社研修施設にて20日間の実施【魅力】選考の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望を考慮し、無期雇用派遣だからこそ実現できる最適な職場をご提案します。
【必須】下記の理系学部卒業の方※理工学、医学、看護、医療、栄養学、歯学、獣医学、薬学、農学、農芸化学、生命科学、海洋、環境(実験実習のある、生化学や細胞を扱う学科を専攻されていた方が対象になります) 【当社について】製造業向けの人材派遣会社としてお取引先より永らくの信頼をいただいているため、実務未経験者の配属を実現しています。確かな財務基盤と配属実績によって、社員が生涯エンジニアとして長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境が整っています。
■業務請負事業 ■人材派遣事業 ■人材紹介事業 取引先数:約5,500/研修施設:51ヶ所(※2025年4月)
700~1000万
埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価/解析
【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価/解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ,プロセス課題を解決できる方
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500~1000万
抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 <仕事内容> 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 <職種の魅力> 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
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700~1100万
同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。
●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) ●歓迎(WANT) ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方 ●求める人物像 ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
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500~1000万
薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling&Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、同社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。 質の高い研究開発を通して得た深いサイエンスの知見をもとに、俯瞰的に各種データを理解し統合していくやりがいのある仕事です。
●必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆をできる方 ・経験年数は短くても、意欲的な方 種々の薬物動態関連業務に前向きに対応し、創薬開発に貢献いただける方を希望します。
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500~1000万
<仕事内容> 製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理・原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理 ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫・納期管理 <職種の魅力> 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
◆必須要件 ・大卒以上 ・上記業務いずれかでのお経験をお持ちの方 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方 ・基幹システム(SAP)の使用経験 ・マーケティング経験
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