△【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣
300~400万
株式会社ワールドインテック
大阪府, 兵庫県, 京都府
300~400万
株式会社ワールドインテック
大阪府, 兵庫県, 京都府
化学品質管理
化学製品開発分析/解析
医薬品品質管理
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
日本語上級
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
300万円~400万円 年俸制(分割回数12回) 年俸 3,000,000円~ 年俸¥3,000,000~ 基本給¥250,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
(例1)300万円 入社2年目(月給25万円+賞与+残業代)
08時間00分 休憩60分
08:45~17:45
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
その他(GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇あり)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
(業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 ※就業時間は配属先に準ずる 【昇給】年1回
経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
当面無 スキルに応じて地域限定職も可能。希望を加味し決定します。
大阪府
屋内全面禁煙
キャリアプランを考慮し配属先を決定
兵庫県
屋内全面禁煙
キャリアプランを考慮し配属先を決定
京都府
屋内全面禁煙
キャリアプランを考慮し配属先を決定
上記以外にも関西や全国に案件を保有しておりますので、相談可能です。
出産・育児支援制度(全従業員利用可)
無
有
年次有給休暇、育児・介護休業制度、産前産後休暇、慶弔見舞金、転勤に伴う引越費用、選択型確定拠出年金
育児・介護のための時短勤務
10名
2回
筆記試験:無 ★平日夜遅面接可能★ ★人物重視の面接です★
■プライム市場上場企業のグループ会社で未経験から研究職になれるチャンスです!研究経験不問!文系出身者も挑戦しやすい、研究を支える仕事です。■平日夜遅面接可能・WEB面接可能・福利厚生充実・年間休日120日以上・平均残業少なめ!
★プロの技術者に育てます。ワールドインテックの充実した教育体制の紹介★入社された方は導入研修の他,営業所研修会,クライアント先を交えたOJT研修,等教育体制が充実しています。技術研修はもちろん、既に働かれる方を先輩をメンターに配置したり、研究職で活躍してきた方をフォロー担当に配置。その為当社では、技術者として将来のありたい姿を明確にイメージできる社員、自分次第でいくらでも実現できると仕事に取り組んでいる社員が多いです。さらに当社の特徴として、**一人ひとりの経験値やキャリア希望に応じて内容をカスタマイズする「オーダーメイド式研修」**を導入。京都大学化学研究所、東京都立大学等の共同研究先での技術力研修を行っています。未経験から経験者まで、レベルに合わせた個別研修プログラムを組む為、ムダないスキルアップが可能で、他社では得られない“自分専用の成長ルート”を描ける点が大きな差別化ポイントです。現場配属後も、当社管理担当の面談会(月1回)、社員の懇親会等入社後フォローもあります。営業や人事担当者は研究者のバックグラウンドを持つものも多く、今抱えている悩みや問題を相談しやすいのも魅力です。★"週3日勤務/時短勤務で働きたい!","通勤限定で探したい!"等のワークライフバランスを叶える働き方のご案内も可能です!★
〒812-0011 福岡県福岡市博多区博多駅前2-1-1福岡朝日ビル6F
・国内204拠点 ・海外20拠点(中国、台湾、インドネシア、フランス、アメリカ)
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
東証プライム市場上場(株)ワールドホールディングス/他50社
非公開
(株)ワールドホールディングス 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | 2023年12月 | 213,742百万円 | 10,251百万円 |
| 前期 | 2024年12月 | 242,226百万円 | 8,551百万円 |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※連結決算
0.0%
最終更新日:
540~630万
▼おすすめ ★ 商社ならではの“幅広い品質管理スキル”が活かせる&深まる 製造業ではなく商社の品質管理ポジションのため、電気・電子部品から金属・樹脂・ゴム・ワイヤーハーネスまで、多岐にわたる製品を扱える点が魅力。クレーム対応・監査・改善指導・新規立ち上げ支援など、幅広い経験が積め、品質管理の“応用力”が大きく鍛えられる環境です。 ★ 年収540万円〜×賞与5.4ヶ月×残業10〜20hの好条件 賞与5.4ヶ月(昨年度実績)、年収540〜630万円のレンジは品質管理職としても高水準。さらに残業は月10〜20時間で、完全週休2日(土日祝)・年間休日122日と働きやすさも揃っており、ワークライフバランスと収入の両立ができます。 ★ 創業100年超の老舗専門商社 × 安定した顧客基盤 取引社数3,500社を超えるエレクトロニクス専門商社で、大手企業から中小企業まで幅広い業界と取引。景気に左右されにくい多業種展開と長い歴史に支えられた安定基盤があり、品質管理として腰を据えて長期的に活躍できる職場です。 ▼お仕事内容 当社にて品質管理スキルを活かし、即戦力として営業支援業務に従事していただきます。 当社に慣れていただくまでは、品質管理Gの先輩社員と一緒に現地訪問や社内打合せに参加してもらい、商社品管業務の進め方を掴んでいただきます。 ※支援内容は多岐にわたり、これまで培ってきた品質管理経験や製品知識に基づいて業務を進めることになります。 ■業務詳細: ◎クレーム対応 顧客クレーム発生時、仕入先からの報告書確認や修正、現地訪問による原因究明、改善指導、顧客への報告説明、各種(仕入先へ・顧客から)監査対応などを行う。 ◎新規立ち上げ時の品質支援 現地訪問やWEBによる事前監査、指摘事項の改善フォロー、顧客監査への同行 ◎その他品質管理に関する業務 ◎文書や資料類の作成 商社機能として品質管理に必要な文書の作成、部内会議資料(品質月報)の作成 ■1日のスケジュール: ▼8:50 朝礼・体操 ▼9:00 メール確認と対応 ▼10:00 各種支援業務(資料類の確認、サプライヤへの訪問、営業との打合せ 等) ▼12:00 お昼休み ▼13:00 各種支援業務 ▼17:30 退勤 ■取引先: ・当社の取引先(顧客・仕入先)は、大手のお客様から中小のお客様まで様々です。 取り扱い商品は業界を問わず、電気・電子部品、金属加工品、樹脂成型品、ゴム製品、ワイヤーハーネス等々、多岐にわたります。 ■仕事の特徴: ◎当社は商社のため、製造工場を持ちません。 従って、営業からの支援要請を受けて、様々な品質管理・化学物質管理の支援対応を行っています。 ◎化学物質管理に関する業務を中心として、品質管理Gとも連携して仕入先の品質および化学物質管理体制のレベルアップを図っていただきます。品質と化学物質管理への顧客要求事項は重なる部分が多いため、品質と環境はセットでの対応が多くなると考えています。
■必須条件: ◎品質管理経験必須 ・不具合報告書の作成や不備の指摘ができ、修正案が提示できる。 ・報告書に基づいて顧客への報告経験がある。 ・仕入先への監査(システム・工程)経験がある。 ・自社工場、仕入先の品質改善活動の経験がある。 ・3現主義が実行できる。
大手自動車関連、家電関連等のメーカー様に対して、企業別・部署別の問題解決策を提供する商社です
540~820万
経験を活かし即戦力として化学物質管理を中心とした営業支援およびグループ責任者として業務に従事していただきます。 ■具体的には ・営業からの支援依頼の窓口としての管理をしていただきます。 ・依頼に対して、グループメンバーへの指示またはご自身でも業務を進めていただきます。 ・支援依頼を進めるための依頼部門とのすり合わせを行っていただきます。さらに、未然防止活動の計画策定と実務も担っていただきます。 ■入社後 当社の業務を理解していただくために環境管理Gでの定期ミーティングを通じて、内容を把握していただきます。 ■業務詳細: ◎含有化学物質調査(環境負荷物質調査) ・営業(顧客)からの調査依頼については担当が行います。 ・顧客要求と仕入先からの回答に乖離があった際に関係部門と調整・連携して解決に当たっていただきます。 ◎仕入先への監査対応 ・現地訪問やWEBによる事前監査、指摘事項の改善フォロー ・仕入先への顧客による監査への同行 ◎当社への化学物質管理体制の監査対応 ◎未然防止活動を目的とした自主活動の遂行 ・年間計画を立てて当社チェックシートによる仕入先への監査および改善活動、仕入先の管理体制構築等の業務を実行していただきます。 ◎文書や資料類の作成 ・化学物質管理に必要な当社の仕組み(文書や運用)の構築・社内への啓蒙活動、部内会議資料(品質月報)の作成 ■取引先: ・当社の取引先(顧客・仕入先)は、大手のお客様から中小のお客様まで様々です。 取り扱い商品は業界を問わず、電気・電子部品、金属加工品、樹脂成型品、ゴム製品、ワイヤーハーネス等々、多岐にわたります。 ■仕事の特徴: ◎当社は商社のため、製造工場を持ちません。 従って、営業からの支援要請を受けて、様々な品質管理・化学物質管理の支援対応を行っています。 ◎化学物質管理に関する業務を中心として、品質管理Gとも連携して仕入先の品質および化学物質管理体制のレベルアップを図っていただきます。品質と化学物質管理への顧客要求事項は重なる部分が多いため、品質と環境はセットでの対応が多くなると考えています。
■必須条件: ◎化学物質管理経験および品質管理の知識 ・不具合報告書の作成や不備の指摘ができ、修正案が提示できる ・報告書に基づいて顧客への報告経験がある ・仕入先への監査(システム・工程)経験がある ・自社工場、仕入先の改善活動の経験がある ・3現主義が実行できる ◎情報伝達シートの作成または管理責任者経験 ・chemSHERPA、不使用保証書(電気・電子業界) ・IMDS(車載業界の情報伝達シート) ・顧客からの化学物質管理に関するマニュアルやガイドラインが理解できる
大手自動車関連、家電関連等のメーカー様に対して、企業別・部署別の問題解決策を提供する商社です。日本を代表するような大手メーカー多数と古くからのお付き合いがあり、長年にわたってものづくりを支えてきました。
500~800万
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
350~500万
医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。
【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
350~500万
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。
【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
400~800万
世界シェア首位の光学ガラスQA管理職候補。グローバルな舞台で品質体制の強化をリードしていただきます。世界基準の品質を守る司令塔として、あなたの知見を活かし、新たなキャリアを築ける裁量の大きな環境です。 【歴史ある安定企業でメリハリのある働き方を】 創業120年、世界トップシェア技術を持つ老舗メーカーでの業務です。残業は月平均20時間(1日約1時間)程度。定時は17:30ですので、18時半頃には退社できるイメージです。夕方以降のプライベートも充実可能。「大阪ものづくり優良企業」の安定基盤のもと、腰を据えて活躍できます。
【必須】■製造メーカーでの品質保証業務経験者 ■ISOの管理者経験【IATF経験者なら尚可】組織のマネジメント経験をお持ちの方も歓迎します。 品質保証・検査部門全体(約10名)のマネジメント候補として、体制の強化と維持を主導していただきます。ご経験・スキルによっては、当初より管理職として採用することも視野に入れています。世界に通用する当社の品質体制をあなたの手で支えてください
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400~700万
自動車メーカー、化学メーカー、繊維メーカー、半導体業界など多岐に渡るジャンルにて化学分野における業務を担当いただきます。 ■業務内容 化学分野における研究・開発、品質管理、品質保証、その他の技術部門の業務をご担当いただきます。 化学系(有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など)、分析系(医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など)、生物系(細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など)の品質管理、研究開発関連業務を行います。 ※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※院卒でなくとも、化学系エンジニアを目指せます! ~ご経験を活かすフィールドあり!/年間休日123日・残業時間20時間程度/定年65歳・エンジニア定着率90%以上長期就業環境あり~
理系バックグラウンドを有する方 ・学生時代も含めて何かしらの分析に関する経験をお持ちの方 ・化学、生化学、分子生物学の基礎的知識をお持ちの方 ・ガスクロマトグラフのご使用経験をお持ちの方 ・有機・無機化物の合成に関するご経験をお持ちの方 ・測定や検査の経験がある方 ・顕微鏡や分析機器を使ったことがある方 ・製造業や品質管理の知識がある方 ※化学、医療・医薬、バイオ、化粧品に関する技術業務経験がある方は特に歓迎しています。 ※様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも活躍のチャンスも十分あります。
機電・IT・建設・医薬など幅広い分野のエンジニアを育成・派遣しています。 ■イノベーション支援事象 企業のDX推進を支援するため、DX人材の派遣や先端技術導入の支援を行っています。 ■開発請負 システム開発や機械・電気製品開発などの受託事業も展開しています。 ■教育研修 未経験者やキャリアチェンジを目指す人材向けの研修制度が充実しています。資格取得支援制度も豊富です。
500~550万
分析サービスを手掛ける当社にて、分析担当社員として、お客様からご依頼いただいた案件を、XPS、XRD、ToF-SIMSなどを用いて分析して頂きます!(例)親会社カネカ社から依頼されたサンプル表面や内部構造の分析等 【具体的には】 成型品や電子部品の表面や内部構造の分析をお任せします。 ※XPS、XRD、ToF-SIMSなどの分析装置を用て分析を行います。 社内のメンバーだけでなく、クライアントとの折衝も発生します。異物が発生した状況をクライアントから細かくヒアリングし、分析 業務に取り掛かっていただきます。また、分析報告書の作成も行って頂きます。
【必須】 ■XPS、XRD、ToF-SIMS、SAICS、電子顕微鏡観察試料作製、電子顕微鏡観察、SPM、のいずれかのご経験をお持ちの方 《キャリアプラン》 分析業務を極めていただくことも、顧客対応などに挑戦いただくことも可能!個人の適性/希望に合わせてキャリア を選択いただくことができます。 《働き方》残業は1日0~1時間程度のためワークライフバランスを大切に勤務いただけます。
〔分析〕■高分子材料分析、■電子材料分析、■ファインケミカルズ分析、■製品の安全性評価、■環境関連分析、■その他の各種素材の分析 〔調査〕■特許調査、■技術・市場調査
377~463万
自動車の内装品や家電製品のカバーなど、 私たちの暮らしを支えるプラスチック製品の「品質」を守る要(かなめ)となるポジションです。 主任〜係長クラスとして、品質改善活動の推進や組織のマネジメントをお任せします。 [ 業務の内容 ] 自社工場で製造されるプラスチック成形品の 品質管理及び、品質保証体制の構築・運用全般を担当します。 1:現場現物での’’品質状況の把握’’ 毎日決まった時間に現場を巡回して、成形品が基準通りに 仕上がっているかを確認します。 わずかな異変も見逃さない【品質の番人】としての役割です。 2:数値とデータに基づく’’品質改善活動’’ 不適合が発生した際の原因分析、未然に防ぐ為の改善提案を行います。 【どうすれば確実に良品が作れるか】を議論し、工程を最適化していきます。 3:ISO管理体制・コンプライアンスの強化 現在の管理体制や時代、顧客ニーズに即しているかを検討 ISO9001等の管理体制の見直し・ブラッシュアップを主導。 4:顧客対応・テクニカルサポート 大手メーカー(お客様)からの品質に関する問い合わせや、 万が一のクレーム発生時の原因調査、是正処理報告書の作成。 [ 1日のスケジュール(例) ] 8:15/朝礼・ミーティング(夜勤帯の状況確認など) 8:30/現場巡回・品質基準チェック(現場現物での確認) 10:00/会議(品質改善活動や新製品の立ち上げ検討) 13:00/現場巡回・各種分析(抜き取り検査、測定業務) 15:00/資料作成(巡回報告書、是正報告、ISO関連書類の作成) 17:15/退社(定時退社が基本です) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー [ こんな経験を活かせる ] ・品質管理の経験 ・品質改善活動の経験 ・品質部門責任者の経験 ・顧客クレーム対応のご経験 ・ISO監査の知見をお持ちの方 [ こんな方にオススメ ] ・将来的にキャリアUPしたい方 ・管理職として責任ある仕事に就きたい方 ・コミュニケーションを取り、チームで連携して業務をこなしたい方 ・品質管理の実務経験、品質改善・クレーム対応経験を活かしたい方 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー [ 企業紹介 ] 設立: 1988年(グループ創業は大正13年) 従業員数: 企業全体96名(就業場所89名) 事業内容: 合板樹脂板成形加工(真空成形など)や 冷蔵庫内装品、自動車内装、住宅用収納パネル、食品トレー等の一貫生産 業績:年商約35,5億円(令和5年) 右肩上がりで安定して成長を続けている当社で、 共に働きませんか? 皆さまからのご応募、心よりお待ちしております。
【下記いずれかの経験必須】 ・品質管理の経験 ・品質改善活動の経験 ・品質部門責任者の経験 ・顧客クレーム対応のご経験 ・ISO監査の知見をお持ちの方 (あれば尚良し) 普通自動車第一種運転免許(AT限定可)
合板樹脂板成形加工 業務用冷蔵庫内装品・自動車内装加飾・住宅用収納パネル・食品トレー
600~900万
・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育
<必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力
・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション