コンピュータシステム品質保証(CSQA)/担当課長・課長/P2-P3/西 #692_1025 c
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
医薬品学術
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
医療機器監査/QC
Overall Job Purpose: This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed. Job Responsibilities: Provide direct quality oversight of computerized systems. Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals. Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues. Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards. Review and approval of computer system (automation) related work orders. Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation. Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation. Participate in site data integrity strategy and assessment activities. Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed. Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures. Participate in and/or support regulatory inspections and audits. Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems. Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs. Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS ...詳細は面談でお伝えいたします。
Required Experience: (mandatory for hiring) Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience. GMP work experience in a pharmaceutical industry Experience with manufacturing process and/or computer system including validation. Desirable Experience: 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ネイティブレベルの日本語力 TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.). Strong written and verbal communications skills. S ...詳細は面談でお伝えいたします。
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
兵庫県神戸市
最終更新日:
560~900万
■配属部署 HMI)品質保証部)第一品質保証室)第二品質保証課 ■ここがオススメ 製品の受注段階から、設計/評価/モノづくり/顧客納入までの製品開発に一気通貫で携わることができ、新技術やモノづくりに必要な多岐にわたるノウハウを身につけることができます。 ■特色 ・初期流動管理(量産時に不具合が発生することが無いように、製品開発の各段階において達成すべき品質確保ができているかを確認/監査を行う業務)を主に担当いただきます。 ・「品質の良い製品をお客様に届けたい」という想いを強く持ち、多岐にわたる関連部門と連携して、製品の品質確保活動を牽引していける人材を求めています。 ■業務概要 カーナビ、ディスプレイ、スピーカ、アンプなどの車載製品の品質確保のために、製品やビジネス面の新規点/変更点から品質課題を抽出し、開発の各段階で製品の完成度を評価し、その結果を報告する品質保証会議を運営します。 国内/海外の製造拠点での現地/現物確認や顧客工場での車両への組付け確認なども行います。 ■業務詳細 【担当製品】 ・カーナビ、ディスプレイ、スピーカ、アンプ、TCU(通信ユニット)など 【担当いただく業務】 ・品質課題の抽出とフォロー(品質計画書/リスクマネージメント) ・各種DR(デザインレビュー)への参画 ・製品の完成度を監査 ・品質保証会議の資料取り纏めと報告 ・業務プロセス改善、品質対応 【関係部署】 主に設計部門や製造部門とのやり取りが多くなりますが、場合によっては顧客先との調整業務も発生いたします。 【想定ポジション】 上記業務の実務担当者(まずは新規性が少なく、難易度の高くない製品からご担当いただく予定です) 基本的にチーム制になっており、リーダーがダブルチェックする体制を取っております。 ■募集背景 担当する製品種類も多岐にわたり、機能面でも新たな機能を搭載する製品が増えていっています。そのようななか、お客様が求める品質要求レベルもますます高まっていっています。これら製品の品質保証体制を強化し、不具合無く、安心して、快適に使用いただける製品を実現・提供していく仲間を募集しています。 ■キャリアイメージ まずは実務担当業務を通じて自動車業界の開発プロセス/品質保証活動を学んでいただきます。担当業務を数年経験いただき知識を深めた後にはグループリーダーをご担当いただきます。 ■業務の魅力/身につくスキル 入社後は自動車業界の設計/製造における品質基準や顧客の要求レベルの高さ/考え方を学んでいただきます。 また、世に出る前の段階から自動車業界の最先端技術に触れることができ、ユーザーの使われ方を考慮した品質確保に向け、さまざまな機能を完成車メーカーと検証していきます。実際にご自身が良しと判断した製品が搭載された完成車がユーザーに届くという大きな遣り甲斐を感じることができます。 ■働き方/テレワーク環境 ・実務担当者の残業時間は月平均10~20時間程度。 グループリーダークラスで月平均30時間程度。 ・テレワーク頻度:週3-4日/課内平均 特に出社指示の無い平常時の出社する日は個々の判断に任せています。 ・出張:有。平均月1回程度 (国内他拠点や顧客先など) ■配属部署詳細 ・HMI)品質保証部第一品質保証室第二品質保証課 ・在籍人数:7名 ・車載用製品の品質保証業務を担当しており、主に初期流動管理を行っております ※初期流動管理:量産初期段階で品質が起きないように開発の段階での品質チェックを行う ・年齢は20代1名、30代2名、50代2名、再雇用2名となっています。
■必須条件 ※以下いずれかのご経験 ・電気が通っている商品(電子製品、通信製品、家電製品など)の設計のご経験(電気/機械/ソフトいずれか) ・電気が通っている商品(電子製品、通信製品、家電製品など)の品質管理、品質保証の業務のご経験 ※設計部門とのやり取りが多くなります。開発段階での品質問題を設計者と改善していく業務になるため 設計業務の一連の流れを知っている方の方がご活躍いただきやすい業務です。 ■歓迎要件 ・車載電子機器での設計や品質管理・品質保証のご経験 ■求める人物像 ・さまざまな関係部門や顧客と連携して活動を牽引いただける方 ・英語に抵抗のない方(海外拠点とのMailや打合せ対応が発生しますが、翻訳ツールを使用しながらのコミュニケーションをとっていただくことを想定しています。)
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600~1000万
原子力発電は脱炭素電源として社会的重要度及び期待が増しているため、原子力関連部門の品質保証統括として製造拠点(設計/品質など)等原子力関連部門と連携し、全社品質保証の仕組みづくり/改善企画をご担当。 ■原子力製品に関する品質基準・社内規定の策定 ■社内原子力関連部門/調達先の品質保証監査の企画・実施 ■品質サーベイランス(各種案件の品質保証活動状況の確認) ■原子力関連案件のリスクマネージメント、不適合未然防止策立案 ■不適合分析、再発防止策立案 ■AIを活用した技術力伝承の仕組み構築 ※日本全国の原子力関連部門へ出張機会有(東北/中部/関西/中国/九州)
【いずれか必須】■品質保証もしくは品質管理業務の経験■システム、ハードウェア、ソフトウェアの開発や設計、試験経験 【尚可】■原子力関連業務の経験■品質マネジメントシステム(ISO9001等) 【魅力】■現場から吸い上げた不具合情報をもとに、構造的な原因を分析し、再発防止の仕組みとして制度・ルールに落とし込むことができる。単なる是正対応ではなく、品質文化の底上げに直結する改善活動に取り組める点が特長■各部門の活動を見える化し、仕組みとして定着させていく■全国の多様な拠点・部門と関わる中で幅広い技術領域・製品知識に触れて、技術的な視野を広げながら、品質保証の枠を超えた成長を実感できる
重電システム、産業メカトロニクス、情報通信システム、電子デバイス、家庭電器などの製造・販売
430~620万
【業務内容】 ・陸・海・空自衛隊に納入する防衛装備システム(通信機器)の品質管理・品質保証業務を担当いただきます。 ・特注製品の仕様調整、納品、定期点検など幅広い業務を担当することができ、スキルアップが図れます。 【具体的には】 ・仕様の確認、設計や製造との打合わせ、試験・動作確認・不具合解析、納入立ち合い等 【変更の範囲:会社の定める業務】 【業務の魅力】 ・日本の安全を守り、社会への貢献度が高い仕事に従事できます。
・電子機器製品の品質保証・品質管理のご経験がある方
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850~1000万
カワサキモータースでは、これまで培ってきたエンジン技術を活かし、新たに航空機用ピストンエンジンの開発・製造に取り組んでいます。本ポジションでは、品質保証として以下業務をお任せいたします。 ~具体的には~ ・航空宇宙品質管理システム(JISQ9100)に準拠する品質保証の仕組みやルールつくり(関連規定作成) ・取引先に対する品質保証要求の設定 ・内部品質監査および取引先品質監査の計画・実施 ・検査員の教育訓練および資格認定 ・不具合品管理および是正措置・予防措置の推進 ・海外サプライヤーとの品質に関する調整・監査対応(英語での文書対応・一部会話あり) ・Nadcap(航空宇宙産業における国際的な認証制度)やFAA(米国連邦航空局)への申請対応 ※川崎重工の航空宇宙システムカンパニー内の豊富な情報や知見をもとに連携して業務いただきます。 ※対象となる機体は、注目が集まる無人ヘリ「K-RACER(ケーレーサー)」や有人航空機など。エンジンは当社で製造し、機体は国内外の機体メーカーと連携して開発を進めていきます。 ~教育体制について~ 航空機の認証業務は専門性が高く、知識の習得には2~3年を要することもありますが、ベテランの先輩を中心に、eラーニングやOJTを通じて段階的にスキルを習得いただける環境を整えていますのでご安心ください。 ~採用背景~ 事業拡大に伴う増員採用 当ポジションの魅力・やりがい ・カワサキモータースは、モーターサイクルやマリン製品で培った軽量・高出力・高効率なエンジン技術を航空分野に応用。「モビリティの未来を切り拓く」ことを掲げ、陸・海・空をつなぐ技術革新に挑戦しています。特に「Ninja H2R」のスーパーチャージドエンジンをベースにした直列6気筒ガソリン/水素ターボエンジンの開発は、他社にはない独自性があります。 ・ 川崎重工の豊富な蓄積情報を備えつつ、カワサキモータースとして、新たに航空エンジンに参入しており、立ち上げフェーズならではの裁量・成長機会(認証制度の仕組みづくりやグローバル展開、検査員の教育訓練など)があります。 ★ こんな方におすすめ ・航空機や自動車業界における品質保証の経験を活かしながら、新しい事業の立ち上げに関わりたい方 ・認証制度や教育体制の整備など、仕組みづくりに興味がある方 ・水素エンジンなど、次世代技術に関心がある方 ・大手の安定性とスタートアップ的な挑戦環境の両方を求める方
【必須】 ・高専卒以上 ・モビリティ製品の品質保証に関するご経験を3年以上お持ちの方 例:航空機業界、自動車業界、二輪車業界、ドローン業界等 ・JISQ9100もしくはISO9001に関わる知識、運用経験 ・航空機ピストンエンジンに関する興味をお持ちの方 【歓迎】 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC目安600点程度/読み書きレベル) ・航空機もしくは航空機装備品の認証に関する航空局対応の経験
【事業内容】オートバイ、全地形対応車、水上オートバイなどの製造・販売 【事業分野】1:モーターサイクル、2:オフロード四輪車、3:PWC(パーソナル・ウォータークラフト)、4:汎用エンジン(芝刈機用パワーユニット) 【強み】 ■経営の
350~500万
(株)クボタ等を代表する水/ガス装置メーカー向けのボルト・ナットや医化分析機器に使用されるカラムを作る当社(鶴町工場)で、水道・ガス配管継手接合部品の品質保証業務をお任せいたします。 具体的には、製品形状寸法・機械的性質試験・検査・合否判定に取り組んで頂き、経験に応じて品質管理活動の向上推進リーダーとしての活躍を期待します。★客観的な視点を持ち当社の製品の品質を守っていただく、モノづくり企業に欠かせない非常に重要なお仕事です。 ★参入障壁が高く、高品質な製品が求められるガス・水道等インフラ向けのボルト・ナットの製造で培った高品質の切削加工をコアとしています。
【必須】■理系出身の方【求める人物像】■モノづくりに興味がある方■明るく笑顔で挨拶や会話ができ、何事にも挑戦し続ける積極性のある方■協調性があり、粘り強く問題解決に取り組むことの出来る方 【やりがい】営業や製造など複数の社員と一緒に協力をしながらモノづくりをすすめる醍醐味を感じていただけます。品質の課題解決に向けて、早いうちから裁量権を持って仕事に取り組んでいただけます! 【組織風土】社長をはじめとして明るい人柄の社員が多く、のびのび働くことができます。コンディション良く働ける就業環境です。★能力で評価がされる社風で、職級と給料が上がっていきます。
【事業内容】ボルト・ナット、継手部品、カラム、PC橋梁資材の設計製造・販売 【マーケットシェア】水道管向け:業界70%、医療分析機器(液体クロマトグラフィー)向け:業界40%、安定的でコロナ禍でも売り上げが大きく落ち込まず。
990~1120万
<採用背景> 当社のチタン製品は、輸送機器の軽量化による省エネルギー・環境配慮といった点で、高比強度・高耐食性を有しており、航空機用途に幅広く利用されています。当社はチタン鍛造品分野における高い技術力と供給実績ならびに一貫メーカーである事が評価され、国内外の航空機エンジンメーカー、機体メーカーのサプライヤー認定を多く取得しています。航空機分野成長産業であり、お客様の需要が増加しているとともに、要求される高い品質保証レベルが日々高難易度化しています。そのため、これまでに取得してきた認定の維持と、新規アイテムの受注に向けて体制強化を行うべく、品質保証担当者を募集していたします。 <配属組織> 素形材事業部門 高砂品質保証部 チタン品質保証室 └QMSグループ(品質マネジメントシステムの維持・管理を担当):9名 └製品グループ(お客様・製品毎の品質保証業務及び非破壊検査業務を担当):14名(マネージャー3名、指導担当1名、お客様・製品毎の担当10名) ※製品グループへの配属を予定しています。 <チタン品質保証室のミッション、目指す姿> 当社はチタンの溶解から最終製品まで手掛けるチタン総合一貫メーカーです。特に高い技術力が求められる航空機向けチタン鍛造品を中心に取り扱っており、お客様にご満足頂ける製品をお届けする為に、その品質保証を行っています。公的規格、お客様個別要求、製品別個別要求など多岐に渡る要求事項に対して、一貫して適合した製品をお客様にお届けすることで、航空機の飛行安全を始めとする安心・安全をチタン製品を通じて世の中に提供しています。 <製品グループのミッション、目指す姿> お客様からの要求事項や公的規格を満足した製品を安定して提供する為に、設計・製造等の工程が正しく実施される為の仕組みを構築する。実際に正しく実施された事を確認し、必要であれば社内に改善を実行させる事によりお客様満足度の向上に貢献します。 <業務内容> ご入社後は、お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。具体的には、製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。 <キャリアパス> スキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。 ・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動 ・他事業部門の品質保証部門への異動 <魅力・やりがい> ・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。 ・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。 ・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。 ・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。 ・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。
<必須の経験・スキル> ・高専卒以上 ・製造業で品質に関わる実務経験(品質保証、品質管理、開発設計、生産技術など) ・英語でのメールや仕様書読解に抵抗がない方(翻訳ツールを使用して構いません) <あると好ましい経験・スキル> ・素材に関する品質保証・品質管理の経験 ・非破壊検査でのスタッフ業務経験
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600~1000万
原子力発電は脱炭素電源として社会的重要度及び期待が増しており、既設発電所の運転延長に向けた設備最新化、新設に向けた革新炉の開発を進めてるため当社の原子力関連部門の品質保証統括として以下業務をご担当。 ■原子力品質保証に関する会社規則の策定■社内原子力関連部門の品質保証監査■調達先の品質保証監査■各種案件の品質サーベイランス(各種案件の品質保証活動状況の確認)■原子力関連案件のリスクマネージメント、不適合未然防止策立案■不適合分析、再発防止策立案■不適合管理システム構築■AIを活用した技術力伝承の仕組み構築 ※日本全国の原子力関連部門へ出張機会有(東北/中部/関西/中国/九州)
【いずれか必須】■品質保証もしくは品質管理業務の経験■システム、ハードウェア、ソフトウェアの開発や設計、試験経験 【尚可】■原子力関連業務の経験■品質マネジメントシステム(ISO9001等) 【魅力】■日本全国の多くの部門に関わりますので、様々な人とコミュニケーションを取る機会があり、幅広い技術領域を習得する機会有■原子力品質保証の考え方・仕組みは、古くから確立され、かつ継続してアップデートされており、他業界からも参考にされる事が多い 【キャリアパス】■主担当→原子力関連部門とのローテーション→管理職■従来の活動を経験した後、品質向上に資する新たな活動を企画し遂行
重電システム、産業メカトロニクス、情報通信システム、電子デバイス、家庭電器などの製造・販売
300~400万
■本ポジションについて: 神戸市西区の本社工場にて検査業務を担当していただきます。 入社後はOJTにて先輩社員に指導を受けながら徐々に業務を覚えていただきます。 将来的には部門のリーダーや管理職、経験を活かして別のポジションでのご活躍を目指 していただきます。 ■業務内容: (1)主な担当業務 ・工業用ゴム製品の検査業務(ノギスやマイクロメーターを使用) ・付属品検査業務全般及び関連業務 (2)その他業務 ・パソコンでの伝票起票 ・資料作成、ファイリング ・備品管理
■必須条件: ・理系出身で、ものづくりに携わりたい方 ■歓迎条件: 検査、品質関連の業務経験をお持ちの方
工業用ゴム製品ならびに工業用樹脂製品の製造販売を手がけ、創立100年の歴史を誇る業界のリーディングカンパニーです。
400~800万
熱交 QMS 業務全般、熱交換器・気化器などの個別品質管理業務全般、検査DX化に伴う SQC 強化、サプライヤー監査、他。 所属部署:熱交換器品質保証部 検査グループ (6工2F事務所)
統計的品質,工程管理(SQC・SPC)、計測工学知識、非破壊検査業務知識、 Office (Word、Excel、PowerPoint 他)
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400~800万
熱交 QMS 業務全般。熱交換器 気化器などの個別品質管理業務全般。 各種認証審査対応、内作・サプライヤーでの立会対応、サプライヤー監査、成績書レビユー他。 所属部署:熱交換器品質保証部 品質管理グループ (6工2F事務所)
品質管理業務経験者、統計的品質・工程管理(SQC・SPC)、非破壊検査業務知識 Office (Word、Excel、PowerPoint 他)
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