バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c

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• 企業ダイレクト

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳

  274~372万

  

  株式会社ｎｏｖｉｓクラフトワ－クス群馬県富岡市

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳気になる

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  仕事内容

  国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む） 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理

  求める能力・経験

  ＜学歴・経験不問＞★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。

  事業内容

  ■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業

• エージェント求人

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 鉄/鉄鋼
  • オペレーター
  • 製品
  • 鉄鋼
  • 工場
  • 切断加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社気になる

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  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材（H形鋼）に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ！ 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 工場
  • メンテナンス
  • 切断加工
  • オペレーター
  • 曲げ加工
  • 機械加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社気になる

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  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務／企画職／群馬県高崎 #678_502 c

  500~950万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務／企画職／群馬県高崎 #678_502 c気になる

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  仕事内容

  バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤(無菌液剤 ※または凍結乾燥製剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) ※無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む [2] [1] に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 ・一般的な科学知識がある方 ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方 【語学要件】 ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方 ・ネイティブレベルの日本語力 【学歴】 大卒以上 【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c

  650~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 [2] 製造プロセス開発：製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 [3] 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 [4] 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 [5] 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) [6] 上市品の維持管理：上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 [7] 新規技術開発：新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 [8] リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 【本ポジションの魅力】 同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、 自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。 また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり(12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) )、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる ・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎要件】 ・GMPの実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーションサイエンティスト ・統計学的知識 ・8人程度のマネジメント経験 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力を有し、国内外のステークホルダーと協力して行動できる ・周囲のメンバーを巻き込みながら、オーナーシップを発揮して業務を推進できる ・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・衝突を恐れず、責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい ...詳細は面談でお伝えいたします。

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_576 c

  550~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_576 c気になる

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  仕事内容

  ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ●本ポジションの魅力 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。 ・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。 ・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで有する方 ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い ●語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務／経営職／群馬県高崎市 #678_501 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務／経営職／群馬県高崎市 #678_501 c気になる

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  仕事内容

  ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など 【本ポジションの魅力】 工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・5～10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) [2] (1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方 【求める人物像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・課題に対して原因を究明し、社内外の関係者と対処できるようなトラブルシューティングにも対応できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理統括業務／企画職または経営職／群馬県高崎市 #678_589 c

  400万~

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理統括業務／企画職または経営職／群馬県高崎市 #678_589 c気になる

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  仕事内容

  本ポジションの魅力 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 業務内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【歓迎要件】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方 【歓迎要件】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 語学要件 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル【歓迎要件】

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 #678_591 c

  400万~

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 #678_591 c気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・教育訓練 ・継続的改善活動 ・当局査察対応 ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 (品質保証経験があれば望ましい) 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる 求める人材像 ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

  事業内容

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• エージェント求人

  営業職

  456万~

  企業名非公開群馬県川場村

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

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