【茨城/神栖市】⽣産技術※外装メーカー業界トップ級シェア◆⼟⽇祝休◆/11457
400~630万
ケイミュー株式会社
茨城県神栖市
400~630万
ケイミュー株式会社
茨城県神栖市
建築製品生産技術
〜株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し設⽴した会社/⽇本から世界へ信頼の商品・サービスをお届け/ルートセールス/既存向けで安⼼/年休122⽇・⼟⽇祝休・残業⽉平均20H~ ■業務内容︓ 当社の⽣産技術職をお任せいたします。 具体的には、外壁材⽣産に係る既存設備の更新/改善や、新規設備の導⼊などを社内関係部署や外部⼯事業者と連携して⾏っていただきます。 ⽣産設備の維持更新、改善は最適な⽣産体制確⽴のため全⼯程に関わる重要な業務であり、やりがいを感じられる仕事です。 【変更の範囲:当社業務全般 会社の経営環境・方針、組織改編等により変更となる場合がございます。】 ■当ポジションの魅⼒︓ 離職率は毎年2%前後で推移。⾮常に定着率も良く、離職者はほぼおりません。 ⾵通しの良い社⾵でチームワークを重視しております。残業時間も20h/⽉とワークライフバランスを保ちやすい環境です。配属部⾨はベテラン社員も多く在籍し、半年~1年間は研修期間と捉えております。安⼼してご応募ください。 ■就業環境︓ ・⼤⼿メーカー由来の会社であるため育英⼿当、住宅⼿当、昼⾷⼿当などの⼿厚い⼿当や福利厚⽣制度、教育制度が充実しています。 ■当社について︓ 〜グローバル売上⽐率68%、世界に⽻ばたくKUBOTAグループ~ 世界120か国以上に事業/販売網を広げ、農業機械/建設機械/エンジンなどの機械製品、⽔環境ソリューションなど様々な製品/サービスを展開しています。総合機械のグローバルメーカーとして、今後も積極的な海外展開と、より⼀層多様な顧客への価値提供を続けてまいります。 ・株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し2003年に設⽴した会社です。住宅外装建材のトップクラスのメーカーとして⾼い製品⼒と技術⼒を保有しています。 ・圧倒的なマーケットシェアを誇る住宅建材TOPメーカー年間約80万⼾といわれる⼾建住宅に⽤いられる外装建材で、ケイミューのマーケットシェアは約35%と、⾮常に製品⼒の⾼い会社です。 ・国内の4⼾に1⼾はケイミューの屋根材が選ばれており、皆様が⽇頃から⽬にする機会の多い製品を取り扱っております。
<応募資格/応募条件> ■必須条件︓ ・普通⾃動⾞運転免許(AT限定可) ・機械設計/制御設計/⽣産技術/FA装置開発/⼯法開発等のご経験をお持ちの⽅ ※育成ポジションの為、上記のような知識や知⾒がある⽅は歓迎
正社員
有
400万円〜630万円
8:00〜16:25 (所定労働時間︓7時間40分) 休憩時間︓45分(12:00〜12:45) 時間外労働有無︓有
122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
10⽇〜18⽇(下限⽇数は、⼊社直後の付与⽇数となります。)
GW、夏期休暇、年末年始休暇、特別休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<賃⾦形態> ⽉給制 <賃⾦内訳> ⽉額(基本給)︓253,500円〜268,900円 その他固定⼿当/⽉︓2,600円 <⽉給> 256,100円〜271,500円 <昇給有無> 有 <残業⼿当> 有 <給与補⾜> ※その他固定⼿当︓給⾷費補助(2,600円/⽉) ■昇給︓年1回(評価による) ■賞与︓年2回 ■モデル年収(残業⼿当20H相当含む) 30歳/560万円(⽉給36.9万円) 35歳/660万円(⽉給43.3万円) 賃⾦はあくまでも⽬安の⾦額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ⽉給(⽉額)は固定⼿当を含めた表記です。
茨城県神栖市
屋内全面禁煙
出産・育児支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助
有
通勤⼿当、家族⼿当、健康保険、厚⽣年⾦保険、雇⽤保険、労災保険、退職⾦制度 <各⼿当・制度補⾜> 通勤⼿当︓規定に基づき⽀給 家族⼿当︓18歳未満の⼦供のみ対象 退職⾦制度︓再雇⽤制度あり(満65歳まで) <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補⾜> 階層別研修、専⾨職能別教育、事業所内教育、CSR教育、キャリア開発(⾃⼰啓発) <その他補⾜> ■育英⼿当(⼦1⼈⽬15,500円/⽉、2⼈⽬以降1名につき+5,500円/⽉) ■企業年⾦制度 ■住宅関連制度(住宅融資制度、持家祝⾦制度) ■財産形成補助(親会社クボタ・パナソニック株式の累積投資制度) ■団体加⼊の⽣損保 ■⾒舞⾦・慶弔慰⾦制度 ■昼⾷費補助制度(6,600円/⽉) ■ライフサポート他
2003年12⽉、株式会社クボタと松下電⼯(現︓パナソニック)株式会社の住宅外装建材部⾨が事業統合を⾏い、外装建材をトータルにお届けする企業「クボタ松下電⼯外装(Kmew)」が誕⽣しました。さらに、2010年10⽉からは「ケイミュー株式会社」として新たなスタートをきりました。
最終更新日:
500~800万
製造設備(石油精製、石油化学、発電プラント他)の運転業務 主要業務:点検監視等現場パトロール、バルブ等の機器操作 その他 <残業の有無> 交替勤務の代勤務を中心に残業(休日出勤)が発生しますが、通常は月間45時間以内です。装置の定修時などの繁忙期はこれを超える残業が発生することもあります。 仕事のやりがい 石油精製、石油化学の2つの機能を有する国内最大級の製油所で、プラントの運転管理を通じて、エネルギー、素材原料の供給に携わることができます。
製造現場の勤務経験者(交替勤務経験者)
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1100~1500万
【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場/工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術開発30%技術管理50%その他課内業務20% 【応募者の業務内容】 ・医薬品製造工場(無菌製剤)における技術課長 ・技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成
【必須】応募資格 最終学歴:大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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400~800万
Uターン・Iターン歓迎/ヘルスケア領域の主力製品に携われます! ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1万円程度) ・完全土日休み、夜間交代制勤務ありません
※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専攻) ※高専卒、大卒、修士修了の別なく実力を公正に評価します
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400万~
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向
【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格
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400万~
・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応 ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方 【歓迎(WANT)】 国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方 ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方 社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方 化学工学的知識を有する方 計算化学、データサイエンスの知識を有する方 治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方
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400万~
・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応 ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方 ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方 ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方 ・化学工学的知識を有する方 ・計算化学、データサイエンスの知識を有する方 ・治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方
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400万~
●業務内容 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント ●配属予定組織 グローバル安全性研究部(17名,関連会社の技術系職員28名) 勤務地:茨城県つくば市東光台(筑波研究所)
【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・博士号,獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT,DABT)や認定パソロジスト(DJST)等) ・GLP試験の経験 ・当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧,治験申請,承認申請等) ・非臨床安全性研究,実験をリードし,今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方 ・コミュニケーション力を有し,周囲と協力して行動できる方 ・英語力:TOEIC 750点以上
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