408196615／【奈良】薬事（国内）〈第二新卒歓迎〉

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。 【職務詳細】 ・医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事業務・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等) ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結　など 【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。

求める能力・経験

【必須】 ・国内薬事業務のご経験 (業種問わず)

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

500万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 8：45～18：00（1年単位の変形労働時間制） ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

121日 内訳：完全週休2日制

その他

有給、年末年始、産前産後、育児

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：6ヶ月※条件変更なし ■給与 年収：500万円～800万円 賃金形態：月給制 月額：275000円～ 賞与：年2回（3.5～5ヶ月／年） 昇給：年1回

配属先

転勤

奈良県勤務

住所

奈良県生駒市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

奈良県生駒市北田原町1067-25 近鉄けいはんな線「白庭台」駅から社用送迎バスで10分 ※車・バイク通勤可

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤手当（3万円まで／月）、家族手当（上限4万円）、住居手当（家賃補助手当※条件あり）、各種社会保険完備、退職金制度（再雇用制度有り）、社員食堂（弁当注文可）、ロッカー完備、iDeCo+導入、奨学金返還支援制度

制度備考