医療機器の安全管理責任者／勤務地：東京都八王子市

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  【QMSマネージャー】700～1200万/世界70か国以上に製品を販売する医療機器メーカー

  700~1200万

  • マネージャー
  • 品質管理
  • QMS
  • 監査
  • 安全管理
  • 販売
  • 品質保証
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • チームリーダー
  • マネジメント

  オーバスネイチメディカル株式会社東京都渋谷区

  【QMSマネージャー】700～1200万/世界70か国以上に製品を販売する医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 QMSマネージャーとして、下記の業務をお任せ致します。 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします 【業務詳細】 ■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ■監督官庁・PMDAとの折衝業務 ■オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査

  求める能力・経験

  【必須】 ■医療機器のQMS経験 ■英語の実務経験（読み書き） ■チームリーダーやマネジメントの経験

  事業内容

  【事業内容】 医療器具の輸入販売業務 【営業品目】 虚血性心疾患治療用カテーテル 脳血管および末梢血管治療用カテーテル 冠状動脈植え込み用ステント 【企業の特徴】 香港に本社を置き、カテーテルやステントといった製品の製造開発を行う医療機器メーカー。医療の課題を的確にとらえ、革新的な治療方法をスピーディーに提供しています。製造施設を中国深セン、研究開発の拠点を米フロリダと日本、オランダにはEU本社と製造施設を設置して、グローバルなビジネスを手掛けています。

• エージェント求人

  品質保証

  450~700万

  • 分析
  • QC/Quality Cont...
  • 解析結果評価
  • 検査機器調整/検査
  • 品質監査
  • 品質改善
  • 品質管理
  • クレーム対応
  • 品質保証

  株式会社　セフト研究所東京都板橋区

  品質保証気になる

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  仕事内容

  夏の炎天下で働く過酷な労働環境改善／熱中症対策で、誰もが着ている「空調服」を発明した株式会社空調服では、 この3年で売り上げも２倍以上の80億円になり、各部門でスタッフの増員を行ないます。 業界の元祖＆TOPメーカーとして、安心・安全・高機能の製品開発を通じて、製品力を高めていくためにも 品質管理・製品保証部門でご活躍をお願いいたます。 ・製品（空調FAN、バッテリー関連及び、作業服等のテキスタイル）の品質保証・評価試験の計画・実施 ・品質記録、各種データの管理・分析（トレーサビリティー管理含む） ・不具合解析（原因究明、再発防止策の立案・実施） ・関連部門、サプライヤー等、社内外関係者との品質改善活動 ・検査基準・品質基準の策定および社内展開 ・QC工程表の作成、品質監査対応（内部・外部） ・クレーム対応、是正・予防処置の計画・遂行 ・QMS構築および維持

  求める能力・経験

  ・品質管理または品質保証分野の実務経験 ・品質管理データの収集・分析スキル ・不具合報告書の作成経験、および原因解析・処置の実務経験 ・関連部門間・サプライヤーとの調整・折衝経験 歓迎する経験 ・製造業での品質管理経験 ・QC検定、品質管理／保証関連資格・経験（ISOなど） ・行程改善（5S、カイゼン活動など）の経験 ・海外工場（特に中国）の現場対応の経験 ・統計的分析手法（SPC、QC7つ道具など）の知識、活用経験

  事業内容

  ■生理クーラー理論に基づく空調服の開発、製造・販売 ■冷却装置を内臓した枕・ベット・ざぶとんの開発・販売 ■開発その他省エネルギー関連製品の製造・販売 ■当社は、「生理クーラー」理論を考案し、その応用である「空調服」の製品を開発。 カラダと接する全てに応用できる独自の技術で空調服をはじめ、ヘルメット、ベットに至るまで様々な製品を作り出しています ■2017年「地球温暖化防止活動環境大臣表彰」受賞

• エージェント求人

  ◆【東京／愛知】ソフトウェアの品質保証・品質管理（自動運転、先進安全システム向け）◆

  650~1430万

  株式会社デンソー東京都中央区

  ◆【東京／愛知】ソフトウェアの品質保証・品質管理（自動運転、先進安全システム向け）◆気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 J-QuADDYNAMICSは、自動運転、先進安全運転支援、自動駐車、 車両運動制御の4領域でソフトウェア開発の全フェーズに対応しています。 同社は、ソフトウェア品質保証(SQA)やプロセス改善活動(SEPG)を通じて組織のソフトウェア品質向 上を目指しています。 具体的には、最先端プロジェクトの品質保証やプロジェクト支援、品質管理や開発プロセスの策定、 品質技術の導入、組織単位での施策の企画・推進、A-SPICEやISO9001等のアセスメント・内部監 査業務などを行います。 J-QuADの品質を担う部署として、ソフトウェアの品質保証や品質管理を推進しております。 【具体的には】 ・ ソフトウェア品質保証(SQA)やプロセス改善活動(SEPG)を通じた組織のソフトウェア品質向上 ・ チームで取り組んでいるテーマ: ・ 自動運転や先進安全アプリケーション等、最先端プロジェクトの品質保証やプロジェクト支援 ・ 組織標準の品質管理や開発プロセスの策定と、継続的プロセス改善の推進 ・ 開発現場の改善につながる品質技術の導入や定着推進(アジャイル開発、CI/CD環境構築等) ・ ソフトウェア品質向上に関する組織単位での施策の企画・推進 ・ A-SPICEやISO9001等のアセスメント・内部監査業務 ・ J-QuADDYNAMICSは自動運転、先進安全運転支援、自動駐車、(求人ID：409155)

  求める能力・経験

  【必須】 ・ 製品化されたソフトウェア開発に携わった経験(業界・分野不問。要件定義/設計/評価/マネジメントの経験など) ・ チームで協力し、現場や他部門と円滑にコミュニケーションできる方 ・ 品質保証やプロセス改善活動の経験 ・ A-SPICEやISO9001等のアセスメント・監査経験 【歓迎】 ・ 品質保証の経験 ・ プロセス改善活動の経験 ・ A-SPICEのアセスメント経験 ・ ISO9001のアセスメント経験 ・ 監査経験

  事業内容

  同社は「地球と生命を守り、次世代に明るい未来を届けたい」を使命と掲げ、もっと「環境」にやさしく、人々が「安心・安全」に暮らせる未来社会づくりの実現を目指しています。 例えば、「環境」分野においては、低燃費化、排出ガスの浄化など、「安心・安全」分野においては、ぶつからないクルマや自動運転等に関する世界初・世界一の技術開発・ものづくりに取り組んでいます。

• 企業ダイレクト

  ≪東京駅/アスクルグループ≫歯科機器などのフィールドセールスエンジニア職

  500~700万

  

  フィード株式会社東京都中央区

  ≪東京駅/アスクルグループ≫歯科機器などのフィールドセールスエンジニア職気になる

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  仕事内容

  国内最大級のシェアを誇る当社にてレントゲンなど機器の営業やお客様サポート（メンテナンス業務）をお任せいたします。 ※反響(お問い合わせのあったお客様のみ)対応となります。 【業務内容】 ■歯科用レントゲン機器などの営業 ■据付計画、サポート ■機器のアフターメンテナンス 【取引先】歯科医院、動物病院、介護施設など 【商品】消耗品から専門品まで幅広く扱っています。

  求める能力・経験

  【必須】■機械系の営業もしくはセールスエンジニア経験（2年以上） ■医療機器（歯科関連機器）の知識がある方 ■全国の顧客対応になるため出張ができる方(月1程度) ■基本的なPCスキル(Excelを用いたデータ集計加工作業、PowerPointなどを用いたプレゼンテーション資料の作成) 【尚可】 ■歯科業界（歯材メーカーや材料販売業者など）での経験のある方は積極面接させていただきます！

  事業内容

  ■歯科材料、医療機器、医薬品、医薬部外品、白衣、シューズ、サンダル等、医療関連用品等の販売

• エージェント求人

  【東京・神奈川/～1100万/NEC】品質保証・検査リーダー※出張有＜ＡＮＳビジネスプロモーション＞

  680~1100万

  • 主任/リーダー
  • チームリーダー
  • 品質保証
  • 品質担保
  • 品質改善
  • 設備保守
  • 品質検査
  • 設備保全
  • 試験検査

  NEC（日本電気株式会社）神奈川県相模原市, 東京都府中市

  【東京・神奈川/～1100万/NEC】品質保証・検査リーダー※出張有＜ＡＮＳビジネスプロモーション＞気になる

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  仕事内容

  当部門は、航空・宇宙(地上)・防衛事業における製品品質関連業務を担っています。 ・航空・宇宙(地上) ・客先(出張先)での設置・調整工事 ・出荷後の保守作業 ・お客様との各種対応作業 ・システム部門（技術開発職）や営業、その他社内関連部門との連携 ・管理職採用の場合：チームのマネジメント、取りまとめ 職位：主任　～　課長レベルを想定 変更の範囲：会社の定める職務 【ポジションのアピールポイント】 ・空の安全を支える航空ソリューションや安全保障領域における重要なシステムの品質保証を担うことによる国の安心・安全に貢献できます。（日本の安心・安全を支えているという自負） ・品質保証の現場経験を活かし、社内他部門への転身も可能です。 ・事業領域は幅広く、様々なシステムを担当することができます。 ・業務経験を通して、チームリーダーやチームのマネジメントを担っていただくことを期待しています。 【事業・組織構成の概要】 当部門は、航空自衛隊戦術系システム（航空作戦を遂行するための中枢システム）をプライムとして30年以上も受注しており、航空自衛隊におけるITシステムシェアは国内トップを誇ります。 長年培った航空自衛隊の運用ノウハウに基づく顧客潜在ニーズに訴求する提案力、高品質なプロダクト開発力及び大規模システムインテグレーション力により、日本領空の平和を維持し、国民の安全・安心を24時間365日守る重要なICTソリューション・サービスを防衛省に提供しています。 ＜当ユニットのミッション＞ 私たちは、航空宇宙および国家安全保障に関わる国家機関･関連機関向けのICTソリューションの提供とそれを支える先進的技術開発を担っています。豊富なドメインナレッジとNECの技術力を結集して社会価値を創造し、国民が安全で安心に暮らせる社会を守ります。 ＜部門構成＞ エアロスペース・ナショナルセキュリティビジネスユニットは、次のような部門で構成されています。 「エアロスペース事業部門」…社会の安全･安心を実現する航空宇宙ソリューションを提供しています。 「ナショナルセキュリティ事業部門」…日本の国家安全保障に資するソリューションを提供しています。 「ANSビジネスプロモーション部門」…上記2部門の航空宇宙・国家安全保障領域の営業活動、品質・サプライチェーンに対応しています。 ＜府中事業場概要＞ 東京都府中市に位置しており、厳重なセキュリティの基、NECの宇宙航空・防衛事業および、運用等を行うグループ企業が集約した一大開発拠点となっています。次世代技術の研究開発から、ソフトウェアおよびハードウエア試験・評価、製品組立までが一貫して行える施設を備えており、「はやぶさ」「はやぶさ２」の開発、最新の防衛システム開発、小型・高性能人工衛星の開発ついても同事業場が担っております。 ＜宇宙ソリューション補足＞ NECは、はじめて宇宙へ挑戦した日から約70年、一貫して日本の宇宙開発を支えてきました。いつ何が起こっても不思議ではない宇宙空間に、お客様が安心して利用できる宇宙機をあげ、その利用によって得られる利便性などの価値を引き続き提供できるよう努めてまいります。 NECの宇宙事業は東京都府中市内の事業場などグループ会社を含め国内複数の拠点で開発・製造に取り組んでいます。

  求める能力・経験

  【必須】 ■メンバーの指導や育成に携わった経験、もしくは小チームをとりまとめた経験且つ下記いずれかのご経験 ・FEや設備保全などで電気に関わる経験 ・品質に関する評価・試験・検査のいずれかの経験 【歓迎】 ・業種(官公庁、航空・宇宙ソリューション、安全保障領域)に興味のある方 ・お客様と対峙しての各種対応の経験 ・無線従事者資格（陸上特殊無線技士、陸上無線技術士等）/監理技術者資格/床上操作式クレーン技能講習、玉掛技能講習、高所作業車特別講習/ソフトウェア関連業務の経験

  事業内容

  ＜Orchestrating a brighter world／ICTを駆使した未来を創生／海底から宇宙に至る広大且つ国家規模な事業を展開／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位4%企業／連結子会社249社＞

• エージェント求人

  【東京/～1200万/NEC】 品質マネジメント（航空宇宙・防衛領域の上流審査）＜エアロスペース＞

  930~1200万

  • リーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質担保
  • 品質管理
  • 品質改善
  • 品質保証
  • PMO

  NEC（日本電気株式会社）東京都府中市, 東京都府中市

  【東京/～1200万/NEC】 品質マネジメント（航空宇宙・防衛領域の上流審査）＜エアロスペース＞気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 NECの航空宇宙・防衛領域では、安心・安全な社会インフラを支えるための重要なシステム開発が続いており、とりわけ「宇宙空間における光通信ネットワークサービス（光幹線）(※宇宙空間における光通信ネットワークサービス（光幹線）)」など、今後数年での成長が期待される事業が多数立ち上がっています。 NECでは、海底(海底光ケーブルなど)から宇宙まで、幅広い領域で事業を展開し、自社でこの範囲を全て網羅できることがNECの強味です。特に、宇宙領域はこの中心であり、我々も品質保証の立場で新事業の立ち上げに貢献していきます。 2025年度以降も、宇宙領域における事業拡大が見込まれており、ガバナンス・プロセスチームが担っている、受注品質の担保、ガバナンス担保、製品開発段階を含めたリスクコントロールは大きな経営インパクトがある業務です。我々と一緒に、受注品質担保、ガバナンス強化、リスクコントロール強化に向けたプロセス改善とそのプロセスの実行を担って頂けるメンバーを募集しています。 ・業務価値 　・受注品質担保、ガバナンス担保、リスク回避・低減 ・上流審査、フェーズ審査の運営（注1） 　・審査資料をチェックし、審査の開催前提が整っているかの判断 　・経営会議などコーポレートレベルの決裁が必要な場合は、プロジェクトに寄り添い説明シナリオを検討 　・リスク管理状況をチェックし、リスク回避、低減支援 ・上流審査、フェーズ審査プロセスの改善、高度化（注1） 　・上流審査、フェーズ審査プロセスの集約検討（現状、組織は統合されたが、プロセス集約に残あり） 　・そのうえで、受注品質担保、ガバナンス担保、リスク回避、低減に向けたプロセス高度化 注1 ・上流審査：FS審査（フィジビリティスタディー）、提案前審査、受注前審査、契約前確認会、改定契約審査 ・フェーズ審査：プロジェクトマネジメント計画審査、詳細設計着手前移行判定、製造試験着手前移行判定、総合試験着手前移行判定、運用準備前移行判定 ＜ポジションのアピールポイント＞ ■スキル・経験・キャリアパス ・ガバナンスプロセスチームの他に、品質エンジニアと呼ばれているメンバがおり、技術的な内容も学べる環境が整えられています。審査業務で、宇宙防衛業界のビジネス知識や契約、アカウンティング、ファイナンスなどの知識を習得し、加えて品質エンジニアから技術的な内容を学ぶことで、ビジネスマンとしてスキルアップが図れると考えています。 ・既に2名のキャリア入社者がおります。出身業界や経験領域（営業、開発など）は幅広いですが、各種勉強会、研修などを活用しキャッチアップできる環境を整えております。 ・将来的には、航空宇宙防衛事業のガバナンスを担うリーダーとしてキャリアアップして頂く事を期待しています。 ■組織の雰囲気 ・他業界出身者も多く、仕事のこと以外でも、趣味など気軽に話せる、馴染みやすい雰囲気です。 ■働き方 ・ご家庭をお持ちの社員はフレックスタイム制（遅出、早退、中抜け）を活用し、夕食の準備、お子さんのお迎えなど仕事と両立できる環境です。 ・在宅勤務は可能ですが、事業特性上のセキュリティ観点から出社を前提としています。 ・オフィスは共創イノベーションが生まれやすい空間となっています。私たちの業務エリアは、近々リニューアル予定です。 【事業・組織構成の概要】 当部署は日本の航空宇宙・防衛事業の未来を担う存在であるビジネスユニット全体の品質マネジメントを通して、 長期にわたる顧客価値創出、市場競争力向上、利益拡大のための仕組み構築を行うと共に、 NEC全体の品質関係組織と協働しながら、組織的な品質改善サイクルを加速させております。 ＜府中事業場概要＞ 東京都府中市に位置しており、厳重なセキュリティの基、NECの宇宙航空・防衛事業および、運用等を行うグループ企業が集約した一大開発拠点となっています。次世代技術の研究開発から、ソフトウェアおよびハードウエア試験・評価、製品組立までが一貫して行える施設を備えており、「はやぶさ」「はやぶさ２」の開発、最新の防衛システム開発、小型・高性能人工衛星の開発ついても同事業場が担っております。

  求める能力・経験

  【必須】 ※下記いずれかのご経験 ・品質に関するご経験 ・モノづくり・サプライチェーンの流れがわかる方で、品質の上流に興味をお持ちの方 ・PMOの経験

  事業内容

  ＜Orchestrating a brighter world／ICTを駆使した未来を創生／海底から宇宙に至る広大且つ国家規模な事業を展開／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位4%企業／連結子会社249社＞

• エージェント求人

  【東京/～930万/NEC】品質管理（防衛装備品、通信機器等）＜エアロスペース＞

  480~930万

  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 品質管理
  • JIS Q 9100

  NEC（日本電気株式会社）東京都府中市, 東京都府中市

  【東京/～930万/NEC】品質管理（防衛装備品、通信機器等）＜エアロスペース＞気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・ネットワーク通信製品（無線通信機）などの防衛装備品の品質管理業務、含む顧客への報告・対応 ・顧客や審査機関による品質に関わる審査の予定管理・受審対応 ・システム部門（技術開発職）や営業、その他関連部門との連携による品質管理業務の推進 ・ビジネスパートナーを含めた製品不適合の解決支援 ・上流工程（提案・受注前）から下流工程（出荷後対応）まで幅広く担当 将来的には、本募集領域にとどまることなく、プロダクト品質、SI品質、審査業務等担当いただくことがあります。 【ポジションのアピールポイント】 ＜スキル・経験・キャリアパス＞ ・国民の安全・安心に貢献できる事業に携わることができます。 ・ITシステム、ネットワーク通信などの防衛装備品の品質管理業務を通じて、国家の安全保障に貢献できます。 ・防衛事業において、受注/設計・開発/製造/運用の一連の品質管理業務を経験することで、知見がより一層広がります。 ・航空・宇宙・防衛の品質マネジメントシステム（JIS Q 9100）に関するスキルを体得できます。 ・「全員プロフェッショナル」として平準化を図るため、ハードウェア、ソフトウェア問わず幅広い経験ができるようにキャリアパスを設計しております。 ・当部署には既に4名のキャリア入社者がおり、担当で入り次の年には主任と昇格され活躍しております。出身業界も幅広く、社内では技術の勉強会、研修などを実施しておりキャッチアップいただける環境を整えております。 ＜働き方＞ ・ご家庭をお持ちの社員はフレックスタイム制（遅出、早退、中抜け）を活用し、夕食の準備、お子さんのお迎えなど仕事と両立している環境です。 ・オフィスはリニュアルされ、共創イノベーションが生まれやすい空間で設計されております。お茶をしながらチームがこのスペースで会議をするなど、自由な雰囲気です。 【事業・組織構成の概要】 ANSクオリティアシュアランス統括部　NS品質管理グループでは、防衛領域事業のプロジェクト、製品、サービスに関する品質／安全性／信頼性管理・改善、品質プロセスの改善・高度化、品質技術価値の創出業務を担当し、品質向上活動を通じ、CS向上・利益を拡大する仕組みの構築を行い、組織的な品質改善スピードを加速させることをミッションとしています。 防衛領域は国家予算も大幅についており、売上規模も拡大していく見込みです。その事業を「品質」の側面で支え、品質基準の標準化やリスク未然防止を通じたプロジェクト安定化をリードしています。 ▼組織構成 ビジネスプロモーション部門：1122人 ANSクオリティアシュアランス統括部：514人 NS品質管理グループ：55人　⇒今回はこちらの配属となります。 ＜府中事業場概要＞ 東京都府中市に位置しており、厳重なセキュリティの基、NECの宇宙航空・防衛事業および、運用等を行うグループ企業が集約した一大開発拠点となっています。次世代技術の研究開発から、ソフトウェアおよびハードウエア試験・評価、製品組立までが一貫して行える施設を備えており、「はやぶさ」「はやぶさ２」の開発、最新の防衛システム開発、小型・高性能人工衛星の開発ついても同事業場が担っております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質管理の経験3年以上 ・社内外関係者との折衝経験

  事業内容

  ＜Orchestrating a brighter world／ICTを駆使した未来を創生／海底から宇宙に至る広大且つ国家規模な事業を展開／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位4%企業／連結子会社249社＞

• エージェント求人

  【NEC×年収～1200万円×東京】品質保証：海底ケーブル事業＜海洋システム＞

  450~990万

  • 品質監査
  • 品質管理
  • 監査
  • 品質保証

  NEC（日本電気株式会社）東京都港区, 東京都港区

  【NEC×年収～1200万円×東京】品質保証：海底ケーブル事業＜海洋システム＞気になる

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  仕事内容

  ■海底ケーブルは、国際通信の約99％を担う社会インフラであり、日本だけでなく、世界中の情報通信を支える重要な事業です。当社では、海底ケーブルシステムというデジタルインフラの力で国際社会の安全で豊かな暮らしに貢献することを目指し、アジア大洋州地域を主とし、北中南米・インド洋・欧州地域にまでグルーバルにビジネスを展開しています。今回募集する組織では、その中でも品質保証を担っています。 【業務内容】 日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。 本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ・製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善 ・品質基準の策定および品質監査の実施 ・不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施 ・各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動 ・顧客クレームの対応および再発防止策の策定 ・品質管理データの収集・分析およびレポート作成 ・社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 【ポジションのアピールポイント】 ＜アピールポイント＞ ・本事業において日本で唯一のトータルシステムサプライヤーであり、世界シェアが約3割、世界トップ3サプライヤの一角を占めています。そのため、トップマーケターとしての業務を経験することができます。 ・光海底ケーブルシステムは数千kmに及ぶケーブル敷設を含みプロジェクト完遂までに2-3年、金額規模も数百億円になることもあるなど、非常に大規模でスケールの大きな仕事に関わることにが出来ます。 ・海外出張や海外顧客との会議もあるため、語学力を伸ばすことができます。 ＜キャリアパス＞ ・マネジメントとスペシャリストの二つのキャリアパスがあります。 ・品質保証を極める道もあれば、生産管理やプロジェクト全体のマネジメントなど、他職種へ挑戦する機会もあります。 【事業・組織構成の概要】 海底ケーブルは、国際通信の約99％を担う社会インフラであり、日本だけでなく、世界中の情報通信を支える重要な事業です。当社では、海底ケーブルシステムというデジタルインフラの力で国際社会の安全で豊かな暮らしに貢献することを目指し、アジア大洋州地域を主とし、北中南米・インド洋・欧州地域にまでグルーバルにビジネスを展開しています。今回募集する組織では、顧客である各国の主要テレコムキャリアおよびOTT(オーバーザトップ)に対するプリセールスを担っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証または品質管理業務の実務経験（目安として2-3年以上） ・英語に抵抗のない方

  事業内容

  ＜Orchestrating a brighter world／ICTを駆使した未来を創生／海底から宇宙に至る広大且つ国家規模な事業を展開／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位4%企業／連結子会社249社＞ ★公式Youtub

• エージェント求人

  【医療×テックで医療格差ゼロを実現】品質保証/～700万/急成長スタートアップ

  500~700万

  株式会社Berry東京都台東区

  【医療×テックで医療格差ゼロを実現】品質保証/～700万/急成長スタートアップ気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： 同社が製造販売を行う医療機器の製品の 品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。 ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。 ■具体的な仕事内容： 品質保証業務全般を担当していただきます。 ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。 ・品質保証体制の構築・運用・改善 ・不具合・クレーム対応および是正措置の推進 ・社内品質監査および外部監査対応 ・品質文書・基準書の改訂・管理 ・各国法令（日本・海外）への対応支援 ・製造チームとの連携による品質改善の推進 将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。 ■この仕事で得られること： ・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます ・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます ・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます ・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます ・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です

  求める能力・経験

  医療業界での品質保証の実務経験

  事業内容

  医療機器の開発・製造販売

• エージェント求人

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー

  700~1000万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • 製品
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 医療機器

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。