医療機器の安全管理責任者/勤務地:東京都八王子市
550~650万
エムエ―ティー株式会社
東京都八王子市
550~650万
エムエ―ティー株式会社
東京都八王子市
医療機器品質管理
医療機器品質保証
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
■担当業務 安全管理責任者として、来年に控えた医療機器ローンチに向け、 安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制を構築していただきます。 <具体的には> ・国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開 ・自社製品の市販後における安全管理体制の構築・運用 ・不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施 ・製品リスクの評価・管理 ・安全管理に関する手順書など各種文書の作成・改訂 ・規制当局への報告書作成および問い合わせ対応 ■ミッション 【業務:品質保証】 QMSの維持管理とISO 13485認証取得に向けた活動を推進します。 ・品質システムの維持管理 ・文書管理 ・内部監査及びサプライヤー評価 ・是正処置・予防処置対応 ・法規制遵守による製品保証 ・社内教育の推進
<必須条件> ・医療機器の品質保証又は品質管理に係る業務経験(合計3年以上・自社、他社問わず) ・医療機器に関する十分な知識と経験があること
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、高等専門学校、高等学校、専門職短期大学、専門職大学、短期大学、6年制大学
正社員
550万円〜650万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩65分
08:20〜17:25 ・36協定(特別条項)あり 通常の生産量を大幅に超える受注の集中により納期が切迫したときは 1ヶ月75時間まで。回数6回、1年間720時間以内。 ・1年単位の変形労働時間制
無
有 平均残業時間: 5時間
有
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
入社半年経過: 10日
基本土日休みですが祝日調整の為、年に数回土曜・祝日出勤有(会社カレンダーによる)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 ・基本給:340,000円〜410,000円 ・昇給:有、年1回(4月) ・賞与:年2回、年間計3.00ヶ月分(前年度実績) ・家族手当(扶養家族数に応じて支給) ・精勤手当(2,000円〜4,000円) ・役職手当(各等級応じて支給) ・技能手当(要相談) ・通勤手当(上限30,000円まで支給) ※上記年収は参考額であり、内定時に決定致します。
当面無
東京都八王子市
屋内全面禁煙
西東京支店:〒192-0033 東京都八王子市高倉町57-13 ミラプロイノベーションセンター 【最寄駅】 JR 八高線 北八王子駅 徒歩8分 【備考】バス停「大和田坂上」より徒歩5分
自転車通勤可 U・Iターン支援 従業員専用駐車場あり
無
有
・企業年金:確定拠出年金 ・退職金制度:あり(勤続年数2年以上) ・定年制:あり(定年年齢一律60歳) ・再雇用制度:あり(上限年齢上限65歳まで) ・自動販売機設置の休憩室あり ・制服、靴、ロッカーを貸与
1名
1回〜2回
〒408-0111 山梨県北杜市須玉町穴平890-1
西東京支店:〒192-0033 東京都八王子市高倉町57-13 ミラプロイノベーションセンター内
・受託設計・組立を軸に、機械・電気・ソフトウェア設計から部材調達・組立・据付までをワンストップで提供(ODM/OEM的機能) ・医療機器分野では研究開発支援、ODM/OEM、生産・薬事支援(QMS構築・許認可申請支援)を組み合わせ、規制対応を含む総合的なサービスを提供
株式会社ミラプロ
非公開
最終更新日:
800~1050万
【職務内容】 ・サブ領域のリード(80%) ・ピープルマネジメント(20%) 新規参入いただくみなさんが入りやすいよう、まずはテストチームをリードしてもらいたいと思います。イテレーティブな開発となりますが、まだプロジェクトは上流フェーズ。ここで仕様を抑えつつ、テスト計画の策定から担当いただきます。 プロジェクトのリリースは2027年3月頃。プロジェクト期間を通じて、一連の品質保証活動を担当いただきます。またメンバーに対しては管理職として育成・評価・指導を担当いただきます。 【職種の魅力】 非常に複雑なプロジェクトとなりますので、入念なテスト計画とアイディアが必要になります。 ミスミでは会社が決めた押し付けプロセスというのはほぼなく、自分のアイディアを実戦で試せます。 【3~5年後の想定されるキャリアパス】 まずはテストの領域から入っていただきますが、ここからご自身のキャリアに合わせて選択できます。 品質保証のプロフェッショナルとして突き詰め、チームを高度化・複チーム化。 または商品マスタの知識を生かして、開発PMとして一領域を担当。 現在デジタルサービスは拡大しており、グローバル企業として高い品質保証が必要となります。テスト専任チームを取り仕切るポジションを目指すこともできます。 【業務上の課題】 これから始まる大規模開発となります。開発自体もAIコーディングを使うという新しい取り組みをする一方、テストも手動のままでいいのか?という問いに答える必要があります。AIを使った品質保証の在り方の研究も業務上の課題です。 【使用ツール】 ・使用アプリケーション:Javaによるスクラッチ開発 ・開発環境:Claude Code、 Cursor。他、最新のAI環境は何でも試せます。(求人ID:413050)
【必須】 ・ITプロジェクトの推進に関する経験 ・チームとしてのプロジェクトワークの経験 ・ソフトウェアテストに関する一連の知識とスキル ・チーム内外と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎】 ・製造業および製造業をクライアントとしたIITプロジェクト経験 ・AIコーディングに関する知識・スキル
FAなどの自動機の標準部品を主に扱うFA事業、自動車や電子・電気機器などの金型部品を主に扱う金型部品事業、新たな流通事業としてミスミブランド以外の他社商品もEC販売するVONA事業で構成されています。
810~1120万
住友商事グループ製造拠点の品質保証業務全般の統括 ・製造品質基準の策定及び維持管理 ・品質管理システム(ISO9001、IATF16949 など)の運用・改善 ・製造プロセスにおける品質向上施策の企画・実施 ・顧客による工場監査の対応、内部品質監査の計画・実行・報告 ・クレーム対応及び顧客との品質に関する折衝など
【必須】 ・車載電子機器製造業界における品質保証または品質管理の経験(10 年以上が望ましい) ・ISO9001、IATF16949 等の品質管理システムに関する知識・運用経験 ・英語力(日常会話レベル:現地スタッフとコミュニケーションがとれる方) 【歓迎】 ・プリント基板実装や電子製品の受入・実装・組立・検査・出荷に関わるQA業務全般の経験 ・海外工場での現場経験 (工程品質管理、品質改善手法の知見、実践、指導を含む) ・電子部品/成型・金型部品サプライヤーの監査及び品質指導の経験 ・シックスシグマ等の品質管理手法の資格保有 ・ビジネス会話レベルの英語力(海外現地スタッフとの円滑な業務遂行のため) ・英語以外の語学力(中国語、スペイン語等)
■電子機器の受託生産を行うEMS事業 ■住友商事株式会社100%出資 ■電子部品を中心とした電子機器用部品・部材等の輸出入販売並びに、SCMによる在庫/キッティング/実装/JITデリバリーを含む一貫アウトソーシング事業を展開。 ■同社ならではの調達・物流・製造の一貫したサービスを提供。 ■特にOA機器(プリンター・複合機)のEMS(電子機器製造受託サービス)事業で高い強みを持ち、当該領域における部品調達金額では日系EMS企業でNo.1の実績獲得。
1000~1300万
【職務内容】 同社では、メーカー様や業務システム、 テスト自動化ツールSKYATTの開発プロジェクトにおいて、評価/検証プロジェクトマネージャー、 評価/検証コンサルタント、クラウドシステムスペシャリストを募集しております。 クライアント・システム開発事業本部は、多くの開発プロジェクトを支える評価のスペシャリスト集団です。 向上心溢れるメンバーが多く在籍し、社内勉強会も頻繁に開催され、スキル向上を目指せる環境です。 人と人とのつながりを大事にする社風で、キャリア入社の方でも馴染みやすい風通しの良さが特徴です。 【具体的には】 ・ 評価/検証プロジェクトマネージャー:メーカーや業務システム(金融、流通業界など)、 テスト自動化ツールSKYATTの開発プロジェクトの管理・運営。顧客の開発プロジェクトを成功に導く。 ・ 評価/検証コンサルタント:メーカーや業務システム(金融、流通業界など)、 テスト自動化ツールSKYATTの開発プロジェクトを分析し、改善案を提案。検証業務の体制提案、 テスト自動化やCI/CD、GitHubなど開発環境等の提案。 ・ クラウドシステムスペシャリスト:メーカーや業務システム(金融、流通業界など)、 テスト自動化ツールSKYATTの開発プロジェクトに関し、クラウドシステム関係の作業。 Webアプリの機能評価、セキュリティ保守や負荷試験などを実施。(求人ID:401979)
【必須】 ・ ソフトウェア検証または開発経験5年以上 ・ システム開発/評価のプロジェクトマネージャー経験 【歓迎】 ・ システム開発プロセス全般に対する知識 ・ クラウドを用いたWebシステム開発プロジェクトにおいてPJ 全体を俯瞰できるプロジェクトマネージャー ・ サイバーセキュリティの対策設計/評価検証の経験・ PMOの立場で、そのプロジェクトを完遂した経験 ・ 車載システムの知識、業務システム(金融、流通など)の知識・ お客様への大規模プロジェクトにおける評価提案 ・ プロジェクトマネージメントにおけるリスク管理能力・ アジャイル開発経験、AWSやMicrosoftAzureなどの知識 ・ クラウド上でのサーバー構築経験、クラウド上でのデータベース構築経験
ソフトウェアを通じて情報社会の実現を支援し、革新的なICTソリューションを提供します。
800~1000万
【職務内容】 弊社は、毎年営業利益25%以上成長を目標としており、それを支えるシステムの数や規模も拡大を続けています。 各開発チームのプロジェクト管理・品質管理・ITサービス管理などを支援し、全社的な品質向上を通じて事業成長に貢献することが私たちのミッションです。 また、開発チームの自律性は尊重しつつ、共通の開発プロセスやルールを定義し、ノウハウの横断的な共有を促進することで、開発スピードと品質の両立を目指していきます。 「品質」をキーワードに、サービス横断で活動範囲の拡大を図っています。 【具体的には】 ・プロジェクト管理や開発プロセスの標準化、およびモニタリング活動 ・ITサービス管理(変更管理、問題管理など)のプロセス標準化、および各種会議の運営 ・本部横断QA活動の取りまとめ ・各チームが持つ開発ノウハウの共有 (求人ID:400106)
【必須】 ・Webシステム開発の実務経験(3年以上) ・プロジェクト管理や品質管理(進捗・リスク・品質評価)の基礎知識と実務経験 ・ウォーターフォールやアジャイルなどの開発プロセスに関する理解と実務経験 ・関係者との合意形成や交渉など、コミュニケーション力を活かした業務経験 【歓迎】 ・大規模Webサービスの開発・運用プロジェクト管理・品質管理経験 ・ITサービス管理(ITIL等)のフレームワークを用いた業務改善の経験 ・標準化・プロセス改善の推進実績(ルール策定・導入、ナレッジ共有など) ・アジャイルコーチやスクラムマスターとしての導入支援・チームビルディング経験 ・PMBOK・ITILなどの資格、または同等の知識
【キャッシュレス・FinTech・DXを支える決済業界のリーディングカンパニー】 総合決済・金融関連サービスを提供することでお客様と共に、日本ひいては世界のキャッシュレス・FinTech・DXを推進している東証プライム市場上場企業。毎年25%以上の営業利益成長を目標に掲げ、「全員社長主義」の社風、ビジネスモデル、営業力、システム力で16期連続増収増益を実現。お客様の成長に寄与するイノベーションパートナーとして、持続的な社会の発展への貢献しています。
600~1000万
医療機器物流センターにおける受入、保管、出荷を通じた貸出機器管理の各プロセスにおいて、法令遵守及び品質向上を目的とした改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】■貸出機器(Loaner)の管理プロセス改善 ■物流現場(社内および委託倉庫)と連携した改善プロジェクトの企画・実行 ■倉庫業務委託先との協働改善 ■医療機器の保管・取り扱いに関する品質保証業務 データと現場の事実に基づく分析を行い現場の実情をとらえて地道な改善を継続、医療機器の取り扱いに対して責任感を持って部門横断で協働いただくことを期待します。
【必須】■医療機器品質マネジメントシステムの知識■CAPA、改善の経験 ■中級レベルの英語力■PCスキル:Word, Excel 基本操作 【尚可】■整形外科領域の品質保証経験 【当社について】1839年にドイツにて創業を開始したB.Braunグループの日本法人として1986年に設立し、医療機器の製造販売・修理および輸出入事業を運営しています。外資系のヘルスケア企業では珍しく日本国内に生産工場を持ち、現在も500名を超える社員と共に、確実な成長の歩みを続けています。
■輸出向け医療用特殊針の製造、医療機器/医療用具の販売 ・提供製品/サービス:局所麻酔/輸液療法/脳神経外科領域の製品/整形外科治療材料/ 脊椎治療材料/サージカルテクノロジー/血管治療関連製品 他
1000~1200万
【職務内容】 独自のアルゴリズムとヒューマニティを融合し、 エンジニア個人や組織、企業の成長支援を通じて日本のイノベーション創出を最大化することを目指しています。 登録ユーザー数は20万人、利用企業は2700社を突破。 2024年はインド、アジアを中心に海外への展開も積極的に行っており、 エンジニアが挑戦できる世界共通のプラットフォーム事業を多数展開していきます。 ■開発背景と実現したいこと Findyのユーザー数は前年比200%の勢いで急成長しており、今後も組織拡大に伴う開発スピード・リリース頻度の増加が想定されます。 これまではプロダクトマネージャー、エンジニアが品質保証を担ってきましたが、 スピード感を保ちながら高い品質を保ち続けていくため、将来のQAチームのグロースを見据えて品質保証の専任担当を募集いたします。 【具体的な業務内容】 QAチームのマネージャー候補として、 プロダクトマネージャーやエンジニア、デザイナーと連携しつつ、開発における要件定義段階から関わっていただきます。 プレイングマネージャーとして自身も手を動かしつつ、マネジメントにも挑戦したいという方も歓迎です。 ・品質管理方針の策定 ・仕様レビュー ・テスト計画立案、設計、実施 ・開発プロセス全体における品質改善(テスト自動化など)(求人ID:404796)
【必須】※5年以上のご経験をお持ちの方 ・アジャイルやスクラム開発におけるWebアプリケーションのテスト、QA経験 ・テスト実行計画の策定経験 ・QAチームにおけるプレイングマネージャー経験 ・Autifyなどを用いたテスト自動化の推進経験 【歓迎】 ・QAチームの立ち上げ、マネジメント(メンバーの評価など)経験
展開しているサービスは、4つです。 ・「Findy」: ハイスキルなエンジニアのプレミアム転職サービス ・「Findy Freelance」: フリーランス・副業エンジニア向け単価保証型の案件紹介サービス ・「Findy Team+」: エンジニア組織の生産性向上を支援するSaaS ・「Findy Global」:国内外に居住の外国人エンジニアと企業のマッチングサービス 【シリーズCラウンドで15億円の資金調達を実施。累計調達額は25億円を突破】
420~570万
■業務内容 車載システム/部品の企画~要件定義~設計~開発~テスト~運用の中で、テストのフェーズを切り出しで実施します。 業務を遂行する中で品質向上、業務効率化を目的としてAIを用いたツールなどの提案を行います。 テスト:対象となるユニットまたはシステム(ユニット群)のテスト計画、テスト設計、テスト実行を実施します。 上記業務を遂行する中で、業務の体制、仕組みなどの課題を抽出し改善ツールなどの提案を行います ■組織の社風/魅力ポイント 〇自身の考え、意見を通しやすい風土 自動車業界は“100年に1度の変革期”と言われるほど自動車の在り方、開発の仕方が大きく変わってきており、完成車メーカの人たちも試行錯誤して正解を導き出すことを日々行っています。 我々もその一員として自身の考えを持ち、意見を発信することでより良い品質を築けるよう、事業部として誰もが意見を発信しやすい環境を心がけています。 〇モノつくり(開発)にチャレンジできる 完成車メーカにて、車両システム、機能開発を企画、要件定義、設計、開発、テスト、運用まで携われる機会があります。 〇クルマ業界の幅広い知識を身に着けられる 車両システム、機能開発の経験を経て車両開発/部品開発プロセス、ハードウェア、ソフトウェア、先端技術などの知識に触れる機会があります。
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・他者とスムーズに意思疎通し、円滑な人間関係を築ける ・物事を客観的に分析し、論理的に判断する力 ■歓迎条件: ・エンジニアとしての経験 ・リーダーシップ/フォロアーシップを発揮できる方
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420~670万
■業務内容 車両のソフトウェア開発において、主にテスト領域やソフトウェア品質に関する課題解決を支援。 仕様書のレビュー、テスト設計/実行、結果分析から課題抽出、テスト自動化の導入など幅広く携わり、プロジェクトチームと連携して品質向上活動に貢献します。 将来的には、以下のようなキャリアパスを見据えています。 ◆プロジェクトマネージャー/リーダーへのステップアップ ・5名~30名規模のプロジェクト、または複数案件を統括する立場へ ・メンバー育成やマネジメントに加えて、テスト戦略・計画の立案、顧客折衝、進捗管理などをリード 当事業部門では実務経験を積みながらキャリア志向に応じた成長機会を提供する体制が整っており、 自身の意志と行動次第で早期にキャリアアップが可能です。
■必須条件: ・新しい技術に取り組むことが好きなこと ■歓迎条件: ・ソフトウェア開発経験(要件定義、設計、実装、テスト) ・ソフトウェア開発のリーディング経験
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550~1000万
【業務内容】 自動車業界向けシステム・ソフトウェア開発において、高度な専門知識を活かした技術支援を担当。 品質設計・アーキテクチャ検討・技術的な意思決定・顧客課題に対するコンサルティングなど、上流から下流までの幅広い工程に携わり、技術の中核として組織全体の技術力底上げに貢献する。 【組織の社風/魅力ポイント】 ■仕事特性 ・経験や実力に応じて重要プロジェクトや新規案件の主担当を早期に任される。 ・顧客企業と直接コミュニケーションし、ダイレクトに価値提供や成果を実感できる ・業務の推進役として裁量を持ち、提案や改善活動も積極的に発信できる ■成長・キャリア ・年次・年齢にかかわらず、実力・意欲が評価される「早期抜擢」や「ポジションアップ」のチャンスが豊富 ※比較的若い年齢(30代)で課長に抜擢されるケース多数あり ■組織風土 ・役職や社歴に関わらず自由に意見を発信でき、誰の声も前向きに受け止められる、風通しの良い環境 ・全社でノウハウやアイデアを表彰する仕組みなど、互いの成長や成果をポジティブに称え合い、挑戦や失敗を許容する温かなサポート体質
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・ソフトウェア設計/開発/品質保証のいずれかにおいて10年以上の経験 ・技術的に複雑な課題に対し、要件定義~実装レベルでの実務経験がある ・システムアーキテクチャ、テスト設計、モデルベース開発、AI/クラウド/データ分析 いずれかの技術に習熟していること ■歓迎条件: ・複数ドメイン(車載、通信、医療など)を跨いだ技術経験 ・プロジェクト横断の技術レビュー・アセスメント経験
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450~750万
■業務内容: 半導体製造装置、医療機器、工場内システムなど、高い品質が要求されるシステムに関わる品質保証チームのリーダーとしてテスト計画の策定、テスト項目のレビュー、テスト手順の最適化支援などを担当します。 また、テスト実行・テスト設計の進捗管理、テスト結果の分析・評価、不具合の報告を取りまとめ・追加対応策の検討なども行います。将来的にはプロジェクトマネージャーへのキャリアアップも可能です。 ※ご経験やスキル、ご志向に応じてお任せする業務範囲や配属ポジションを決定いたします。 ■スキルアップ環境: PL→PM→ライン長 or 品質保証コンサル or PMO OJTにてテストPMやっている方の下で学んでいただいたり、直近はPL教育なども導入し、リーダー、マネジメント層のスキルアップを会社としても強化しております。
<応募資格/応募条件> ■必須要件: <職種未経験歓迎> ・テスト設計・テスト実行業務2年以上orソフトウェア開発経験2年以上(アプリ・組み込み不問)およびチームリーダー経験(規模不問) 【この求人で叶えられること/こんな方におすすめ】 ・顧客課題の本質解決・品質向上に責任を持ちたい ・IT業界・製造B2B領域でコンサル・マネジメントに挑戦したい ・日本を代表する製造業、医療業の大手企業を担当
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